Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkomaty sparowane ze smartfonem oraz teksty w ramkach o stratach i zyskach w celu ograniczenia picia i prowadzenia pojazdów (BESAFE)

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Próba pilotażowa Wykorzystanie alkomatów sparowanych ze smartfonami oraz powiadomień tekstowych w ramkach o stratach i zyskach w celu ograniczenia jazdy pod wpływem alkoholu

Ten projekt ma na celu wykazanie wykonalności skalowalnej interwencji behawioralnej przy użyciu alkomatów sparowanych ze smartfonami i wiadomości tekstowych, mającej na celu ograniczenie picia i prowadzenia pojazdów wśród osób, które zgłaszają intensywne spożywanie alkoholu. Wszyscy uczestnicy otrzymują alkomat na smartfonie, który informuje o szacowanym poziomie alkoholu we krwi. Interwencja porównuje komunikaty o stratach i zyskach, które sprawiają, że konsekwencje picia i prowadzenia pojazdu są bardziej widoczne ze standardowymi komunikatami, aby nie prowadzić pod wpływem alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest wykorzystanie alkomatów sparowanych ze smartfonami w celu wdrożenia opłacalnych i skalowalnych interwencji behawioralnych w celu ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z piciem, takich jak picie i prowadzenie pojazdów. Teoria perspektywy sugeruje, że komunikaty sformułowane na różne sposoby mogą wywoływać różne reakcje u poszczególnych osób. Niechęć do strat odnosi się do tendencji ludzi do przedkładania unikania strat nad uzyskiwanie równoważnych zysków: lepiej nie stracić 5 dolarów, niż je znaleźć. Ludzie są bardziej zmotywowani do unikania utraty czegoś niż do wygrania czegoś. Badania wykazały, że dostarczanie wiadomości przedstawianych jako strata jest również skuteczne w motywowaniu pewnych zachowań. Z drugiej strony wykazano, że komunikaty w ramach zysku mają pozytywny wpływ na profilaktykę zdrowotną. Wykorzystując zautomatyzowane zdalne monitorowanie, można łatwiej wdrożyć innowacyjne strategie przesyłania wiadomości o niechęci do strat i zysku, uwzględniające spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej, dostarczając skuteczne wiadomości przed wystąpieniem ryzykownego zachowania. Badacze mają nadzieję, że stosowanie komunikatów awersyjnych do strat i/lub zyskujących doprowadzi do poprawy planowania zachowań związanych z piciem, zwłaszcza w odniesieniu do picia i prowadzenia pojazdu. Celem tego projektu jest zademonstrowanie wykonalności skalowalnej interwencji z wykorzystaniem komunikatów ramkowych typu strata-zysk w celu ograniczenia prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu, porównania skuteczności każdego rodzaju komunikatów oraz zwiększenia wykorzystania monitorów zawartości alkoholu we krwi (BAC) jako sposób na zaplanowanie bezpieczniejszych strategii podczas picia. Długoterminowym celem badaczy jest zapewnienie funduszy federalnych na badania, które wykorzystują spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej wspieranej przez technologię smartfonów w celu ograniczenia ryzykownego picia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 21-39 lat
  • Zgłasza średnio jeden dzień intensywnego picia (mężczyźni ponad pięć drinków, kobiety ponad cztery drinki) tygodniowo w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Posiada ważny dokument tożsamości ze zdjęciem (ID)
  • Są chętni i zdolni do korzystania z Ubera, Lyfta lub septy jako transportu do domu
  • Prowadzi cztery lub więcej kursów tygodniowo
  • Posiada Apple iPhone lub smartfon z Androidem

Kryteria wyłączenia:

  • Pragnienie leczenia alkoholowego teraz lub byłeś leczony alkoholowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu ocenione jako ciężkie według kryteriów DSM-V
  • Nieanglojęzyczny
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby, które nie powinny spożywać alkoholu ze względu na stan chorobowy, taki jak choroba wątroby, rak i zaburzenia napadowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź twierdzącą, jeśli mają jakiekolwiek zaburzenia, które ich lekarz zasugerował, aby nie pić alkoholu. Jeśli nie są pewni lub powiedzą, że nie wiem, badacze poproszą ich o rozmowę z lekarzem przed wzięciem udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe w ramce straty
Wiadomość tekstowa w ramce straty
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywali wiadomości tekstowe o stratach związane z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu w dni tygodnia o wyższym prawdopodobieństwie spożycia alkoholu (czwartek-sobota). Niechęć do strat odnosi się do tendencji ludzi do preferowania unikania strat niż uzyskiwania ekwiwalentnych zysków: lepiej nie stracić 5 dolarów niż znaleźć 5 dolarów, więc treść wiadomości będzie dotyczyć utraty wolności osobistej, utraty pieniędzy i utraty przyszłego zatrudnienia możliwości wynikające z wyroków skazujących za jazdę pod wpływem (DUI).
Eksperymentalny: Gain-Framed Messaging Group
Wiadomość tekstowa w ramce zysku
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać wiadomości tekstowe w ramce zysku związane z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu w dni tygodnia o wyższym prawdopodobieństwie spożycia alkoholu (czwartek-sobota). Wykazano, że komunikaty w ramkach zysku mają pozytywny wpływ na profilaktykę zdrowotną i zawierają treści sformułowane w taki sposób, że uczestnik zyskuje coś z podjęcia działań zapobiegawczych. Treść wiadomości będzie dotyczyć ratowania życia, przejmowania kontroli i uszczęśliwiania bliskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana w proporcjach pomiarów alkomatem przedłożonych z samodzielnie zgłoszonymi epizodami picia w różnych grupach.
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
linia podstawowa do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości monitorowania BACtrack w grupie interwencyjnej od wartości początkowej
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
linia podstawowa do 8 tygodni
Epizody picia i prowadzenia pojazdów, w których oczekuje się, że ich BAC na podstawie samoopisu lub pomiaru BAC będzie dodatni
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
Do oceny za pomocą aplikacji do monitorowania jazdy pasywnie działającej na telefonach uczestników przez cały okres próbny
linia podstawowa do 8 tygodni
Zmiany w dokładności odgadywania BAC w stosunku do rzeczywistego pomiaru BAC przy dalszym stosowaniu (czy uczestnik staje się bardziej dokładny w miarę upływu czasu w przewidywaniu, jakie będzie jego BAC przed pomiarem)
Ramy czasowe: linia podstawowa do 8 tygodni
Uczestnicy mogą odgadnąć swój poziom BAC w aplikacji przed pobraniem pomiaru. Zbadamy zmiany w trafności ich domysłów w czasie
linia podstawowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom. W rzeczywistości będzie istniał certyfikat poufności NIH chroniący dane uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj