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Recuperación incompleta de proteínas corporales totales en pacientes adolescentes con anorexia nerviosa

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
El estudio tuvo como objetivo evaluar la acumulación de proteínas durante el aumento de peso en pacientes adolescentes con anorexia nerviosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: la salud y el crecimiento de los huesos durante la adolescencia requieren una proteína corporal total (TBPr) adecuada. La renutrición para pacientes con anorexia nerviosa (AN) debe tener como objetivo la normalización de la composición corporal, es decir, la recuperación de la masa grasa y la TBPr.

Objetivo: El estudio pretendía analizar los predictores del estado de las proteínas, incluido el estado del ejercicio, en adolescentes con AN e investigar si el aumento de peso repondría los déficits de proteínas corporales.

Métodos: Los investigadores evaluaron el TBPr en un estudio observacional longitudinal como índice de nitrógeno ajustado a la altura (NI) utilizando un análisis de activación de neutrones in vivo en adolescentes con AN al comienzo de la realimentación (T0), así como siete meses después (T1) , y en controles de peso normal emparejados por edad. El tejido magro y la masa grasa se evaluaron con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). El IMC, el IMC-SDS y la masa de tejido magro se probaron como predictores del estado proteico mediante el análisis de la característica operativa del receptor (ROC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En la evaluación inicial, diez pacientes tenían amenorrea primaria y 87 niñas amenorrea secundaria. Seis niñas no tenían amenorrea pero estaban tomando anticonceptivos orales o habían perdido más del 20 % de su peso y cumplían con los demás criterios diagnósticos de AN. La duración media del trastorno alimentario en el momento de la prueba fue de 15 ± 12 meses, con un rango de 3 a 60 meses y el IMC premórbido estimado de los pacientes con AN fue de 20,4 ± 2,9 (13,5 - 28,7 kg/m2; datos disponibles para 98 pacientes) . Antes del ingreso, los pacientes (n = 97) habían perdido 15 ± 7 (2 - 36) kg. El peso medio al ingreso hospitalario (datos disponibles de 88 pacientes; 10 pacientes eran pacientes ambulatorios; datos faltantes, n = 5) fue de 41,1 ± 6,1 kg.

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • diagnóstico de anorexia nerviosa (DSM-IV)
  • de 12 a 19 años
  • genero femenino

Criterios de exclusión de pacientes:

- existencia de otra enfermedad con efecto sobre la composición corporal

Control S:

  • ninguna enfermedad conocida
  • peso normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento hospitalario para la anorexia nerviosa

Adolescentes con anorexia nerviosa evaluados

  1. al inicio: al ingreso al tratamiento hospitalario
  2. en el seguimiento: 6 meses después de la admisión en forma ambulatoria
Rehabilitación nutricional en una clínica con servicio especializado en trastornos alimentarios
Control S
Controles de peso normal y saludable de adolescentes (emparejados por sexo y edad), evaluados en un punto del tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proteína corporal total
Periodo de tiempo: Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en la proteína corporal total
Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en: peso corporal (kg)
Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en el índice de masa corporal (IMC; kg/m2)
Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en la masa grasa corporal (kg)
Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en la masa de tejido magro corporal
Periodo de tiempo: Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento
Cambio en la masa de tejido magro corporal (kg)
Entre el inicio (ingreso hospitalario) y a los 7 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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