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Etilometri abbinati a smartphone e testi incorniciati da perdite e guadagni per ridurre l'alcol e la guida (BESAFE)

6 agosto 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Prova pilota che sfrutta etilometri abbinati a smartphone e notifiche di testo incorniciate di perdita e guadagno per ridurre la guida in stato di ebbrezza

Questo progetto mira a dimostrare la fattibilità di un intervento comportamentale scalabile utilizzando etilometri abbinati a smartphone e messaggi di testo volti a ridurre il consumo di alcol e la guida tra le persone che segnalano un consumo eccessivo di alcol. Tutti i partecipanti ricevono un etilometro per smartphone per fornire un feedback sul loro livello di alcol nel sangue stimato. L'intervento confronta i messaggi inquadrati in perdita e guadagno che rendono le conseguenze dell'alcol e della guida più salienti rispetto ai messaggi standard di non bere e guidare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di sfruttare gli etilometri accoppiati con smartphone per implementare interventi comportamentali economici e scalabili per ridurre i comportamenti rischiosi legati al consumo di alcol, come bere e guidare. La teoria del prospetto propone che i messaggi strutturati in modi diversi possano suscitare risposte diverse da parte degli individui. L'avversione alla perdita si riferisce alla tendenza delle persone a preferire evitare le perdite piuttosto che acquisire guadagni equivalenti: è meglio non perdere $5 che trovare $5. Le persone sono più motivate a evitare di perdere qualcosa piuttosto che a vincere qualcosa. Gli studi hanno scoperto che la consegna di messaggi inquadrati come una perdita è anche efficace nel motivare determinati comportamenti. D'altra parte, è stato dimostrato che i messaggi di guadagno hanno un effetto positivo sull'assistenza sanitaria preventiva. Utilizzando il monitoraggio remoto automatizzato, le innovative strategie di avversione alla perdita e di messaggistica basata sul guadagno che incorporano approfondimenti dall'economia comportamentale potrebbero essere implementate più facilmente fornendo messaggi efficaci prima che si verifichi un comportamento rischioso. Gli investigatori sperano che l'uso di messaggi di avversione alla perdita e/o di guadagno porti le persone a migliorare il comportamento di pianificazione in merito al consumo di alcol, in particolare per quanto riguarda il consumo di alcol e la guida. L'obiettivo di questo progetto è dimostrare la fattibilità di un intervento scalabile utilizzando la messaggistica inquadrata in perdita-guadagno per ridurre il consumo di alcol e la guida, confrontare l'efficacia di ciascun tipo di messaggistica e aumentare l'uso dei monitor del tasso di alcol nel sangue (BAC) come un modo per pianificare strategie più sicure quando si beve. L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è garantire finanziamenti federali per la ricerca che sfrutti le intuizioni dell'economia comportamentale supportate dalla tecnologia degli smartphone per ridurre il consumo rischioso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 39 anni
  • Riporta una media di un giorno in cui beve molto (uomini più di cinque drink, donne più di quattro drink) a settimana nelle precedenti 8 settimane
  • Possiede un documento d'identità con foto valido
  • Sono disposti e in grado di utilizzare un Uber o Lyft o setti come trasporto verso casa
  • Guida quattro o più viaggi a settimana
  • Possiede uno smartphone Apple iPhone o Android

Criteri di esclusione:

  • Desiderio di trattamento per l'alcol ora o hai ricevuto un trattamento per l'alcol negli ultimi 6 mesi
  • Disturbo da uso di alcol classificato come grave secondo i criteri del DSM-V
  • Non di lingua inglese
  • Donne in gravidanza
  • Individui che non dovrebbero consumare alcol a causa di una condizione medica come malattie del fegato, cancro e disturbi convulsivi. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere sì se hanno qualche disturbo che il loro medico ha suggerito di non bere alcolici. Se non sono sicuri o dicono che non lo so, gli investigatori chiederanno loro di parlare con il proprio medico prima della partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.
Sperimentale: Messaggi di testo con cornice di perdita
Messaggio di testo con cornice di perdita
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo con cornice di perdita relativi al consumo di alcol e alla guida nei giorni della settimana con una maggiore probabilità di consumo di alcol (giovedì-sabato). L'avversione alla perdita si riferisce alla tendenza delle persone a preferire evitare perdite piuttosto che acquisire guadagni equivalenti: è meglio non perdere $5 che trovare $5, quindi il contenuto dei messaggi sarà correlato alla perdita della libertà personale, alla perdita di denaro e alla perdita di un futuro impiego opportunità dovute a condanne per guida sotto l'influenza (DUI).
Sperimentale: Gruppo di messaggistica con cornice di guadagno
Messaggio di testo incorniciato
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo incorniciati relativi al consumo di alcol e alla guida nei giorni della settimana con una maggiore probabilità di consumo di alcol (giovedì-sabato). È stato dimostrato che i messaggi con cornice di guadagno hanno un effetto positivo sull'assistenza sanitaria preventiva e includono contenuti strutturati in modo tale che il partecipante guadagni qualcosa dall'intraprendere un'azione preventiva. Il contenuto del messaggio riguarderà il salvataggio di vite umane, l'acquisizione del controllo e la felicità dei propri cari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario sarà il cambiamento nella proporzione delle misurazioni dell'etilometro presentate con episodi di consumo di alcol auto-riportati tra i gruppi.
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
basale fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del monitoraggio BACtrack all'interno del gruppo di intervento rispetto al basale
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
basale fino a 8 settimane
Episodi di guida in stato di ebbrezza in cui si prevede che il loro tasso alcolemico tramite autovalutazione o misurazione del tasso alcolemico sia positivo
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
Da valutare utilizzando un'app di monitoraggio della guida in esecuzione passiva sui telefoni dei partecipanti per tutta la durata del processo
basale fino a 8 settimane
Cambiamenti nell'accuratezza dell'ipotesi del tasso alcolemico rispetto alla misura effettiva del tasso alcolemico con l'uso continuato (un partecipante diventa più accurato nel tempo nel prevedere quale sarà il suo tasso alcolemico prima della misurazione)
Lasso di tempo: basale fino a 8 settimane
I partecipanti sono in grado di indovinare il loro tasso alcolemico all'interno dell'app prima di raccogliere la misurazione. Esamineremo i cambiamenti nell'accuratezza delle loro ipotesi nel tempo
basale fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori. Sarà infatti presente un Certificato di Riservatezza NIH a protezione dei dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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