Bafômetros emparelhados com smartphones e textos emoldurados por perdas e ganhos para reduzir o consumo de álcool e direção (BESAFE)
6 de agosto de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania
Teste piloto aproveitando bafômetros emparelhados com smartphones e notificações de texto com moldura de perda e ganho para reduzir a direção sob efeito de álcool
Este projeto tem como objetivo demonstrar a viabilidade de uma intervenção comportamental escalonável usando bafômetros emparelhados com smartphones e mensagens de texto com o objetivo de reduzir o hábito de beber e dirigir entre indivíduos que relatam beber muito.
Todos os participantes recebem um bafômetro de smartphone para fornecer feedback sobre o nível estimado de álcool no sangue.
A intervenção compara mensagens estruturadas de perda e ganho que tornam as consequências de beber e dirigir mais salientes com mensagens padrão para não beber e dirigir.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é alavancar bafômetros emparelhados com smartphones para implementar intervenções comportamentais escaláveis e econômicas para reduzir comportamentos de risco relacionados ao consumo de álcool, como beber e dirigir.
A teoria prospectiva propõe que as mensagens formuladas de maneiras diferentes podem provocar diferentes respostas dos indivíduos.
A aversão à perda refere-se à tendência das pessoas de preferir evitar perdas a adquirir ganhos equivalentes: é melhor não perder $ 5 do que encontrar $ 5.
As pessoas estão mais motivadas para evitar perder algo do que para ganhar algo.
Estudos descobriram que a entrega de mensagens enquadradas como uma perda também é eficaz para motivar certos comportamentos.
Por outro lado, as mensagens com estrutura de ganho demonstraram ter um efeito positivo na saúde preventiva.
Ao usar o monitoramento remoto automatizado, a aversão à perda inovadora e as estratégias de mensagens com estrutura de ganho que incorporam insights da economia comportamental podem ser implementadas com mais facilidade, fornecendo mensagens eficazes antes da ocorrência de um comportamento de risco.
Os investigadores esperam que o uso de mensagens aversivas à perda e/ou com estrutura de ganho leve os indivíduos a melhorar o comportamento de planejamento em relação ao consumo de álcool, especialmente no que diz respeito a beber e dirigir.
O objetivo deste projeto é demonstrar a viabilidade de uma intervenção escalonável usando mensagens de perda-ganho para reduzir o consumo de álcool e direção, comparar a eficácia de cada tipo de mensagem e aumentar o uso de monitores de teor alcoólico no sangue (BAC) como uma maneira de planejar estratégias mais seguras ao beber.
O objetivo de longo prazo dos investigadores é garantir financiamento federal para pesquisas que aproveitem insights da economia comportamental apoiada pela tecnologia de smartphones para reduzir o consumo de álcool de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 21-39
- Relata uma média de um dia de consumo excessivo de álcool (homens mais de cinco drinques, mulheres mais de quatro drinques) por semana nas últimas 8 semanas
- Tem uma identificação com foto válida (ID)
- Estão dispostos e aptos a usar um Uber, Lyft ou septa como transporte para casa
- Dirige quatro ou mais viagens por semana
- Possui um iPhone da Apple ou smartphone Android
Critério de exclusão:
- Desejo de tratamento para álcool agora ou ter recebido tratamento para álcool nos últimos 6 meses
- Transtorno por uso de álcool classificado como grave de acordo com os critérios do DSM-V
- não fala inglês
- Mulheres que estão grávidas
- Indivíduos que não devem consumir álcool devido a uma condição médica, como doença hepática, câncer e distúrbios convulsivos. Os participantes serão solicitados a responder sim se tiverem algum distúrbio que seu médico tenha sugerido que não deveriam beber álcool. Se eles não tiverem certeza ou disserem que não sei, os investigadores pedirão que falem com seu médico antes da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.
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Experimental: Mensagens de texto com moldura de perda
Mensagem de texto com moldura de perda
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Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto com moldura de perda relacionadas a beber e dirigir nos dias da semana com maior probabilidade de consumo de álcool (quinta a sábado).
A aversão à perda refere-se à tendência das pessoas de preferir evitar perdas a adquirir ganhos equivalentes: é melhor não perder $ 5 do que encontrar $ 5, então o conteúdo das mensagens estará relacionado à perda de liberdade pessoal, perda de dinheiro e perda de emprego futuro oportunidades devido a condenações por dirigir sob influência (DUI).
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Experimental: Grupo de mensagens com moldura de ganho
Mensagem de texto com moldura de ganho
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Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto com moldura de ganho relacionadas a beber e dirigir nos dias da semana com maior probabilidade de consumo de álcool (quinta a sábado).
Foi demonstrado que as mensagens com estrutura de ganho têm um efeito positivo na saúde preventiva e incluem conteúdo estruturado de forma que o participante ganhe algo ao tomar medidas preventivas.
O conteúdo da mensagem estará relacionado a salvar vidas, obter controle e fazer felizes os entes queridos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário será a mudança na proporção de medições do bafômetro submetidas a episódios de consumo autorrelatado entre os grupos.
Prazo: linha de base até 8 semanas
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linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência do monitoramento BACtrack dentro do grupo de intervenção desde o início
Prazo: linha de base até 8 semanas
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linha de base até 8 semanas
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Episódios de beber e dirigir em que se espera que sua TAS por auto-relato ou medida de TAS seja positiva
Prazo: linha de base até 8 semanas
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Para ser avaliado usando um aplicativo de monitoramento de direção executado passivamente nos telefones dos participantes durante o teste
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linha de base até 8 semanas
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Mudanças na precisão da estimativa de BAC versus medida real de BAC com uso contínuo (um participante se torna mais preciso ao longo do tempo ao prever qual será seu BAC antes da medição)
Prazo: linha de base até 8 semanas
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Os participantes podem adivinhar seu BAC dentro do aplicativo antes de coletar a medição.
Examinaremos as mudanças na precisão de suas suposições ao longo do tempo
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linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
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- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 827345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Na verdade, haverá um Certificado de Confidencialidade do NIH protegendo os dados dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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