Alcootests couplés à un smartphone et textes encadrés de perte et de gain pour réduire l'alcool au volant (BESAFE)
6 août 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania
Essai pilote utilisant des alcootests couplés à un smartphone et des notifications textuelles encadrées de perte et de gain pour réduire l'alcool au volant
Ce projet vise à démontrer la faisabilité d'une intervention comportementale évolutive utilisant des alcootests couplés à un smartphone et des SMS visant à réduire l'alcool au volant chez les personnes qui déclarent une consommation excessive d'alcool.
Tous les participants reçoivent un alcootest sur smartphone pour fournir des informations sur leur taux d'alcoolémie estimé.
L'intervention compare les messages axés sur les pertes et les gains qui rendent les conséquences de la conduite en état d'ébriété plus évidentes aux messages standard de ne pas conduire en état d'ébriété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de tirer parti des alcootests couplés à un smartphone pour mettre en œuvre des interventions comportementales rentables et évolutives afin de réduire les comportements d'alcool à risque tels que l'alcool au volant.
La théorie des perspectives propose que des messages formulés de différentes manières puissent susciter des réponses différentes de la part des individus.
L'aversion aux pertes fait référence à la tendance des gens à préférer éviter les pertes plutôt qu'acquérir des gains équivalents : mieux vaut ne pas perdre 5 $ que trouver 5 $.
Les gens sont plus motivés pour éviter de perdre quelque chose que pour gagner quelque chose.
Des études ont montré que la diffusion de messages présentés comme une perte est également efficace pour motiver certains comportements.
D'autre part, il a été démontré que les messages axés sur les gains ont un effet positif sur les soins de santé préventifs.
En utilisant la surveillance à distance automatisée, des stratégies innovantes d'aversion aux pertes et de messagerie axée sur les gains incorporant des informations issues de l'économie comportementale pourraient être plus facilement mises en œuvre en fournissant des messages efficaces avant qu'un comportement à risque ne se produise.
Les enquêteurs espèrent que l'utilisation de messages aversifs aux pertes et/ou axés sur les gains conduira les individus à améliorer leur comportement de planification autour de l'alcool, en particulier en ce qui concerne l'alcool au volant.
L'objectif de ce projet est de démontrer la faisabilité d'une intervention évolutive utilisant des messages axés sur les pertes et les gains pour réduire l'alcool au volant, comparer l'efficacité de chaque type de message et augmenter l'utilisation des moniteurs d'alcoolémie une façon de planifier des stratégies plus sécuritaires lorsque vous buvez.
L'objectif à long terme des chercheurs est d'obtenir un financement fédéral pour la recherche qui tire parti des connaissances de l'économie comportementale soutenue par la technologie des smartphones pour réduire la consommation à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 39 ans
- Déclare une moyenne d'une journée de forte consommation d'alcool (hommes plus de cinq verres, femmes plus de quatre verres) par semaine au cours des 8 semaines précédentes
- Possède une pièce d'identité valide avec photo (ID)
- Sont disposés et capables d'utiliser un Uber, un Lyft ou un septa comme moyen de transport pour rentrer chez eux
- Conduit quatre voyages ou plus par semaine
- Possède un iPhone Apple ou un smartphone Android
Critère d'exclusion:
- Désir de traitement de l'alcool maintenant ou ont reçu un traitement de l'alcool au cours des 6 derniers mois
- Trouble lié à la consommation d'alcool classé comme grave selon les critères du DSM-V
- Non anglophone
- Les femmes enceintes
- Les personnes qui ne devraient pas consommer d'alcool en raison d'une condition médicale telle qu'une maladie du foie, un cancer et des troubles épileptiques. Les participants seront invités à répondre oui s'ils ont un trouble pour lequel leur médecin leur a suggéré de ne pas boire d'alcool. S'ils ne sont pas sûrs ou disent que je ne sais pas, les enquêteurs leur demanderont de parler avec leur médecin avant de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.
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Expérimental: Messages texte avec perte
Message texte encadré de perte
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Les participants au groupe d'intervention recevront des messages texte encadrés par la perte liés à l'alcool au volant les jours de la semaine avec une probabilité plus élevée de consommation d'alcool (jeudi-samedi).
L'aversion aux pertes fait référence à la tendance des gens à préférer éviter les pertes plutôt qu'acquérir des gains équivalents : mieux vaut ne pas perdre 5 $ que trouver 5 $, donc le contenu des messages sera lié à la perte de liberté personnelle, à la perte d'argent et à la perte d'un emploi futur. opportunités dues aux condamnations pour conduite sous influence (DUI).
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Expérimental: Groupe de messagerie à cadre de gain
Message texte encadré de gain
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Les participants au groupe d'intervention recevront des messages textuels axés sur le gain liés à l'alcool au volant les jours de la semaine où la probabilité de consommation d'alcool est plus élevée (jeudi-samedi).
Il a été démontré que les messages encadrés par le gain ont un effet positif sur les soins de santé préventifs et incluent un contenu encadré de manière à ce que le participant gagne quelque chose en prenant des mesures préventives.
Le contenu des messages sera lié au fait de sauver des vies, de prendre le contrôle et de rendre les êtres chers heureux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure de résultat sera la variation de la proportion de mesures d'alcootest soumises avec des épisodes de consommation d'alcool autodéclarés dans tous les groupes.
Délai: ligne de base jusqu'à 8 semaines
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ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence du suivi BACtrack au sein du groupe d'intervention par rapport au départ
Délai: ligne de base jusqu'à 8 semaines
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ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Épisodes de conduite en état d'ébriété au cours desquels leur taux d'alcoolémie via l'auto-déclaration ou la mesure du taux d'alcoolémie devrait être positif
Délai: ligne de base jusqu'à 8 semaines
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À évaluer à l'aide d'une application de surveillance de la conduite exécutée passivement sur les téléphones des participants tout au long de l'essai
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ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Changements dans la précision de l'estimation du taux d'alcoolémie par rapport à la mesure réelle du taux d'alcoolémie avec une utilisation continue (un participant devient-il plus précis au fil du temps pour prédire quel sera son taux d'alcoolémie avant de mesurer)
Délai: ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Les participants peuvent deviner leur taux d'alcoolémie dans l'application avant de collecter la mesure.
Nous examinerons les changements dans la précision de leurs suppositions au fil du temps
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ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 827345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
En fait, il y aura un certificat de confidentialité du NIH protégeant les données des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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