Okostelefonnal párosított alkoholszondák és veszteség- és nyereség-keretes szövegek az alkoholfogyasztás és a vezetés visszaszorítására (BESAFE)
2018. augusztus 6. frissítette: University of Pennsylvania
Kísérleti próbaverzió az okostelefonhoz párosított alkoholszondák, valamint a veszteség és nyereség keretes szöveges értesítéseinek felhasználásával az ittas vezetés visszaszorítása érdekében
Ennek a projektnek az a célja, hogy bemutassa egy skálázható viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát okostelefonhoz párosított alkoholszondák és szöveges üzenetek segítségével, amelyek célja az ittas és vezetési szokások csökkentése azon személyek körében, akik súlyos alkoholfogyasztásról számoltak be.
Minden résztvevő kap egy okostelefon alkoholszondát, amely visszajelzést ad a becsült véralkoholszintjéről.
A beavatkozás összehasonlítja a veszteség- és nyereség-keretbe foglalt üzeneteket, amelyek az ittas vezetés következményeit szembetűnőbbé teszik, a szokásos üzenetekkel, hogy ne vezessen ittasan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt átfogó célja az okostelefonnal párosított alkoholszondák felhasználása költséghatékony és skálázható viselkedési beavatkozások végrehajtására a kockázatos alkoholfogyasztási magatartások, például az ittas vezetés és a vezetés csökkentése érdekében.
A kilátáselmélet azt javasolja, hogy a különböző módon megfogalmazott üzenetek különböző válaszokat válthatnak ki az egyénekből.
A veszteségkerülés az emberek hajlamára utal, hogy inkább elkerüljék a veszteségeket, mintsem egyenértékű nyereséget szerezzenek: jobb nem veszíteni 5 dollárt, mint találni 5 dollárt.
Az emberek jobban motiváltak arra, hogy ne veszítsenek el valamit, mint hogy nyerjenek valamit.
Tanulmányok kimutatták, hogy a veszteségként megfogalmazott üzenetküldés szintén hatékonyan motivál bizonyos viselkedéseket.
Másrészt kimutatták, hogy a nyereség-keretezett üzenetek pozitív hatással vannak a megelőző egészségügyi ellátásra.
Az automatizált távfelügyelet használatával az innovatív veszteségkerülés és a nyereség-keretezett üzenetküldési stratégiák, amelyek magukban foglalják a viselkedési közgazdaságtanból származó betekintést, könnyebben megvalósíthatók, mivel hatékony üzenetküldést biztosítanak a kockázatos viselkedés megtörténte előtt.
A nyomozók azt remélik, hogy a veszteségelkerülő és/vagy nyereség-keretezett üzenetküldés az egyéneknek az alkoholfogyasztással kapcsolatos tervezési magatartásának javulásához vezet, különösen az ittas vezetés és vezetés tekintetében.
Ennek a projektnek az a célja, hogy bemutassa egy méretezhető beavatkozás megvalósíthatóságát veszteség-nyereség keretes üzenetküldéssel az ittas vezetés csökkentése érdekében, összehasonlítsa az egyes üzenetküldési típusok hatékonyságát, és növelje a véralkohol-tartalom (BAC) monitorok használatát. biztonságosabb stratégiák tervezésének módja az ivás során.
A nyomozók hosszú távú célja, hogy szövetségi finanszírozást biztosítsanak olyan kutatásokhoz, amelyek az okostelefon-technológiával támogatott viselkedési közgazdaságtanból származó betekintéseket hasznosítják a kockázatos alkoholfogyasztás csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-39 éves kor között
- Átlagosan heti egy nagy alkoholfogyasztásról számol be (férfiak ötnél többet, nők négynél többet) az elmúlt 8 hét során
- Érvényes fényképes igazolvánnyal (személyi igazolvánnyal) rendelkezik
- Hajlandóak és képesek Ubert vagy Lyftet vagy septát használni hazaszállításként
- Hetente négy vagy több utat vezet
- Apple iPhone vagy Android okostelefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Alkoholkezelésre vágyik, vagy az elmúlt 6 hónapban alkoholos kezelésben részesült
- A DSM-V kritériumai szerint súlyosnak minősített alkoholfogyasztási zavar
- Nem angolul beszélő
- Terhes nők
- Olyan személyek, akiknek nem szabad alkoholt fogyasztaniuk olyan egészségügyi állapotok miatt, mint a májbetegség, a rák és a görcsrohamok. A résztvevőket arra kérik, hogy igennel válaszoljanak, ha olyan rendellenességük van, amelyre az orvosuk azt javasolta, hogy ne igyanak alkoholt. Ha nem biztosak benne, vagy azt mondják, hogy nem tudom, a nyomozók megkérik őket, hogy a részvétel előtt beszéljenek orvosukkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a karnak a résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Elveszett keretes szöveges üzenetek
Elveszett keretes szöveges üzenet
|
Az intervenciós csoportban részt vevők veszteséges keretes szöveges üzeneteket kapnak az ittas vezetésről és a vezetésről a hét azon napjain, ahol nagyobb az alkoholfogyasztás valószínűsége (csütörtök-szombat).
A veszteségkerülés arra utal, hogy az emberek hajlamosak a veszteségek elkerülését előnyben részesíteni, mint az azzal egyenértékű nyereség megszerzését: jobb, ha nem veszítünk 5 dollárt, mint találunk 5 dollárt, így az üzenetek tartalma a személyes szabadság elvesztésével, pénzvesztéssel és a jövőbeni munkahely elvesztésével függ össze. a Driving Under the Influence (DUI) meggyőződések miatti lehetőségek.
|
|
Kísérleti: Gain-Framed Messaging Group
Gain keretes szöveges üzenet
|
Az intervenciós csoport résztvevői a hét azon napjain, ahol nagyobb az alkoholfogyasztás valószínűsége (csütörtök-szombat), kapnak keretezett szöveges üzeneteket az ittas vezetésről és a vezetésről.
Bebizonyosodott, hogy a keretbe foglalt üzenetek pozitív hatást gyakorolnak a megelőző egészségügyi ellátásra, és olyan tartalmat foglalnak magukban, amely oly módon van kialakítva, hogy a résztvevő a megelőző intézkedések megtételével nyer valamit.
Az üzenetek tartalma életek megmentésével, az irányítás megszerzésével és szeretteinek boldoggá tételével kapcsolatos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő az önbevallásos ivási epizódokkal együtt benyújtott alkoholszondás mérések arányának változása lesz a csoportok között.
Időkeret: alapérték 8 hétig
|
alapérték 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BACtrack monitorozás gyakoriságának változása az intervenciós csoporton belül az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapérték 8 hétig
|
alapérték 8 hétig
|
|
|
Ittas és vezetési epizódok, amelyekben a vércukorszint önbevallása vagy BAC-mérés alapján várhatóan pozitív lesz
Időkeret: alapérték 8 hétig
|
A vizsgálat során a résztvevők telefonján passzívan futó vezetésfigyelő alkalmazás segítségével kell értékelni
|
alapérték 8 hétig
|
|
Változások a BAC-becslés pontosságában a tényleges BAC-mértékhez képest folyamatos használat mellett (pontosabban túlórázik-e a résztvevő a BAC-érték előrejelzésében a mérés előtt)
Időkeret: alapérték 8 hétig
|
A résztvevők kitalálhatják BAC-jukat az alkalmazáson belül, mielőtt összegyűjtik a mérést.
Megvizsgáljuk a találgatásaik pontosságának időbeli változásait
|
alapérték 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Valójában lesz egy NIH Titoktartási Tanúsítvány, amely védi a résztvevők adatait.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .