- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335735
Smartphone-parade alkomätare och förlust- och vinst-inramade texter för att minska alkoholkonsumtion och bilkörning (BESAFE)
6 augusti 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Pilotförsök med smartphone-parade alkomätare och textaviseringar med förlust och vinst för att minska rattfylleri
Detta projekt syftar till att demonstrera genomförbarheten av en skalbar beteendeintervention med smartphone-parade alkomätare och textmeddelanden som syftar till att minska alkoholpåverkan och bilkörning bland individer som rapporterar kraftigt drickande.
Alla deltagare får en alkomätare för att ge feedback om deras beräknade alkoholhalt i blodet.
Interventionen jämför förlust- och vinstramade meddelanden som gör konsekvenserna av alkohol och körning mer framträdande med vanliga meddelanden om att inte köra alkohol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att utnyttja smartphone-parade alkomätare för att implementera kostnadseffektiva och skalbara beteendeinsatser för att minska riskfyllda alkoholbeteenden som alkohol och körning.
Prospektteorin föreslår att meddelanden inramade på olika sätt kan framkalla olika svar från individer.
Förlustaversion syftar på människors tendens att föredra att undvika förluster framför att skaffa motsvarande vinster: det är bättre att inte förlora 5 $ än att hitta 5 $.
Människor är mer motiverade att undvika att förlora något än att vinna något.
Studier har funnit att att leverera meddelanden inramade som en förlust också är effektiva för att motivera vissa beteenden.
Å andra sidan har vinstramade budskap visat sig ha en positiv effekt på förebyggande sjukvård.
Genom att använda automatiserad fjärrövervakning kan innovativa förlustaversion och vinstbaserade meddelandestrategier som innehåller insikter från beteendeekonomi lättare implementeras genom att leverera effektiva meddelanden innan ett riskfyllt beteende äger rum.
Utredarna hoppas att användningen av förlustaversiva och/eller vinstbaserade meddelanden kommer att leda till att individer förbättrar planeringsbeteendet kring alkoholkonsumtion, särskilt när det gäller alkohol och körning.
Syftet med detta projekt är att demonstrera genomförbarheten av en skalbar intervention som använder förlust-vinst-ramade meddelanden för att minska rattfylleri, jämföra effektiviteten av varje typ av meddelanden, och att öka användningen av Blood Alcohol Content (BAC) monitorer som ett sätt att planera säkrare strategier när man dricker.
Utredarnas långsiktiga mål är att säkra federal finansiering för forskning som utnyttjar insikter från beteendeekonomi med stöd av smarttelefonteknik för att minska riskfyllt drickande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 21-39 år
- Rapporterar i genomsnitt en dag för tungt drickande (män mer än fem drinkar, kvinnor fler än fyra drinkar) per vecka under de föregående 8 veckorna
- Har en giltig fotolegitimation (ID)
- Vill och kan använda en Uber eller Lyft eller septa som transport hem
- Kör fyra eller fler resor per vecka
- Äger en Apple iPhone eller Android smartphone
Exklusions kriterier:
- Önskar alkoholbehandling nu eller har fått alkoholbehandling inom de senaste 6 månaderna
- Alkoholmissbruk bedöms som allvarlig enligt DSM-V-kriterier
- Icke engelsktalande
- Kvinnor som är gravida
- Individer som inte bör konsumera alkohol på grund av ett medicinskt tillstånd som leversjukdom, cancer och krampanfall. Deltagarna kommer att bli ombedda att svara ja om de har någon störning som deras läkare har föreslagit att de inte ska dricka alkohol. Om de är osäkra eller säger att jag inte vet kommer utredarna att be dem prata med sin läkare innan de deltar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Förlustramade textmeddelanden
Förlustramat textmeddelande
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få förlustramade textmeddelanden relaterade till rattfylleri på dagar i veckan med en högre sannolikhet för alkoholkonsumtion (torsdag-lördag).
Förlustaversion syftar på människors tendens att föredra att undvika förluster framför att skaffa motsvarande vinster: det är bättre att inte förlora 5 USD än att hitta 5 USD, så innehållet i meddelandena kommer att vara relaterat till förlust av personlig frihet, förlust av pengar och förlust av framtida anställning möjligheter på grund av övertygelser om körning under påverkan (DUI).
|
|
Experimentell: Gain-Framed Messaging Group
Gain-inramat textmeddelande
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vinstframtagna textmeddelanden relaterade till rattfylleri på dagar i veckan med högre sannolikhet för alkoholkonsumtion (torsdag-lördag).
Vinstramade budskap har visat sig ha en positiv effekt på förebyggande sjukvård och innehåller innehåll som ramats in på ett sätt som gör att deltagaren tjänar något på att vidta förebyggande åtgärder.
Meddelandeinnehåll kommer att vara relaterat till att rädda liv, få kontroll och göra nära och kära lyckliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i andelen av alkomätningar som skickats in med självrapporterade dryckesepisoder över grupper.
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
|
baslinje upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av BACtrack-övervakning inom interventionsgruppen från baslinjen
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
|
baslinje upp till 8 veckor
|
|
|
Dricks- och bilkörningsepisoder där deras BAC via självrapportering eller BAC-mått förväntas vara positiva
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
|
Ska bedömas med en körövervakningsapp som körs passivt på deltagarnas telefoner under hela försöket
|
baslinje upp till 8 veckor
|
|
Ändringar i noggrannheten av BAC-gissning kontra faktiska BAC-mått med fortsatt användning (Blir en deltagare mer exakt övertid när han förutsäger vad deras BAC kommer att vara innan mätning)
Tidsram: baslinje upp till 8 veckor
|
Deltagarna kan gissa sin BAC i appen innan de samlar in mätningen.
Vi kommer att undersöka förändringarna i riktigheten av deras gissningar över tiden
|
baslinje upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kit Delgado, MD, MS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Sobell LC, Brown J, Leo GI, Sobell MB. The reliability of the Alcohol Timeline Followback when administered by telephone and by computer. Drug Alcohol Depend. 1996 Sep;42(1):49-54. doi: 10.1016/0376-8716(96)01263-x.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Matjasko JL, Cawley JH, Baker-Goering MM, Yokum DV. Applying Behavioral Economics to Public Health Policy: Illustrative Examples and Promising Directions. Am J Prev Med. 2016 May;50(5 Suppl 1):S13-S19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.007.
- Schneider TR, Salovey P, Apanovitch AM, Pizarro J, McCarthy D, Zullo J, Rothman AJ. The effects of message framing and ethnic targeting on mammography use among low-income women. Health Psychol. 2001 Jul;20(4):256-66. doi: 10.1037//0278-6133.20.4.256.
- Toll BA, O'Malley SS, Katulak NA, Wu R, Dubin JA, Latimer A, Meandzija B, George TP, Jatlow P, Cooney JL, Salovey P. Comparing gain- and loss-framed messages for smoking cessation with sustained-release bupropion: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):534-44. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.534.
- List JA, Samek AS. The behavioralist as nutritionist: leveraging behavioral economics to improve child food choice and consumption. J Health Econ. 2015 Jan;39:135-46. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.11.002. Epub 2014 Nov 21.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- South EC, Kondo MC, Cheney RA, Branas CC. Neighborhood blight, stress, and health: a walking trial of urban greening and ambulatory heart rate. Am J Public Health. 2015 May;105(5):909-13. doi: 10.2105/AJPH.2014.302526. Epub 2015 Mar 19.
- Byrnes HF, Miller BA, Wiebe DJ, Morrison CN, Remer LG, Wiehe SE. Tracking Adolescents With Global Positioning System-Enabled Cell Phones to Study Contextual Exposures and Alcohol and Marijuana Use: A Pilot Study. J Adolesc Health. 2015 Aug;57(2):245-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.04.013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (Faktisk)
8 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 827345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Faktum är att det kommer att finnas ett NIH-certifikat om konfidentialitet som skyddar deltagarnas data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .