Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-parade alkomätare och förlust- och vinst-inramade texter för att minska alkoholkonsumtion och bilkörning (BESAFE)

6 augusti 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Pilotförsök med smartphone-parade alkomätare och textaviseringar med förlust och vinst för att minska rattfylleri

Detta projekt syftar till att demonstrera genomförbarheten av en skalbar beteendeintervention med smartphone-parade alkomätare och textmeddelanden som syftar till att minska alkoholpåverkan och bilkörning bland individer som rapporterar kraftigt drickande. Alla deltagare får en alkomätare för att ge feedback om deras beräknade alkoholhalt i blodet. Interventionen jämför förlust- och vinstramade meddelanden som gör konsekvenserna av alkohol och körning mer framträdande med vanliga meddelanden om att inte köra alkohol.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att utnyttja smartphone-parade alkomätare för att implementera kostnadseffektiva och skalbara beteendeinsatser för att minska riskfyllda alkoholbeteenden som alkohol och körning. Prospektteorin föreslår att meddelanden inramade på olika sätt kan framkalla olika svar från individer. Förlustaversion syftar på människors tendens att föredra att undvika förluster framför att skaffa motsvarande vinster: det är bättre att inte förlora 5 $ än att hitta 5 $. Människor är mer motiverade att undvika att förlora något än att vinna något. Studier har funnit att att leverera meddelanden inramade som en förlust också är effektiva för att motivera vissa beteenden. Å andra sidan har vinstramade budskap visat sig ha en positiv effekt på förebyggande sjukvård. Genom att använda automatiserad fjärrövervakning kan innovativa förlustaversion och vinstbaserade meddelandestrategier som innehåller insikter från beteendeekonomi lättare implementeras genom att leverera effektiva meddelanden innan ett riskfyllt beteende äger rum. Utredarna hoppas att användningen av förlustaversiva och/eller vinstbaserade meddelanden kommer att leda till att individer förbättrar planeringsbeteendet kring alkoholkonsumtion, särskilt när det gäller alkohol och körning. Syftet med detta projekt är att demonstrera genomförbarheten av en skalbar intervention som använder förlust-vinst-ramade meddelanden för att minska rattfylleri, jämföra effektiviteten av varje typ av meddelanden, och att öka användningen av Blood Alcohol Content (BAC) monitorer som ett sätt att planera säkrare strategier när man dricker. Utredarnas långsiktiga mål är att säkra federal finansiering för forskning som utnyttjar insikter från beteendeekonomi med stöd av smarttelefonteknik för att minska riskfyllt drickande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 21-39 år
  • Rapporterar i genomsnitt en dag för tungt drickande (män mer än fem drinkar, kvinnor fler än fyra drinkar) per vecka under de föregående 8 veckorna
  • Har en giltig fotolegitimation (ID)
  • Vill och kan använda en Uber eller Lyft eller septa som transport hem
  • Kör fyra eller fler resor per vecka
  • Äger en Apple iPhone eller Android smartphone

Exklusions kriterier:

  • Önskar alkoholbehandling nu eller har fått alkoholbehandling inom de senaste 6 månaderna
  • Alkoholmissbruk bedöms som allvarlig enligt DSM-V-kriterier
  • Icke engelsktalande
  • Kvinnor som är gravida
  • Individer som inte bör konsumera alkohol på grund av ett medicinskt tillstånd som leversjukdom, cancer och krampanfall. Deltagarna kommer att bli ombedda att svara ja om de har någon störning som deras läkare har föreslagit att de inte ska dricka alkohol. Om de är osäkra eller säger att jag inte vet kommer utredarna att be dem prata med sin läkare innan de deltar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.
Experimentell: Förlustramade textmeddelanden
Förlustramat textmeddelande
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få förlustramade textmeddelanden relaterade till rattfylleri på dagar i veckan med en högre sannolikhet för alkoholkonsumtion (torsdag-lördag). Förlustaversion syftar på människors tendens att föredra att undvika förluster framför att skaffa motsvarande vinster: det är bättre att inte förlora 5 USD än att hitta 5 USD, så innehållet i meddelandena kommer att vara relaterat till förlust av personlig frihet, förlust av pengar och förlust av framtida anställning möjligheter på grund av övertygelser om körning under påverkan (DUI).
Experimentell: Gain-Framed Messaging Group
Gain-inramat textmeddelande
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vinstframtagna textmeddelanden relaterade till rattfylleri på dagar i veckan med högre sannolikhet för alkoholkonsumtion (torsdag-lördag). Vinstramade budskap har visat sig ha en positiv effekt på förebyggande sjukvård och innehåller innehåll som ramats in på ett sätt som gör att deltagaren tjänar något på att vidta förebyggande åtgärder. Meddelandeinnehåll kommer att vara relaterat till att rädda liv, få kontroll och göra nära och kära lyckliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i andelen av alkomätningar som skickats in med självrapporterade dryckesepisoder över grupper.
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
baslinje upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av BACtrack-övervakning inom interventionsgruppen från baslinjen
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
baslinje upp till 8 veckor
Dricks- och bilkörningsepisoder där deras BAC via självrapportering eller BAC-mått förväntas vara positiva
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
Ska bedömas med en körövervakningsapp som körs passivt på deltagarnas telefoner under hela försöket
baslinje upp till 8 veckor
Ändringar i noggrannheten av BAC-gissning kontra faktiska BAC-mått med fortsatt användning (Blir en deltagare mer exakt övertid när han förutsäger vad deras BAC kommer att vara innan mätning)
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
Deltagarna kan gissa sin BAC i appen innan de samlar in mätningen. Vi kommer att undersöka förändringarna i riktigheten av deras gissningar över tiden
baslinje upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kit Delgado, MD, MS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare. Faktum är att det kommer att finnas ett NIH-certifikat om konfidentialitet som skyddar deltagarnas data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera