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Recupero incompleto delle proteine ​​totali del corpo in pazienti adolescenti con anoressia nervosa

2 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Lo studio mirava a valutare l'accrescimento proteico durante l'aumento di peso in pazienti adolescenti con anoressia nervosa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la salute e la crescita delle ossa durante l'adolescenza richiedono un'adeguata quantità di proteine ​​totali del corpo (TBPr). La rinutrizione per i pazienti con anoressia nervosa (AN) dovrebbe mirare a normalizzare la composizione corporea, cioè il recupero della massa grassa e del TBPr.

Obiettivo: Lo studio intendeva analizzare i predittori dello stato proteico, incluso lo stato di esercizio, negli adolescenti con AN, e indagare se l'aumento di peso avrebbe colmato i deficit proteici corporei.

Metodi: i ricercatori hanno valutato il TBPr in uno studio osservazionale longitudinale come indice di azoto aggiustato per l'altezza (NI) utilizzando l'analisi di attivazione dei neutroni in vivo in adolescenti con AN all'inizio della rialimentazione (T0), nonché sette mesi dopo (T1) , e nei controlli di peso normale di pari età. Il tessuto magro e la massa grassa sono stati valutati con Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA). BMI, BMI-SDS e massa magra del tessuto sono stati testati come predittori dello stato proteico utilizzando l'analisi ROC (Receiver Operating Characteristic).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alla valutazione di base, dieci pazienti presentavano amenorrea primaria e 87 ragazze amenorrea secondaria. Sei ragazze non erano amenorroiche ma assumevano contraccettivi orali o avevano perso più del 20% del loro peso e soddisfacevano i rimanenti criteri diagnostici per AN. La durata media del disturbo alimentare al momento del test era di 15 ± 12 mesi, compresa tra 3 e 60 mesi e il BMI premorboso stimato dei pazienti con AN era di 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; dati disponibili per 98 pazienti) . Prima del ricovero, i pazienti (n = 97) avevano perso 15 ± 7 (2 - 36) kg. Il peso medio al momento del ricovero ospedaliero (dati disponibili per 88 pazienti; 10 pazienti erano ambulatoriali; dati mancanti, n = 5) era di 41,1 ± 6,1 kg.

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • diagnosi di anoressia nervosa (DSM-IV)
  • dai 12 ai 19 anni
  • genere femminile

Criteri di esclusione del paziente:

- esistenza di un'ulteriore malattia con effetto sulla composizione corporea

Controlli:

  • nessuna malattia conosciuta
  • peso normale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento ospedaliero per l'anoressia nervosa

Adolescenti con anoressia nervosa valutati

  1. al basale: al momento del ricovero in regime di ricovero
  2. al follow-up: 6 mesi dopo il ricovero in regime ambulatoriale
Altro: Trattamento ospedaliero per l'anoressia nervosa
Riabilitazione nutrizionale in una clinica con servizio specializzato per i disturbi del comportamento alimentare
Controlli
Controlli di peso sano e normale dell'adolescente (abbinato per sesso ed età), valutati in un determinato momento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle proteine ​​totali del corpo
Lasso di tempo: Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione delle proteine ​​totali del corpo
Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione in: peso corporeo (kg)
Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI; kg/m2)
Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione della massa grassa corporea (kg)
Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione della massa magra del tessuto corporeo
Lasso di tempo: Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi
Variazione della massa magra del tessuto corporeo (kg)
Tra il basale (ricovero ospedaliero) e il follow-up a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

University of Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBN in AN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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