Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové analyzátory spárované s chytrým telefonem a texty v rámcích pro ztráty a zisky pro omezení pití a řízení (BESAFE)

6. srpna 2018 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní zkušební verze využívající dechové analyzátory spárované s chytrým telefonem a textová upozornění v rámcích ztráty a zisku pro omezení řízení pod vlivem alkoholu

Tento projekt si klade za cíl demonstrovat proveditelnost škálovatelné behaviorální intervence pomocí dechových analyzátorů spárovaných s chytrými telefony a textových zpráv zaměřených na omezení řízení pod vlivem alkoholu u jedinců, kteří hlásí silné pití. Všichni účastníci obdrží dechový test na chytrém telefonu, který jim poskytne zpětnou vazbu o odhadované hladině alkoholu v krvi. Intervence porovnává zprávy v rámci ztráty a zisku, díky nimž jsou důsledky řízení pod vlivem alkoholu výraznější se standardními zprávami o zákazu řízení pod vlivem alkoholu.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je využít dechové analyzátory spárované s chytrými telefony k implementaci nákladově efektivních a škálovatelných behaviorálních intervencí ke snížení rizikového chování při pití, jako je pití a řízení. Prospektová teorie navrhuje, že zprávy sestavené různými způsoby mohou u jednotlivců vyvolat různé reakce. Averze ke ztrátě se týká tendence lidí upřednostňovat vyhýbání se ztrátám před získáváním ekvivalentních zisků: je lepší neztratit 5 USD, než najít 5 USD. Lidé jsou více motivováni vyhnout se ztrátě něčeho, než aby něco vyhráli. Studie zjistily, že doručování zpráv koncipovaných jako ztráta je také účinné při motivaci k určitému chování. Na druhé straně bylo prokázáno, že sdělení s rámcem zisku mají pozitivní vliv na preventivní zdravotní péči. Použitím automatizovaného vzdáleného monitorování by bylo možné snáze implementovat inovativní averzi vůči ztrátám a strategie zasílání zpráv s rámcem zisku, které zahrnují poznatky z behaviorální ekonomie, a to poskytováním efektivních zpráv před rizikovým chováním. Vyšetřovatelé doufají, že používání zpráv averzivních ke ztrátám a/nebo zasílání zpráv zaměřených na zisk povede k tomu, že jednotlivci zlepší plánovací chování ohledně pití, zejména pokud jde o pití a řízení. Cílem tohoto projektu je demonstrovat proveditelnost škálovatelné intervence využívající zasílání zpráv v rámci ztráty a zisku za účelem snížení pod vlivem alkoholu a řízení, porovnat účinnost každého typu zpráv a zvýšit používání monitorů obsahu alkoholu v krvi (BAC) jako způsob, jak plánovat bezpečnější strategie při pití. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zajistit federální financování výzkumu, který využívá poznatky z behaviorální ekonomie podporované technologií chytrých telefonů ke snížení rizikového pití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21-39 let
  • Uvádí průměrně jeden den těžkého pití (muži více než pět nápojů, ženy více než čtyři nápoje) týdně za posledních 8 týdnů
  • Má platný průkaz totožnosti s fotografií (ID)
  • Jsou ochotni a schopni použít Uber nebo Lyft nebo septa jako dopravu domů
  • Jezdí čtyři a více cest týdně
  • Vlastní smartphone Apple iPhone nebo Android

Kritéria vyloučení:

  • Touha po protialkoholní léčbě nyní nebo jste podstoupili protialkoholní léčbu během posledních 6 měsíců
  • Porucha užívání alkoholu hodnocená jako závažná podle kritérií DSM-V
  • Neanglicky mluvící
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Jedinci, kteří by neměli konzumovat alkohol kvůli zdravotnímu stavu, jako je onemocnění jater, rakovina a záchvatové poruchy. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli ano, pokud mají nějakou poruchu, o které jim lékař navrhl, že by neměli pít alkohol. Pokud si nejsou jisti nebo řeknou, že nevím, vyšetřovatelé je požádají, aby si před účastí promluvili se svým lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této větve neobdrží žádný zásah.
Experimentální: Ztrátové textové zprávy
Textová zpráva v rámečku ztráty
Účastníci intervenční skupiny budou dostávat ve dnech v týdnu s vyšší pravděpodobností požití alkoholu (čtvrtek-sobota) textové zprávy ve ztrátovém rámečku související s řízením pod vlivem alkoholu. Averze ke ztrátě se týká tendence lidí upřednostňovat vyhýbání se ztrátám před získáváním ekvivalentních zisků: je lepší neztratit 5 USD než najít 5 USD, takže obsah zpráv bude souviset se ztrátou osobní svobody, ztrátou peněz a ztrátou budoucího zaměstnání. příležitosti kvůli přesvědčení Driving Under the Influence (DUI).
Experimentální: Skupina zpráv v rámci zisku
Textová zpráva v rámci zisku
Účastníci intervenční skupiny obdrží ve dnech v týdnu s vyšší pravděpodobností konzumace alkoholu (čtvrtek – sobota) textové zprávy v rámci zisku týkající se řízení pod vlivem alkoholu. Bylo prokázáno, že sdělení v rámci zisku mají pozitivní vliv na preventivní zdravotní péči a zahrnují obsah zarámovaný způsobem, že účastník preventivními opatřeními něco získá. Obsah zpráv se bude týkat záchrany životů, získání kontroly a potěšení blízkých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem bude změna podílu měření dechových testů předložených s epizodami pití, které sami uvedli, napříč skupinami.
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
základní stav až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence monitorování BACtrack v rámci intervenční skupiny oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
základní stav až 8 týdnů
Epizody řízení pod vlivem alkoholu, u kterých se očekává, že jejich BAC prostřednictvím vlastního hlášení nebo měření BAC bude pozitivní
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
Posouzeno pomocí aplikace pro sledování jízdy pasivně spuštěné na telefonech účastníků během zkušebního období
základní stav až 8 týdnů
Změny v přesnosti odhadu BAC oproti skutečnému měření BAC při pokračujícím používání (Stane se účastník přesčasem přesnější v předpovídání toho, jaký bude jeho BAC před měřením)
Časové okno: základní stav až 8 týdnů
Účastníci mohou před sběrem měření odhadnout svůj BAC v aplikaci. Budeme zkoumat změny v přesnosti jejich odhadů v průběhu času
základní stav až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. Ve skutečnosti bude existovat Certifikát důvěrnosti NIH chránící data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Předplatit