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Transporte de Oxigênio em Normobárica vs. Hipóxia Hipobárica

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
1) Transporte de oxigênio em hipoxia normobárica versus hipobárica. 2) O objetivo deste estudo é examinar as respostas agudas na oxigenação do tecido arterial e muscular durante o exercício incremental em hipoxia normobárica versus hipóxia hipobárica. 3) Os participantes deste estudo consistirão de 12 homens e mulheres recreacionalmente ativos com idades entre 19 e 45 anos. Recreacionalmente ativo é definido como a participação em atividade física moderada a vigorosa por 30 minutos pelo menos 3 dias por semana.4) Os indivíduos completarão um teste de ciclo incremental para fadiga volitiva em três condições em uma ordem balanceada aleatória, normoxia normobárica (20,9% O2, 730 mmHg), hipóxia normobárica (14,3% O2, 730 mmHg) e hipóxia hipobárica (20,9% O2, 530mmHg). Dois dos três ensaios serão conduzidos em uma câmara ambiental para simular normoxia normobárica a 350 m (elevação de Omaha, NE) e hipóxia normobárica a 3094 m (elevação de Leadville, CO). O teste de hipóxia hipobárica será conduzido em Leadville, Colorado, a 3.094 m. As provas serão separadas por pelo menos dois dias. Avaliação de esforço percebido, frequência cardíaca, oxigenação sanguínea, frequência respiratória, oxigenação do tecido muscular e gases de corpo inteiro serão analisados ​​durante os testes. 5) Não há acompanhamento como parte deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo específico do estudo é identificar diferenças fisiológicas entre a exposição aguda à hipóxia normobárica e hipobárica.

A maioria das pesquisas bem controladas que investigam os efeitos fisiológicos da altitude foram conduzidas em câmaras que criam um ambiente hipóxico ao reduzir a fração de oxigênio no ambiente (hipóxia normobárica). Com a exposição real à altitude, a fração de oxigênio permanece constante, mas a pressão barométrica que fornece a força motriz para a ligação do oxigênio à hemoglobina é reduzida (hipóxia hipobárica). Ambas as circunstâncias devem, em teoria, levar à mesma pressão parcial de oxigênio. Pesquisas recentes questionaram o modelo de hipóxia normobárica para exposição à altitude e demonstraram que a hipóxia normobárica e hipobárica pode levar a respostas fisiológicas diferenciais. De fato, pesquisas de nosso laboratório mostraram uma frequência cardíaca mais alta e menor saturação de oxigênio arterial com hipóxia hipobárica em comparação com hipóxia normobárica. Outros também documentaram uma diminuição adicional no desempenho físico, menor resposta ventilatória e pH e maior estresse oxidativo na hipóxia hipobárica em comparação com a hipóxia normobárica. A capacidade de trocar esses métodos para alcançar um ambiente hipóxico não é isenta de controvérsia. nosso laboratório investigou recentemente a resposta transcricional do músculo esquelético após a exposição à hipóxia normobárica e hipobárica. Os investigadores encontraram apenas diferenças limitadas na resposta da transcrição muscular entre as duas formas de hipóxia, apesar das diferenças na saturação arterial de oxigênio e frequência cardíaca. Claramente, mais trabalho é necessário para determinar os aspectos fisiológicos que podem ser afetados diferencialmente pela hipóxia normobárica e hipobárica. Este projeto preencherá a lacuna de conhecimento das diferenças entre as formas de hipóxia na resposta de repouso e exercício. Especificamente, determinaremos de forma não invasiva a resposta de oxigenação muscular (NIRS) que pode ajudar a explicar a falta de diferença entre as formas de hipóxia na resposta transcricional muscular. Além disso, embora tenha sido demonstrado que a frequência cardíaca é diferentemente afetada, atualmente não existem dados sobre a variabilidade da frequência cardíaca. Ele determinará os efeitos na variabilidade da frequência cardíaca (um marcador da função do sistema nervoso autônomo e um forte preditor de mortalidade). A adição desses dados ao corpo da literatura terá impacto na compreensão fisiológica dos efeitos da hipóxia e terá grandes implicações na interpretação de pesquisas anteriores baseadas no modelo experimental utilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser recreativamente ativos Recreacionalmente ativo é definido como a participação em atividade física moderada a vigorosa por 30 minutos pelo menos 3 dias por semana. ou homens entre 19 e 45 anos.
  • Todos os participantes devem ser considerados de "baixo risco" de acordo com a estratificação de risco do ACSM.
  • os participantes devem estar livres de quaisquer anormalidades de ECG ou pressão arterial conforme avaliado durante o teste máximo.

Critério de exclusão:

  • Todos os indivíduos considerados acima de "baixo risco" de acordo com as diretrizes de estratificação de risco do ACSM serão excluídos deste estudo.
  • Qualquer participante com idade inferior a 19 anos ou superior a 45 anos e que listar qualquer condição relacionada à saúde que possa interferir ou se agravar ao participar desta pesquisa seria excluído deste estudo.
  • Os participantes que estiverem tomando qualquer medicamento prescrito, exceto contraceptivos femininos, serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Normóxia normobárica
Isso servirá como teste de controle apenas do exercício
Exercício de ciclismo graduado para fadiga volitiva
Experimental: Hipóxia Normobárica
Este braço fornecerá hipóxia reduzindo a quantidade de concentração de oxigênio sem alterar a pressão barométrica
Exercício de ciclismo graduado para fadiga volitiva
Os participantes serão expostos à hipóxia reduzindo a pressão barométrica ou reduzindo a concentração de oxigênio
Experimental: Hipóxia hipobárica
Este braço fornecerá hipóxia reduzindo a pressão barométrica sem alterar a concentração de oxigênio (exposição à altitude terrestre)
Exercício de ciclismo graduado para fadiga volitiva
Os participantes serão expostos à hipóxia reduzindo a pressão barométrica ou reduzindo a concentração de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na oxigenação muscular
Prazo: mudança da linha de base em 0 minutos após o exercício
% O2 sentado no músculo usando NIRS
mudança da linha de base em 0 minutos após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0209-17-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de disponibilizar o IPD para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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