与智能手机配对的酒精测试仪和用于减少酒后驾驶的损失和增益框架文本 (BESAFE)
2018年8月6日 更新者:University of Pennsylvania
试点试验利用与智能手机配对的呼吸分析仪和损失和增益框架文本通知来减少酒后驾驶
该项目旨在证明使用与智能手机配对的呼气测醉器和短信进行可扩展行为干预的可行性,旨在减少报告大量饮酒的个人的酒后驾车。
所有参与者都会收到一个智能手机呼气测醉器,以提供有关他们估计的血液酒精含量的反馈。
该干预将使酒后驾车的后果更加突出的损失和收益框架信息与不酒后驾车的标准信息进行了比较。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是利用与智能手机配对的呼气测醉器实施具有成本效益且可扩展的行为干预措施,以减少酒后驾车等危险饮酒行为。
前景理论提出,以不同方式构建的信息可以引起个人的不同反应。
损失厌恶是指人们倾向于避免损失而不是获得同等收益:不损失 5 美元比找到 5 美元要好。
与赢得某些东西相比,人们更有动力避免失去某些东西。
研究发现,传递被框定为损失的信息也能有效地激发某些行为。
另一方面,增益框架信息已被证明对预防保健有积极影响。
通过使用自动远程监控,创新的损失规避和收益框架消息传递策略结合了行为经济学的见解,可以通过在风险行为发生之前提供有效的消息传递来更容易地实施。
研究人员希望使用损失厌恶和/或增益框架消息将导致个人改善围绕饮酒的计划行为,尤其是在酒后驾车方面。
该项目的目标是证明使用损失-增益框架消息传递来减少酒后驾驶的可扩展干预的可行性,比较每种类型消息传递的有效性,并增加血液酒精含量 (BAC) 监测器的使用,因为一种在饮酒时制定更安全策略的方法。
调查人员的长期目标是确保联邦资助研究利用智能手机技术支持的行为经济学的见解来减少危险饮酒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 21-39岁之间
- 报告在过去 8 周内每周平均酗酒 1 天(男性超过 5 杯,女性超过 4 杯)
- 具有有效的带照片身份证明 (ID)
- 愿意并能够使用 Uber、Lyft 或 septa 作为回家的交通工具
- 每周驾驶四次或更多次旅行
- 拥有 Apple iPhone 或 Android 智能手机
排除标准:
- 现在渴望戒酒或在过去 6 个月内接受过戒酒治疗
- 根据 DSM-V 标准,酒精使用障碍被评为严重
- 非英语人士
- 怀孕的妇女
- 由于肝病、癌症和癫痫症等疾病而不应饮酒的人。 如果参与者患有医生建议他们不应饮酒的任何疾病,他们将被要求回答是。 如果他们不确定或说我不知道,调查人员会要求他们在参与之前与医生交谈。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
这支队伍的参与者将不会接受任何干预。
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实验性的:丢失帧的文本消息
丢帧短信
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干预组的参与者将在一周中饮酒可能性较高的日子(周四至周六)收到与酒后驾车相关的丢失短信。
损失厌恶是指人们倾向于避免损失而不是获得同等收益:不损失 5 美元总比找到 5 美元要好,因此消息的内容会与失去人身自由、损失金钱和失去未来就业有关酒后驾车 (DUI) 定罪带来的机会。
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实验性的:增益帧消息组
增益帧文本消息
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干预组的参与者将在一周中饮酒可能性较高的日子(周四至周六)收到与酒后驾车相关的增益框架短信。
增益框架消息已被证明对预防性医疗保健有积极影响,并且包括以参与者从采取预防措施中获益的方式构建的内容。
消息内容将与拯救生命、获得控制权和让亲人快乐有关。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果测量将是在各组中自我报告的饮酒事件提交的呼气测醉器测量值比例的变化。
大体时间:基线长达 8 周
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基线长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组内 BACtrack 监测频率相对于基线的变化
大体时间:基线长达 8 周
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基线长达 8 周
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通过自我报告或 BAC 测量得出的 BAC 预计为正的酒后驾车事件
大体时间:基线长达 8 周
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在整个试验过程中,使用在参与者手机上被动运行的驾驶监控应用程序进行评估
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基线长达 8 周
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随着持续使用,BAC 猜测与实际 BAC 测量的准确性发生变化(参与者在测量之前预测他们的 BAC 会变得更准确吗)
大体时间:基线长达 8 周
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在收集测量值之前,参与者能够在应用程序中猜测他们的 BAC。
我们将检查他们猜测的准确性随时间的变化
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基线长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kit Delgado, MD, MS、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (实际的)
2018年4月9日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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丢帧短信的临床试验
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Thomas Jefferson University完全的