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Allattamento al seno e alimentazione complementare in relazione al BMI e al sovrappeso

6 novembre 2017 aggiornato da: Camilla Schmidt Morgen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Allattamento al seno e alimentazione complementare in relazione al BMI e al sovrappeso all'età di 7 e 11 anni: un'analisi del percorso all'interno della coorte nazionale di nascita danese

Questo studio esamina le associazioni tra diversi tipi di alimentazione infantile e BMI e sovrappeso durante l'infanzia. Lo studio si basa sulla Danish National Birth Cohort, istituita nel 1996.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è esaminare se la durata dell'allattamento al seno, i tempi di introduzione di alimenti complementari e l'assunzione di proteine ​​a 18 mesi sono associati al BMI e al sovrappeso all'età di 7 e 11 anni, indipendentemente dal BMI durante l'infanzia.

I bambini che hanno partecipato alla Danish National Birth Cohort sono stati seguiti all'età di 7 e 11 anni. Erano disponibili informazioni sull'alimentazione infantile, l'assunzione di proteine ​​a 18 mesi, l'indice ponderale alla nascita, il BMI del bambino (5 mesi, 12 mesi, 7 e 11 anni) e diversi fattori parentali.

L'analisi del percorso è stata utilizzata per valutare gli effetti diretti e indiretti dell'alimentazione infantile sui punteggi z del BMI all'età di 7 (n= 36.481) e 11 anni (n=22.047). Le analisi di regressione logistica sono state utilizzate per esaminare le associazioni con il sovrappeso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100418

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il DNBC è stato istituito negli anni dal 1996 al 2003. Un totale di 100.418 gravidanze su un totale di 92.274 donne sono state arruolate nella coorte da tutta la Danimarca. Le donne sono state invitate alla loro prima visita prenatale presso il medico di medicina generale. Si stima che circa il 30% di tutte le donne incinte in Danimarca abbia partecipato al DNBC e il tasso di risposta sia stimato al 60%. Le donne sono state intervistate telefonicamente due volte durante la gravidanza, approssimativamente alla settimana gestazionale 16 (intervista 1) e 31 (intervista 2) e due volte dopo la gravidanza quando il bambino aveva circa 6 anni (intervista 3) e 18 mesi (intervista 4). Durante le interviste telefoniche assistite dal computer, le donne hanno fornito informazioni dettagliate sulla loro salute fisica e mentale, stile di vita, alimentazione e uso di farmaci, e nelle interviste post-partum le donne hanno fornito informazioni sulla crescita, la salute e l'alimentazione dei bambini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne sono state invitate alla loro prima visita prenatale dal medico di medicina generale. Le donne sono state incluse se intendevano portare a termine la gravidanza, avevano un indirizzo permanente in Danimarca e parlavano danese abbastanza bene da partecipare a colloqui telefonici.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non erano incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bambino in sovrappeso
Lasso di tempo: 2003-2014
Il genitore ha riportato l'altezza e il peso dei bambini a circa 7 e 11 anni di età.
2003-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Collaboratori

University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHBispebjergFrederiksberg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta, i dati del DNBC possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono rivolgersi al comitato direttivo DNBC per l'accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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