Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefon-sammenkoblede alkotestere og taps- og gevinstrammede tekster for å redusere drikking og kjøring (BESAFE)

6. august 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania

Pilotforsøk utnytter smarttelefon-parede alkotestere og taps- og gevinstrammede tekstvarsler for å redusere promillekjøring

Dette prosjektet tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av en skalerbar atferdsintervensjon ved bruk av smarttelefonsammenkoblede alkometere og tekstmeldinger med sikte på å redusere promille og bilkjøring blant personer som rapporterer om mye alkohol. Alle deltakere mottar en alkometer for smarttelefon for å gi tilbakemelding på deres estimerte promille. Intervensjonen sammenligner taps- og gevinstrammede meldinger som gjør konsekvensene av promille og kjøring mer fremtredende med standardmeldinger om ikke å fylle og kjøre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utnytte smarttelefon-parede alkometere for å implementere kostnadseffektive og skalerbare atferdsintervensjoner for å redusere risikofylt drikkeatferd som drikking og kjøring. Prospektteori foreslår at meldinger innrammet på forskjellige måter kan fremkalle forskjellige svar fra enkeltpersoner. Tapsaversjon refererer til folks tendens til å foretrekke å unngå tap fremfor å oppnå tilsvarende gevinster: det er bedre å ikke tape $5 enn å finne $5. Folk er mer motivert til å unngå å tape noe enn de er til å vinne noe. Studier har funnet at det å levere meldinger innrammet som et tap også er effektivt for å motivere visse atferder. På den annen side har gevinstrammede meldinger vist seg å ha en positiv effekt på forebyggende helsetjenester. Ved å bruke automatisert fjernovervåking, kan innovative tapsaversjon og gevinstrammede meldingsstrategier som inkluderer innsikt fra atferdsøkonomi lettere implementeres ved å levere effektive meldinger før en risikofylt atferd finner sted. Etterforskerne håper at bruken av tapsaversive og/eller gevinstrammede meldinger vil føre til at enkeltpersoner forbedrer planleggingsatferden rundt drikking, spesielt når det gjelder drikking og kjøring. Målet med dette prosjektet er å demonstrere gjennomførbarheten av en skalerbar intervensjon ved bruk av meldinger med taps-forsterkning for å redusere alkohol og kjøring, sammenligne effektiviteten til hver type meldinger, og å øke bruken av blodalkoholinnhold (BAC) monitorer som en måte å planlegge tryggere strategier når du drikker. Etterforskernes langsiktige mål er å sikre føderal finansiering for forskning som utnytter innsikt fra atferdsøkonomi støttet av smarttelefonteknologi for å redusere risikofylt drikking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 21-39 år
  • Rapporterer et gjennomsnitt på én dag med mye drikking (menn mer enn fem drinker, kvinner mer enn fire drinker) per uke i løpet av de foregående 8 ukene
  • Har gyldig bildelegitimasjon (ID)
  • Er villig og i stand til å bruke en Uber eller Lyft eller septa som transport hjem
  • Kjører fire eller flere turer per uke
  • Eier en Apple iPhone eller Android-smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ønske om alkoholbehandling nå eller har fått alkoholbehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Alkoholbruksforstyrrelse vurdert som alvorlig i henhold til DSM-V-kriterier
  • Ikke-engelsktalende
  • Kvinner som er gravide
  • Personer som ikke bør konsumere alkohol på grunn av en medisinsk tilstand som leversykdom, kreft og anfallsforstyrrelser. Deltakerne vil bli bedt om å svare ja hvis de har en lidelse som legen har foreslått at de ikke skal drikke alkohol. Hvis de er usikre eller sier at jeg ikke vet, vil etterforskerne be dem snakke med legen sin før de deltar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
Eksperimentell: Tapsrammede tekstmeldinger
Tapsrammet tekstmelding
Atferdsmessig: Tapsrammet tekstmelding
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta tapsrammede tekstmeldinger knyttet til promillekjøring på dager i uken med høyere sannsynlighet for alkoholkonsum (torsdag-lørdag). Tapsaversjon refererer til folks tendens til å foretrekke å unngå tap fremfor å oppnå tilsvarende gevinster: det er bedre å ikke tape $5 enn å finne $5, så innholdet i meldingene vil være relatert til tap av personlig frihet, tap av penger og tap av fremtidig sysselsetting muligheter på grunn av Driving Under the Influence (DUI) overbevisning.
Eksperimentell: Gain-Framed Messaging Group
Gain-rammet tekstmelding
Atferdsmessig: Gain-Framed tekstmelding
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta gevinstrammede tekstmeldinger knyttet til promillekjøring på dager i uken med høyere sannsynlighet for alkoholkonsum (torsdag-lørdag). Gevinstrammede meldinger har vist seg å ha en positiv effekt på forebyggende helsetjenester og inkluderer innhold som er innrammet på en måte som gjør at deltakeren får noe av å iverksette forebyggende tiltak. Meldingsinnhold vil være relatert til å redde liv, få kontroll og gjøre sine kjære lykkelige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet vil være endringen i andelen av alkometermålinger som sendes inn med selvrapporterte drikkeepisoder på tvers av grupper.
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
baseline opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av BACtrack-overvåking innen intervensjonsgruppe fra baseline
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
baseline opptil 8 uker
Drikke- og kjøreepisoder der deres BAC via egenrapportering eller BAC-mål forventes å være positiv
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
Skal vurderes ved hjelp av en kjøreovervåkingsapp som kjører passivt på deltakernes telefoner gjennom hele forsøket
baseline opptil 8 uker
Endringer i nøyaktigheten av BAC-gjetning kontra faktisk BAC-mål ved fortsatt bruk (Blir en deltaker mer nøyaktig overtid ved å forutsi hva BAC-en deres vil være før måling)
Tidsramme: baseline opptil 8 uker
Deltakerne kan gjette sin BAC i appen før de samler inn målingen. Vi vil undersøke endringene i nøyaktigheten av gjetningene deres over tid
baseline opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere. Faktisk vil det være et NIH-sertifikat om konfidensialitet som beskytter deltakernes data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere