- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03335917
정상기압 대 저기압성 저산소증의 산소 수송
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 정상수압과 저수압 저산소증에 대한 급성 노출 사이의 생리학적 차이를 식별하는 것입니다.
고도의 생리학적 영향을 조사하는 잘 통제된 연구의 대부분은 환경에서 산소 비율을 줄임으로써 저산소 환경을 만드는 챔버에서 수행되었습니다(정상압 저산소증). 실제 고도에 노출되면 산소 비율은 일정하게 유지되지만 헤모글로빈에 대한 산소 결합의 원동력을 제공하는 기압은 감소합니다(저압성 저산소증). 이론적으로 두 상황 모두 동일한 산소 분압을 유도해야 합니다. 최근 연구에서는 고도 노출에 대한 정상기압 저산소증 모델에 의문을 제기했으며 정상기압 및 저기압성 저산소증이 다른 생리적 반응을 유발할 수 있음을 보여줍니다. 실제로, 우리 연구실의 연구에서는 정상기압성 저산소증에 비해 저기압성 저산소증에서 더 높은 심박수와 더 낮은 동맥 산소 포화도를 보여주었습니다. 다른 사람들은 또한 정상적인 저산소증에 비해 저산소증에서 신체 성능의 추가 감소, 낮은 환기 반응 및 pH, 높은 산화 스트레스를 기록했습니다. 저산소 환경을 달성하는 이러한 방법을 상호 교환하는 능력은 논란의 여지가 있습니다. 우리 연구실은 최근 정상수압 및 저수압 저산소증 모두에 노출된 후 골격근 전사 반응을 조사했습니다. 연구자들은 동맥 산소 포화도와 심박수의 차이에도 불구하고 저산소증의 두 가지 형태 사이에서 근육 전사 반응의 제한된 차이만을 발견했습니다. 분명히, 정상수압 및 저수압 저산소증에 의해 차등적으로 영향을 받을 수 있는 생리학적 측면을 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 이 프로젝트는 휴식 및 운동 반응에서 저산소증 형태 간의 차이에 대한 지식 격차를 메울 것입니다. 구체적으로, 우리는 근육 전사 반응에서 저산소증 형태 사이의 차이 부족을 설명하는 데 도움이 될 수 있는 근육 산소화(NIRS) 반응을 비침습적으로 결정할 것입니다. 또한 심박수는 차등적으로 영향을 받는 것으로 나타났지만 현재 심박수 변동성에 대한 데이터는 없습니다. 그것은 심박 변이도(자율 신경계 기능의 지표이자 강력한 사망률 예측 인자)에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 이 데이터를 문헌에 추가하면 저산소증의 영향에 대한 생리학적 이해에 영향을 미치고 사용된 실험 모델을 기반으로 한 이전 연구의 해석에 중요한 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 레크리에이션 활동을 해야 합니다. 레크리에이션 활동이란 일주일에 최소 3일 30분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됩니다.-여성 또는 19세에서 45세 사이의 남성.
- 모든 참가자는 ACSM 위험 계층화에 따라 "낮은 위험"으로 간주되어야 합니다.
- 참가자는 최대 테스트 중에 평가된 ECG 또는 혈압 이상이 없어야 합니다.
제외 기준:
- ACSM 위험 계층화 지침에 따라 "낮은 위험"보다 높은 것으로 간주되는 모든 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 19세 미만 또는 45세 이상이고 이 연구에 참여함으로써 방해를 받거나 악화될 수 있는 건강 관련 상태를 나열한 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 여성 피임약 이외의 처방약을 복용 중인 참여자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 정상기압 정상산소증
이것은 운동 전용 제어 시험 역할을 할 것입니다.
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수의적 피로에 대한 단계별 사이클링 운동
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실험적: 정상기압 저산소증
이 팔은 기압을 변경하지 않고 산소 농도의 양을 줄임으로써 저산소증을 제공합니다.
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수의적 피로에 대한 단계별 사이클링 운동
참가자는 기압을 줄이거나 산소 농도를 줄임으로써 저산소증에 노출됩니다.
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실험적: 저압성 저산소증
이 팔은 산소 농도를 변경하지 않고 기압을 줄임으로써 저산소증을 제공합니다(지상 고도 노출).
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수의적 피로에 대한 단계별 사이클링 운동
참가자는 기압을 줄이거나 산소 농도를 줄임으로써 저산소증에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 산소화의 변화
기간: 운동 후 0분 기준선에서 변경
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NIRS를 사용하여 근육에 있는 % O2
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운동 후 0분 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0209-17-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한