青少年神经性厌食症患者全身蛋白质恢复不完全
2017年11月2日 更新者：Dr. Verena Haas、Charite University, Berlin, Germany
该研究旨在评估青少年神经性厌食症患者体重增加期间的蛋白质增加情况
研究概览
详细说明
背景：青春期的骨骼健康和生长需要足够的全身蛋白 (TBPr)。 神经性厌食症 (AN) 患者的再营养应旨在使身体成分正常化，即恢复脂肪量和 TBPr。
目的：该研究旨在分析患有 AN 的青少年的蛋白质状态（包括运动状态）的预测因素，并调查体重增加是否会补充身体蛋白质的不足。
方法：研究人员在一项纵向观察性研究中评估了 TBPr 作为高度调整的氮指数 (NI)，使用体内中子活化分析对 AN 青少年在重新进食开始时 (T0) 以及此后七个月 (T1) ，以及年龄匹配的正常体重控制。 使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估瘦组织和脂肪量。 BMI、BMI-SDS 和瘦组织质量作为蛋白质状态的预测因子使用接受者操作特征 (ROC) 分析进行了测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
154
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在基线评估中，10 名患者患有原发性闭经，87 名女孩患有继发性闭经。
六名女孩没有闭经，但正在服用口服避孕药或体重减轻了 20% 以上，并且符合其余的 AN 诊断标准。
测试时进食障碍的平均持续时间为 15 ± 12 个月，范围从 3 到 60 个月不等，估计 AN 患者的病前 BMI 为 20.4 ± 2.9（13.5 - 28.7 kg/m2；可获得 98 名患者的数据） .
入院前，患者 (n = 97) 体重减轻了 15 ± 7 (2 - 36) kg。
入院时的平均体重（88 名患者的可用数据；10 名门诊患者；缺失数据，n = 5）为 41.1 ± 6.1 kg。
描述
患者纳入标准：
- 神经性厌食症的诊断 (DSM-IV)
- 12 - 19岁
- 女性性别
患者排除标准：
- 存在对身体成分有影响的其他疾病
控制：
- 没有已知的疾病
- 正常体重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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厌食症的住院治疗
评估患有神经性厌食症的青少年
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在提供专门饮食失调服务的诊所进行营养康复
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控件
在一个时间点评估的青少年健康和正常体重控制（匹配性别和年龄）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身蛋白质的变化
大体时间：在基线（住院）和随访 7 个月之间
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全身蛋白质的变化
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在基线（住院）和随访 7 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：在基线（住院）和随访 7 个月之间
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变化：体重（公斤）
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在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体质量指数的变化
大体时间：在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体质量指数的变化（BMI；kg/m2）
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在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体脂肪量的变化
大体时间：在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体脂肪量的变化（公斤）
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在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体瘦组织质量的变化
大体时间：在基线（住院）和随访 7 个月之间
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身体瘦组织质量的变化（千克）
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在基线（住院）和随访 7 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Kohn, Prof.、University of Sydney
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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