- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03334760
Szoptatás és kiegészítő táplálás a BMI-vel és a túlsúllyal kapcsolatban
Szoptatás és kiegészítő táplálás a BMI-vel és a túlsúllyal kapcsolatban 7 és 11 éves korban – útelemzés a dán nemzeti születési kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a szoptatás időtartama, a kiegészítő táplálék és a fehérjebevitel bevezetésének időpontja 18 hónapos korban összefüggésben áll-e a BMI-vel és a 7 és 11 éves korban jelentkező túlsúllyal, függetlenül a csecsemőkori BMI-től.
A Dán Nemzeti Születési Kohorszban részt vevő gyermekeket 7 és 11 éves korukban követték nyomon. Információk álltak rendelkezésre a csecsemők táplálásáról, a 18 hónapos fehérjebevitelről, a születéskori Ponderal Indexről, a gyermek BMI-ről (5 hónap, 12 hónap, 7 és 11 év) és számos szülői tényezőről.
Útvonal-elemzést alkalmaztunk a csecsemők táplálásának közvetlen és közvetett hatásainak a BMI z-pontokra gyakorolt hatásának felmérésére 7 éves korban (n = 36 481) és 11 éves korban (n = 22 047). Logisztikus regressziós elemzéseket használtunk a túlsúllyal való összefüggések vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőket az első szülés előtti látogatás alkalmával hívták meg a háziorvoshoz. A nőket bevonták, ha a terhességet ki akarták vinni, állandó lakcímük volt Dániában, és elég jól beszéltek dánul ahhoz, hogy részt vegyenek a telefonos interjúkban.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem voltak terhesek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek túlsúly
Időkeret: 2003-2014
|
A szülő körülbelül 7 és 11 éves korukban közölte a gyerekek magasságát és súlyát.
|
2003-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHBispebjergFrederiksberg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .