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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03335735
음주 및 운전을 줄이기 위한 스마트폰 페어링 음주 측정기 및 손실 및 이득 프레임 텍스트 (BESAFE)
2018년 8월 6일 업데이트: University of Pennsylvania
음주 운전 감소를 위해 스마트폰과 페어링된 음주 측정기와 손실 및 이득 프레임 텍스트 알림을 활용한 파일럿 테스트
이 프로젝트는 과음 신고자들 사이에서 음주와 운전을 줄이기 위해 스마트폰과 페어링된 음주 측정기와 문자 메시지를 사용하여 확장 가능한 행동 개입의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 예상 혈중 알코올 농도에 대한 피드백을 제공하기 위해 스마트폰 음주 측정기를 받습니다.
개입은 음주 운전의 결과를 음주 운전을 하지 말라는 표준 메시지와 더 두드러지게 만드는 손실 및 이득 프레임 메시지를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 스마트폰과 페어링된 음주 측정기를 활용하여 비용 효율적이고 확장 가능한 행동 개입을 구현하여 음주 및 운전과 같은 위험한 음주 행동을 줄이는 것입니다.
전망 이론은 다양한 방식으로 구성된 메시지가 개인으로부터 다양한 반응을 이끌어낼 수 있다고 제안합니다.
손실 회피는 동등한 이득을 얻는 것보다 손실을 피하는 것을 선호하는 사람들의 경향을 말합니다. $5를 찾는 것보다 $5를 잃지 않는 것이 좋습니다.
사람들은 무언가를 얻으려는 것보다 무언가를 잃지 않으려는 동기가 더 강합니다.
연구에 따르면 손실로 프레임된 메시지를 전달하는 것이 특정 행동에 동기를 부여하는 데에도 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
반면 이득 프레임 메시지는 예방적 의료에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
자동화된 원격 모니터링을 사용하면 위험한 행동이 발생하기 전에 효과적인 메시지를 전달함으로써 행동 경제학의 통찰력을 통합하는 혁신적인 손실 회피 및 이득 프레임 메시지 전략을 보다 쉽게 구현할 수 있습니다.
조사관은 손실 회피 및/또는 이득 프레임 메시지를 사용하여 개인이 특히 음주 및 운전과 관련하여 음주에 대한 계획 행동을 개선하도록 이끌기를 희망합니다.
이 프로젝트의 목적은 음주 운전을 줄이기 위해 손실-이득 프레임 메시지를 사용하여 확장 가능한 개입의 타당성을 입증하고, 각 유형의 메시지의 효과를 비교하고, 혈중 알코올 함량(BAC) 모니터의 사용을 증가시키는 것입니다. 술을 마실 때 더 안전한 전략을 계획하는 방법.
조사관의 장기 목표는 위험한 음주를 줄이기 위해 스마트폰 기술이 지원하는 행동 경제학의 통찰력을 활용하는 연구를 위한 연방 자금을 확보하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~39세 사이
- 지난 8주 동안 일주일에 평균 하루 과음(남성은 5잔 이상, 여성은 4잔 이상)을 보고합니다.
- 사진이 부착된 유효한 신분증(ID)이 있어야 합니다.
- 집으로 가는 교통편으로 Uber, Lyft 또는 Septa를 기꺼이 사용하고 사용할 수 있습니다.
- 일주일에 4회 이상 운행
- Apple iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
제외 기준:
- 현재 알코올 치료를 원하거나 지난 6개월 이내에 알코올 치료를 받은 적이 있는 자
- DSM-V 기준에 따라 중증으로 평가되는 알코올 사용 장애
- 비영어권
- 임신한 여성
- 간 질환, 암 및 발작 장애와 같은 의학적 상태로 인해 알코올을 섭취해서는 안 되는 개인. 참가자는 의사가 술을 마시지 말라고 제안한 장애가 있는 경우 예라고 답해야 합니다. 그들이 확신하지 못하거나 내가 모른다고 말하면 조사관은 참여하기 전에 의사와 이야기하도록 요청할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 손실 프레임 문자 메시지
손실 액자 문자 메시지
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개입 그룹의 참가자는 주중 음주 가능성이 높은 날(목요일-토요일)에 음주 및 운전과 관련된 손실 액자 문자 메시지를 받게 됩니다.
손실 회피는 동등한 이익을 얻는 것보다 손실을 피하는 것을 선호하는 사람들의 경향을 말합니다. 5달러를 찾는 것보다 5달러를 잃지 않는 것이 낫기 때문에 메시지의 내용은 개인의 자유 상실, 금전 손실 및 미래 고용 상실과 관련될 것입니다. 음주 운전(DUI) 유죄 판결로 인한 기회.
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실험적: 이득 프레임 메시징 그룹
이득 액자 문자 메시지
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중재 그룹의 참가자는 주중 음주 가능성이 높은 날(목요일~토요일)에 음주 및 운전과 관련된 이득 프레임 문자 메시지를 받게 됩니다.
이득 프레임 메시지는 예방적 의료에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며 참가자가 예방 조치를 취함으로써 무언가를 얻는다는 방식으로 프레임된 콘텐츠를 포함합니다.
메시지 내용은 생명을 구하고, 통제력을 얻고, 사랑하는 사람을 행복하게 만드는 것과 관련될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 그룹 전체에서 자체 보고된 음주 에피소드와 함께 제출된 음주 측정기 측정 비율의 변화입니다.
기간: 기준선 최대 8주
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기준선 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 그룹 내 BACtrack 모니터링 빈도의 변화
기간: 기준선 최대 8주
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기준선 최대 8주
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자가 보고 또는 BAC 측정을 통해 BAC가 긍정적일 것으로 예상되는 음주 및 운전 에피소드
기간: 기준선 최대 8주
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시험 기간 동안 참가자의 전화에서 수동적으로 실행되는 운전 모니터링 앱을 사용하여 평가
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기준선 최대 8주
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계속 사용하면 BAC 추측과 실제 BAC 측정의 정확도 변화(참가자는 측정하기 전에 BAC가 무엇인지 예측할 때 시간이 지남에 따라 더 정확해집니까?)
기간: 기준선 최대 8주
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참가자는 측정값을 수집하기 전에 앱 내에서 BAC를 추측할 수 있습니다.
시간이 지남에 따라 추측 정확도의 변화를 조사할 것입니다.
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기준선 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 827345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
실제로 참가자의 데이터를 보호하는 NIH 기밀 인증서가 있을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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