Niecałkowite odzyskiwanie białek całego ciała u nastoletnich pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Zdrowie i wzrost kości w okresie dojrzewania wymagają odpowiedniej ilości białka całkowitego w organizmie (TBPr). Ponowne odżywianie pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (JP) powinno mieć na celu normalizację składu ciała, czyli odbudowę masy tłuszczowej i TBPr.
Cel: Badanie miało na celu analizę predyktorów statusu białkowego, w tym statusu wysiłkowego, u młodzieży z AN oraz zbadanie, czy przyrost masy ciała uzupełni deficyty białka w organizmie.
Metody: Badacze ocenili TBPr w podłużnym badaniu obserwacyjnym jako wskaźnik azotu dostosowany do wzrostu (NI) za pomocą analizy aktywacji neutronów in vivo u nastolatków z AN na początku ponownego karmienia (T0), a także siedem miesięcy później (T1) oraz w dobranej pod względem wieku normalnej kontroli masy ciała. Beztłuszczową tkankę i masę tłuszczową oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). BMI, BMI-SDS i masę tkanki beztłuszczowej badano jako czynniki predykcyjne stanu białka za pomocą analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- diagnostyka jadłowstrętu psychicznego (DSM-IV)
- w wieku 12 - 19 lat
- Płeć żeńska
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- istnienie innej choroby mającej wpływ na skład ciała
Sterownica:
- żadna znana choroba
- normalna waga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie stacjonarne anoreksji
Oceniono nastolatki z jadłowstrętem psychicznym
|
Rehabilitacja żywieniowa w poradni ze specjalistyczną poradnią zaburzeń odżywiania
|
|
Sterownica
Kontrola wagi zdrowej i normalnej młodzieży (dopasowana pod względem płci i wieku), oceniana w jednym momencie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego białka ciała
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Zmiana całkowitego białka ciała
|
Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Zmiana: masa ciała (kg)
|
Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI; kg/m2)
|
Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej (kg)
|
Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała (kg)
|
Pomiędzy wartością wyjściową (przyjęcie do szpitala) a 7-miesięczną obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael R Kohn, Prof., University of Sydney
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBN in AN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .