Alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes y textos enmarcados en pérdidas y ganancias para reducir el consumo de alcohol y la conducción (BESAFE)
6 de agosto de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania
Prueba piloto que aprovecha los alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes y las notificaciones de texto enmarcadas en pérdidas y ganancias para reducir la conducción bajo los efectos del alcohol
Este proyecto tiene como objetivo demostrar la viabilidad de una intervención conductual escalable utilizando alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes y mensajes de texto destinados a reducir el consumo de alcohol y la conducción entre las personas que informan que beben en exceso.
Todos los participantes reciben un alcoholímetro de teléfono inteligente para proporcionar información sobre su nivel estimado de alcohol en la sangre.
La intervención compara los mensajes enmarcados en pérdidas y ganancias que hacen que las consecuencias de beber y conducir sean más destacadas con los mensajes estándar de no beber y conducir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es aprovechar los alcoholímetros emparejados con teléfonos inteligentes para implementar intervenciones conductuales rentables y escalables para reducir los comportamientos de consumo de riesgo, como beber y conducir.
La teoría de la perspectiva propone que los mensajes enmarcados de diferentes maneras pueden provocar diferentes respuestas de los individuos.
La aversión a la pérdida se refiere a la tendencia de las personas a preferir evitar pérdidas a adquirir ganancias equivalentes: es mejor no perder $5 que encontrar $5.
Las personas están más motivadas para evitar perder algo que para ganar algo.
Los estudios han encontrado que entregar mensajes enmarcados como una pérdida también es efectivo para motivar ciertos comportamientos.
Por otro lado, se ha demostrado que los mensajes enmarcados en ganancias tienen un efecto positivo en la atención médica preventiva.
Mediante el uso de monitoreo remoto automatizado, las estrategias innovadoras de aversión a las pérdidas y mensajes enmarcados en ganancias que incorporan conocimientos de la economía del comportamiento podrían implementarse más fácilmente mediante la entrega de mensajes efectivos antes de que tenga lugar un comportamiento riesgoso.
Los investigadores esperan que el uso de mensajes aversivos a la pérdida y/o enmarcados en la ganancia conduzca a que las personas mejoren el comportamiento de planificación en torno al consumo de alcohol, especialmente en lo que respecta a beber y conducir.
El objetivo de este proyecto es demostrar la viabilidad de una intervención escalable utilizando mensajes enmarcados de pérdida-ganancia para reducir el consumo de alcohol y la conducción, comparar la eficacia de cada tipo de mensaje y aumentar el uso de monitores de contenido de alcohol en sangre (BAC) como una forma de planificar estrategias más seguras a la hora de beber.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es asegurar la financiación federal para la investigación que aprovecha los conocimientos de la economía del comportamiento con el apoyo de la tecnología de teléfonos inteligentes para reducir el consumo de riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 21-39
- Informa un promedio de un día de consumo excesivo de alcohol (hombres más de cinco tragos, mujeres más de cuatro tragos) por semana durante las 8 semanas anteriores
- Tiene una identificación con foto válida (ID)
- Están dispuestos y pueden usar un Uber o Lyft o septa como transporte a casa
- Conduce cuatro o más viajes por semana
- Posee un iPhone de Apple o un teléfono inteligente Android
Criterio de exclusión:
- Deseo de tratamiento por alcoholismo ahora o ha recibido tratamiento por alcoholismo en los últimos 6 meses
- Trastorno por consumo de alcohol clasificado como grave según los criterios del DSM-V
- no hablan inglés
- mujeres embarazadas
- Individuos que no deben consumir alcohol debido a una condición médica como enfermedad hepática, cáncer y trastornos convulsivos. Se les pedirá a los participantes que respondan sí si tienen algún trastorno que su médico les haya sugerido que no deben beber alcohol. Si no están seguros o dicen que no lo sé, los investigadores les pedirán que hablen con su médico antes de participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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Experimental: Mensajes de texto enmarcados por pérdida
Mensaje de texto enmarcado por pérdida
|
Los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto enmarcados por la pérdida relacionados con beber y conducir en los días de la semana con mayor probabilidad de consumo de alcohol (jueves a sábado).
La aversión a la pérdida se refiere a la tendencia de las personas a preferir evitar pérdidas a adquirir ganancias equivalentes: es mejor no perder $5 que encontrar $5, por lo que el contenido de los mensajes estará relacionado con la pérdida de libertad personal, pérdida de dinero y pérdida de empleo futuro oportunidades debido a condenas por conducir bajo la influencia (DUI).
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Experimental: Grupo de mensajes enmarcados en ganancias
Mensaje de texto enmarcado por ganancias
|
Los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto enmarcados en ganancias relacionados con beber y conducir en los días de la semana con una mayor probabilidad de consumo de alcohol (jueves a sábado).
Se ha demostrado que los mensajes enmarcados en ganancias tienen un efecto positivo en la atención médica preventiva e incluyen contenido enmarcado de manera que el participante gana algo al tomar medidas preventivas.
El contenido del mensaje estará relacionado con salvar vidas, obtener el control y hacer felices a los seres queridos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida de resultado primaria será el cambio en la proporción de las mediciones del alcoholímetro enviadas con los episodios de consumo de alcohol autoinformados entre los grupos.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 8 semanas
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línea de base hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia del seguimiento de BACtrack dentro del grupo de intervención desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base hasta 8 semanas
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línea de base hasta 8 semanas
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Episodios de beber y conducir en los que se espera que su BAC a través del autoinforme o la medida de BAC sea positivo
Periodo de tiempo: línea de base hasta 8 semanas
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Para ser evaluado usando una aplicación de monitoreo de conducción que se ejecuta pasivamente en los teléfonos de los participantes durante la prueba
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línea de base hasta 8 semanas
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Cambios en la precisión de la suposición de BAC frente a la medida BAC real con el uso continuo (¿Un participante se vuelve más preciso con el tiempo en la predicción de cuál será su BAC antes de la medición)
Periodo de tiempo: línea de base hasta 8 semanas
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Los participantes pueden adivinar su BAC dentro de la aplicación antes de recopilar la medición.
Examinaremos los cambios en la precisión de sus conjeturas a lo largo del tiempo.
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línea de base hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
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- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
De hecho, habrá un Certificado de confidencialidad de los NIH que protegerá los datos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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