Lactancia materna y alimentación complementaria en relación con el IMC y el sobrepeso
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Camilla Schmidt Morgen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Lactancia materna y alimentación complementaria en relación con el IMC y el sobrepeso a las edades de 7 y 11 años: un análisis de trayectoria dentro de la cohorte nacional danesa de nacimientos
Este estudio examina las asociaciones entre los diferentes tipos de alimentación infantil y el IMC y el sobrepeso en la infancia.
El estudio se basa en la Cohorte Nacional Danesa de Nacimientos, establecida en 1996.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar si la duración de la lactancia materna, el momento de la introducción de alimentos complementarios y la ingesta de proteínas a los 18 meses están asociados con el IMC y el sobrepeso a las edades de 7 y 11 años, independientemente del IMC durante la infancia.
Los niños que participaron en la Cohorte Nacional Danesa de Nacimientos fueron seguidos a las edades de 7 y 11 años. Se dispuso de información sobre alimentación infantil, ingesta proteica a los 18 meses, Índice Ponderal al nacer, IMC infantil (5 meses, 12 meses, 7 y 11 años) y varios factores parentales.
Se utilizó el análisis de rutas para evaluar los efectos directos e indirectos de la alimentación infantil en las puntuaciones z del IMC a los 7 años (n= 36 481) y 11 años (n=22 047). Se utilizaron análisis de regresión logística para examinar las asociaciones con el sobrepeso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100418
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La DNBC se estableció durante los años 1996 a 2003.
Un total de 100.418 embarazos entre un total de 92.274 mujeres se inscribieron en la cohorte de toda Dinamarca.
Las mujeres fueron invitadas a su primera visita prenatal en el médico general.
Se estima que aproximadamente el 30% de todas las mujeres embarazadas en Dinamarca participaron en el DNBC y la tasa de respuesta se estima en un 60%. Las mujeres fueron entrevistadas por teléfono dos veces durante su embarazo, aproximadamente en la semana 16 (entrevista 1) y 31 de gestación. (entrevista 2), y dos veces después de su embarazo cuando el niño tenía aproximadamente 6 años (entrevista 3) y 18 meses (entrevista 4).
Durante las entrevistas telefónicas asistidas por computadora, las mujeres dieron información detallada sobre su salud física y mental, estilo de vida, nutrición y uso de medicamentos, y en las entrevistas posparto las mujeres dieron información sobre el crecimiento, la salud y la nutrición de los niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres fueron invitadas a su primera visita prenatal al médico general. Las mujeres fueron incluidas si tenían la intención de llevar a término el embarazo, tenían una dirección permanente en Dinamarca y hablaban danés lo suficientemente bien como para participar en entrevistas telefónicas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no estaban embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niño con sobrepeso
Periodo de tiempo: 2003-2014
|
El padre informó la altura y el peso de los niños a los 7 y 11 años de edad aproximadamente.
|
2003-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHBispebjergFrederiksberg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, los datos del DNBC pueden ser compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar el acceso a los datos al comité directivo de DNBC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Niño con sobrepeso
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActivo, no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de