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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03334760
BMI 및 과체중과 관련된 모유수유 및 보충수유
2017년 11월 6일 업데이트: Camilla Schmidt Morgen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
7세 및 11세 BMI 및 과체중과 관련된 모유 수유 및 보충 수유 - 덴마크 국립 출생 코호트 내 경로 분석
이 연구는 다양한 유형의 유아 수유와 BMI 및 어린 시절의 과체중 사이의 연관성을 조사합니다.
이 연구는 1996년에 설립된 덴마크 국립 출생 코호트를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 모유 수유 기간, 18개월에 보충식 도입 시기 및 단백질 섭취가 유아기 BMI와 독립적으로 BMI 및 7세 및 11세 과체중과 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
덴마크 국립 출생 코호트에 참여하는 어린이들은 7세와 11세에 추적 관찰되었습니다. 유아 수유, 18개월의 단백질 섭취량, 출생 시 Ponderal Index, 아동 BMI(5개월, 12개월, 7세 및 11세) 및 여러 부모 요인에 대한 정보를 사용할 수 있었습니다.
경로 분석을 사용하여 7세(n=36,481) 및 11세(n=22,047)의 BMI z-점수에 대한 영아 수유의 직간접적 영향을 평가했습니다. 과체중과의 연관성을 조사하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100418
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DNBC는 1996년부터 2003년까지 설립되었습니다.
총 92,274명의 여성 중 총 100,418명의 임신이 덴마크 전역에서 코호트에 등록되었습니다.
여성들은 일반 개업의의 첫 번째 산전 방문에 초대되었습니다.
덴마크의 모든 임산부 중 약 30%가 DNBC에 참여한 것으로 추정되며 응답률은 60%로 추정됩니다. 여성은 임신 중 대략 임신 16주(인터뷰 1) 및 31주에 전화로 두 번 인터뷰했습니다. (인터뷰 2), 아이가 대략 6세(인터뷰 3) 및 18개월(인터뷰 4)일 때 임신 후 두 번.
컴퓨터 지원 전화 인터뷰에서 여성들은 신체 및 정신 건강, 라이프 스타일, 영양 및 약물 사용에 대한 자세한 정보를 제공했으며 산후 인터뷰에서 여성들은 어린이의 성장, 건강 및 영양에 대한 정보를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 여성들은 일반 개업의의 첫 번째 산전 방문에 초대되었습니다. 여성은 임신을 예정하고 덴마크에 영구적인 주소가 있고 전화 인터뷰에 참여할 수 있을 정도로 덴마크어를 구사할 수 있는 경우 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 과체중
기간: 2003-2014
|
부모는 약 7세와 11세에 자녀의 키와 몸무게를 보고했습니다.
|
2003-2014
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHBispebjergFrederiksberg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 DNBC의 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 데이터 액세스를 위해 DNBC 운영위원회를 신청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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