- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03335917
Транспорт кислорода при нормобарической и гипобарической гипоксии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью исследования является выявление физиологических различий между острым воздействием нормобарической и гипобарической гипоксии.
Большинство хорошо контролируемых исследований, изучающих физиологические эффекты высоты, проводились в камерах, создающих гипоксическую среду за счет уменьшения доли кислорода в окружающей среде (нормобарическая гипоксия). При фактическом воздействии на высоту доля кислорода остается постоянной, но барометрическое давление, обеспечивающее движущую силу связывания кислорода с гемоглобином, снижается (гипобарическая гипоксия). Оба обстоятельства теоретически должны приводить к одному и тому же парциальному давлению кислорода. Недавние исследования поставили под сомнение модель нормобарической гипоксии для высотного воздействия и показали, что нормобарическая и гипобарическая гипоксия могут приводить к различным физиологическим реакциям. Действительно, исследования нашей лаборатории показали более высокую частоту сердечных сокращений и более низкое насыщение артериальной крови кислородом при гипобарической гипоксии по сравнению с нормобарической гипоксией. Другие также зафиксировали дальнейшее снижение физической работоспособности, снижение респираторной реакции и pH и более высокий окислительный стресс при гипобарической гипоксии по сравнению с нормобарической гипоксией. Возможность замены этих методов достижения гипоксической среды не лишена противоречий. наша лаборатория недавно исследовала транскрипционную реакцию скелетных мышц после воздействия как нормобарической, так и гипобарической гипоксии. Исследователи обнаружили лишь ограниченные различия в мышечной транскрипционной реакции между двумя формами гипоксии, несмотря на различия в насыщении артериальной крови кислородом и частоте сердечных сокращений. Ясно, что требуется дополнительная работа для определения физиологических аспектов, на которые могут по-разному влиять нормобарическая и гипобарическая гипоксия. Этот проект заполнит пробел в знаниях о различиях между формами гипоксии в состоянии покоя и реакции на физическую нагрузку. В частности, мы будем неинвазивно определять реакцию оксигенации мышц (NIRS), что может помочь объяснить отсутствие различий между формами гипоксии в реакции транскрипции мышц. Кроме того, несмотря на то, что было показано, что частота сердечных сокращений изменяется по-разному, в настоящее время нет данных о вариабельности частоты сердечных сокращений. Это определит влияние на вариабельность сердечного ритма (маркер функции вегетативной нервной системы и сильный предиктор смертности). Добавление этих данных к совокупности литературы повлияет на физиологическое понимание эффектов гипоксии и будет иметь большое значение для интерпретации предыдущих исследований, основанных на используемой экспериментальной модели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны заниматься активным отдыхом Под активным отдыхом понимается физическая активность от умеренной до высокой в течение 30 минут не менее 3 дней в неделю. или мужчины в возрасте от 19 до 45 лет.
- Все участники должны считаться «низкими рисками» в соответствии со стратификацией рисков ACSM.
- у участников не должно быть каких-либо отклонений ЭКГ или артериального давления, оцененных во время максимального тестирования.
Критерий исключения:
- Все субъекты, которые считаются более высокими, чем «низкий риск» в соответствии с рекомендациями по стратификации риска ACSM, будут исключены из этого исследования.
- Любой участник моложе 19 лет или старше 45 лет, который перечислит любое состояние, связанное со здоровьем, которое может помешать или усугубиться в результате участия в этом исследовании, будет исключен из этого исследования.
- Участники, принимающие какие-либо отпускаемые по рецепту лекарства, кроме женских контрацептивов, будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нормобарическая нормоксия
Это будет служить контрольным испытанием только для учений.
|
Упражнения на велотренажере до произвольного утомления
|
|
Экспериментальный: Нормобарическая гипоксия
Эта рука обеспечит гипоксию за счет снижения концентрации кислорода без изменения барометрического давления.
|
Упражнения на велотренажере до произвольного утомления
Участники будут подвергаться гипоксии за счет снижения барометрического давления или снижения концентрации кислорода.
|
|
Экспериментальный: Гипобарическая гипоксия
Эта рука обеспечит гипоксию за счет снижения барометрического давления без изменения концентрации кислорода (воздействие наземной высоты).
|
Упражнения на велотренажере до произвольного утомления
Участники будут подвергаться гипоксии за счет снижения барометрического давления или снижения концентрации кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенации мышц
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 минут после тренировки
|
% O2 в мышцах с использованием NIRS
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 0 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0209-17-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан