- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03335735
Smartphone-parrede alkometere og tabs- og gevinstrammede tekster til at reducere alkoholforbrug og kørsel (BESAFE)
6. august 2018 opdateret af: University of Pennsylvania
Pilotforsøg med smartphone-parrede alkometere og tabs- og gevinstrammede tekstmeddelelser for at reducere spirituskørsel
Dette projekt har til formål at demonstrere gennemførligheden af en skalerbar adfærdsintervention ved hjælp af smartphone-parrede alkometere og tekstbeskeder med det formål at reducere spirituskørsel blandt personer, der rapporterer stort alkoholforbrug.
Alle deltagere modtager en smartphone-alkometer for at give feedback på deres estimerede promille.
Interventionen sammenligner tabs- og gevinstrammede meddelelser, der gør konsekvenserne af spirituskørsel mere iøjnefaldende med standardbeskeder om ikke at drikke og køre bil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at udnytte smartphone-parrede alkometere til at implementere omkostningseffektive og skalerbare adfærdsinterventioner for at reducere risikofyldt drikkeadfærd såsom spirituskørsel.
Prospektteorien foreslår, at budskaber, der er indrammet på forskellige måder, kan fremkalde forskellige reaktioner fra individer.
Tabsaversion refererer til folks tendens til at foretrække at undgå tab frem for at opnå tilsvarende gevinster: det er bedre ikke at miste $5 end at finde $5.
Folk er mere motiverede til at undgå at miste noget, end de er til at vinde noget.
Undersøgelser har fundet ud af, at levering af beskeder indrammet som et tab også er effektive til at motivere visse adfærd.
På den anden side har gevinstrammede budskaber vist sig at have en positiv effekt på det forebyggende sundhedsvæsen.
Ved at bruge automatiseret fjernovervågning kan innovative tabsaversion og gevinstrammede meddelelsesstrategier, der inkorporerer indsigt fra adfærdsøkonomi, lettere implementeres ved at levere effektive meddelelser, før en risikabel adfærd finder sted.
Efterforskerne håber, at brugen af tab-aversive og/eller gevinstrammede beskeder vil føre til, at enkeltpersoner forbedrer planlægningsadfærden omkring alkohol, især med hensyn til spirituskørsel.
Formålet med dette projekt er at demonstrere gennemførligheden af en skalerbar intervention ved hjælp af tab-gevinst-rammede meddelelser for at reducere spirituskørsel, sammenligne effektiviteten af hver type meddelelser og øge brugen af Blood Alcohol Content (BAC) monitorer som en måde at planlægge sikrere strategier, når man drikker.
Efterforskernes langsigtede mål er at sikre føderal finansiering til forskning, der udnytter indsigt fra adfærdsøkonomi understøttet af smartphone-teknologi for at reducere risikofyldt drikkeri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21-39 år
- Rapporterer et gennemsnit på én dag med stort forbrug (mænd mere end fem drinks, kvinder mere end fire drinks) om ugen i løbet af de foregående 8 uger
- Har et gyldigt billedlegitimation (ID)
- Er villige og i stand til at bruge en Uber eller Lyft eller septa som transport hjem
- Kører fire eller flere ture om ugen
- Ejer en Apple iPhone eller Android smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Ønske om alkoholbehandling nu eller har fået alkoholbehandling inden for de seneste 6 måneder
- Alkoholmisbrug vurderet som alvorlig i henhold til DSM-V-kriterier
- Ikke-engelsktalende
- Kvinder, der er gravide
- Personer, der ikke bør indtage alkohol på grund af en medicinsk tilstand som leversygdom, kræft og anfaldssygdomme. Deltagerne vil blive bedt om at svare ja, hvis de har en lidelse, som deres læge har foreslået, at de ikke bør drikke alkohol. Hvis de er usikre eller siger, at jeg ikke ved det, vil efterforskerne bede dem om at tale med deres læge inden deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Tabsrammede tekstbeskeder
Tabsrammet tekstbesked
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage tabsrammede tekstbeskeder relateret til spirituskørsel på dage i løbet af ugen med større sandsynlighed for alkoholforbrug (torsdag-lørdag).
Tabsaversion refererer til folks tendens til at foretrække at undgå tab frem for at opnå tilsvarende gevinster: det er bedre ikke at miste $5 end at finde $5, så indholdet af beskederne vil være relateret til tab af personlig frihed, tab af penge og tab af fremtidig beskæftigelse muligheder på grund af Driving Under the Influence (DUI) overbevisninger.
|
|
Eksperimentel: Gain-Framed Messaging Group
Gain-rammet tekstbesked
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage gevinstrammede tekstbeskeder relateret til spirituskørsel på dage i løbet af ugen med en højere sandsynlighed for alkoholforbrug (torsdag-lørdag).
Gevinstrammede budskaber har vist sig at have en positiv effekt på forebyggende sundhedsvæsen og omfatter indhold, der er indrammet på en måde, så deltageren får noget ud af at handle forebyggende.
Beskedindhold vil være relateret til at redde liv, få kontrol og gøre pårørende glade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatmål vil være ændringen i andelen af alkometermålinger indsendt med selvrapporterede drikkeepisoder på tværs af grupper.
Tidsramme: baseline op til 8 uger
|
baseline op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af BACtrack-monitorering inden for interventionsgruppen fra baseline
Tidsramme: baseline op til 8 uger
|
baseline op til 8 uger
|
|
|
Sprit- og bilkørselsepisoder, hvor deres BAC via selvrapportering eller BAC-mål forventes at være positiv
Tidsramme: baseline op til 8 uger
|
Skal vurderes ved hjælp af en køreovervågningsapp, der kører passivt på deltagernes telefoner under hele forsøget
|
baseline op til 8 uger
|
|
Ændringer i nøjagtigheden af BAC-gæt kontra faktisk BAC-mål ved fortsat brug (bliver en deltager mere nøjagtig overarbejde ved at forudsige, hvad deres BAC vil være før måling)
Tidsramme: baseline op til 8 uger
|
Deltagerne er i stand til at gætte deres BAC i appen, før de indsamler målingen.
Vi vil undersøge ændringerne i nøjagtigheden af deres gæt over tid
|
baseline op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2017
Først opslået (Faktiske)
8. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 827345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Faktisk vil der være et NIH-certifikat for fortrolighed, der beskytter deltagernes data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking