- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335735
Älypuhelimeen yhdistettävät alkometrit ja Loss and Gain -kehystetyt tekstit juomisen ja autolla ajamisen vähentämiseksi (BESAFE)
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Pennsylvania
Pilot Trial Hyödynnetään älypuhelinparillisia alkometrejä ja tappio- ja voitto-kehystettyjä teksti-ilmoituksia rattijuopumusten vähentämiseksi
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa skaalautuvan käyttäytymisinterventioiden toteutettavuus älypuhelimeen yhdistettävillä alkometreillä ja tekstiviestillä, jonka tarkoituksena on vähentää rattijuopumusta runsaasta alkoholinkäytöstä ilmoittavien henkilöiden keskuudessa.
Kaikki osallistujat saavat älypuhelimen alkometrin, joka antaa palautetta arvioidusta veren alkoholipitoisuudestaan.
Interventio vertaa tappio- ja voitto-kehystettyjä viestejä, jotka korostavat rattijuopumuuden seurauksia, normaaleihin viesteihin olla rattijuopumuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on hyödyntää älypuhelinparillisia alkometrejä toteuttamaan kustannustehokkaita ja skaalautuvia käyttäytymistoimenpiteitä riskialttiiden juopottelukäyttäytymisen, kuten rattijuopumuksen, vähentämiseksi.
Prospektiteoria ehdottaa, että eri tavoin kehystetyt viestit voivat saada yksilöiltä erilaisia vastauksia.
Tappioiden välttäminen viittaa ihmisten taipumukseen välttää tappioita vastaavan voiton hankkimisen sijaan: on parempi olla menettämättä 5 dollaria kuin löytää 5 dollaria.
Ihmiset ovat motivoituneempia välttämään menettämästä jotain kuin voittamaan jotain.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että menetykseksi muotoiltu viestien toimittaminen on myös tehokasta motivoimaan tiettyjä käyttäytymismalleja.
Toisaalta voittokehystetyillä viesteillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon.
Käyttämällä automatisoitua etäseurantaa, innovatiivisia tappioiden välttämistä ja voitto-kehystettyjä viestintästrategioita, jotka sisältävät oivalluksia käyttäytymistaloudesta, voitaisiin helpommin toteuttaa toimittamalla tehokasta viestintää ennen riskialtista käyttäytymistä.
Tutkijat toivovat, että tappioita karsivien ja/tai voitto-kehystettyjen viestien käyttö johtaa siihen, että henkilöt parantavat juomiseen liittyvää suunnittelukäyttäytymistä, erityisesti mitä tulee rattijuopumukseen.
Tämän projektin tavoitteena on havainnollistaa skaalautuvan toimenpiteen toteutettavuus käyttämällä tappion kehystettyä viestiä rattijuopumuksen vähentämiseksi, vertailla eri viestityyppien tehokkuutta ja lisätä veren alkoholipitoisuusmittareiden (BAC) käyttöä. tapa suunnitella turvallisempia strategioita juomisen aikana.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on varmistaa liittovaltion rahoitus tutkimukselle, joka hyödyntää älypuhelinteknologian tukeman käyttäytymistalouden näkemyksiä riskialttiiden juomisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-39-vuotiaana
- Raportoi keskimäärin yhden runsaan juomapäivän (miehet yli viisi annosta, naiset yli neljä annosta) viikossa viimeisten 8 viikon aikana
- Sinulla on voimassa oleva kuvallinen henkilöllisyystodistus
- Haluavat ja pystyvät käyttämään Uberia tai Lyftiä tai septaa kotiinkuljetuksena
- Ajaa neljä tai useampia matkoja viikossa
- Omistaa Applen iPhone- tai Android-älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Halu alkoholihoitoon nyt tai olet saanut alkoholihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholinkäyttöhäiriö DSM-V-kriteerien mukaan vakavaksi luokiteltu
- Ei-englanninkielinen
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joiden ei pitäisi käyttää alkoholia sairauden, kuten maksasairauden, syövän ja kohtaushäiriöiden vuoksi. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä, jos heillä on jokin sairaus, josta lääkäri on ehdottanut, että heidän ei pitäisi juoda alkoholia. Jos he ovat epävarmoja tai sanovat, etten tiedä, tutkijat pyytävät heitä keskustelemaan lääkärinsä kanssa ennen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän osan osallistujat eivät saa mitään väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Kadonneet kehystetyt tekstiviestit
Kadonnut kehystetty tekstiviesti
|
Interventioryhmän osallistujat saavat rattijuopumukseen liittyviä kadonneita tekstiviestejä niinä viikonpäivinä, jolloin alkoholinkäyttö on todennäköisempi (torstai-lauantai).
Tappioiden välttäminen viittaa ihmisten taipumukseen välttää tappioita vastaavan voiton hankkimisen sijaan: on parempi olla menettämättä 5 dollaria kuin löytää 5 dollaria, joten viestien sisältö liittyy henkilökohtaisen vapauden menettämiseen, rahan menettämiseen ja tulevan työpaikan menettämiseen. vaikutuksen alaisena ajamisesta (Diving Under the Influence, DUI) johtuvat mahdollisuudet.
|
|
Kokeellinen: Gain-Framed Messaging Group
Gain-kehystetty tekstiviesti
|
Interventioryhmän osallistujat saavat vahvistuskehystettyjä tekstiviestejä, jotka liittyvät rattijuopumuksiin ja ajoihin sellaisina viikonpäivinä, jolloin alkoholinkäyttö on suurempi (torstai-lauantai).
Hyötykehystetyillä viesteillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon, ja ne sisältävät sisältöä, joka on kehystetty siten, että osallistuja hyötyy ennaltaehkäisevistä toimista.
Viestien sisältö liittyy ihmishenkien pelastamiseen, hallinnan saamiseen ja läheisten onnelliseksi tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos alkometrimittauksissa, jotka on lähetetty itse ilmoittamiin juomakohtauksiin ryhmien välillä.
Aikaikkuna: perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BACtrack-seurannan tiheyden muutos interventioryhmän sisällä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
|
|
Rattijuopumus- ja ajojaksot, joissa heidän BAC-arvonsa odotetaan olevan positiivinen itseraportin tai BAC-mittauksen perusteella
Aikaikkuna: perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
Arvioidaan osallistujien puhelimissa passiivisesti koko kokeen ajan ajovalvontasovelluksella
|
perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
|
Muutokset BAC-arvauksen tarkkuudessa verrattuna todelliseen BAC-mittaan jatkuvan käytön aikana (Tuleeko osallistujasta tarkempi ylitöitä ennustaessaan, mikä hänen BAC-arvonsa tulee olemaan ennen mittausta)
Aikaikkuna: perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
Osallistujat voivat arvata BAC:nsa sovelluksessa ennen mittauksen keräämistä.
Tutkimme heidän arvaustensa tarkkuuden muutoksia ajan myötä
|
perustilanteessa 8 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Itse asiassa mukana tulee NIH:n luottamuksellisuustodistus, joka suojaa osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .