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Sauerstofftransport bei normobarer vs. hypobarer Hypoxie

27. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
1) Sauerstofftransport bei normobarer versus hypobarer Hypoxie. 2) Der Zweck dieser Studie ist es, die akuten Reaktionen der arteriellen und Muskelgewebe-Oxygenierung während inkrementeller Belastung bei normobarer versus hypobarer Hypoxie zu untersuchen. 3) Die Teilnehmer an dieser Studie bestehen aus 12 in der Freizeit aktiven Männern und Frauen im Alter zwischen 19 und 45 Jahren. In der Freizeit aktiv ist definiert als die Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität für 30 Minuten an mindestens 3 Tagen pro Woche.4) Die Probanden absolvieren einen inkrementellen Zyklustest zur Willensermüdung unter drei Bedingungen in einer randomisierten, gegengewichteten Reihenfolge, normobare Normoxie (20,9 % O2, 730 mmHg), normobare Hypoxie (14,3 % O2, 730 mmHg) und hypobare Hypoxie (20,9 % O2, 730 mmHg). 530 mmHg). Zwei der drei Versuche werden in einer Klimakammer durchgeführt, um eine normobare Normoxie auf 350 m (Höhe von Omaha, NE) und eine normobare Hypoxie auf 3094 m (Höhe von Leadville, CO) zu simulieren. Der hypobare Hypoxie-Versuch wird in Leadville, Colorado, auf 3094 m durchgeführt. Die Prüfungen werden durch mindestens zwei Tage getrennt. Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, der Herzfrequenz, der Sauerstoffversorgung des Blutes, der Atemfrequenz, der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes und der Ganzkörpergase wird während der Versuche analysiert. 5) Es gibt kein Follow-up im Rahmen dieser Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel der Studie ist es, physiologische Unterschiede zwischen der akuten Exposition gegenüber normobarer und hypobarer Hypoxie zu identifizieren.

Die meisten gut kontrollierten Forschungsarbeiten zur Untersuchung der physiologischen Auswirkungen der Höhe wurden in Kammern durchgeführt, die eine hypoxische Umgebung schaffen, indem sie den Sauerstoffanteil in der Umgebung reduzieren (normobare Hypoxie). Bei tatsächlicher Höhenexposition bleibt der Sauerstoffanteil konstant, aber der barometrische Druck, der die treibende Kraft für die Bindung von Sauerstoff an Hämoglobin darstellt, wird reduziert (hypobare Hypoxie). Beide Umstände sollten theoretisch zu demselben Sauerstoffpartialdruck führen. Neuere Forschungen haben das normobare Hypoxie-Modell für Höhenexposition in Frage gestellt und zeigen, dass normobare und hypobare Hypoxie zu unterschiedlichen physiologischen Reaktionen führen können. Tatsächlich haben Untersuchungen unseres Labors eine höhere Herzfrequenz und eine niedrigere arterielle Sauerstoffsättigung bei hypobarer Hypoxie im Vergleich zu normobarer Hypoxie gezeigt. Andere haben auch eine weitere Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit, eine niedrigere Atmungsreaktion und einen höheren pH-Wert sowie einen höheren oxidativen Stress bei hypobarer Hypoxie im Vergleich zu normobarer Hypoxie dokumentiert. Die Möglichkeit, diese Methoden zum Erreichen einer hypoxischen Umgebung auszutauschen, ist nicht unumstritten. Unser Labor hat kürzlich die transkriptionelle Reaktion der Skelettmuskulatur nach Exposition gegenüber sowohl normobarer als auch hypobarer Hypoxie untersucht. Die Forscher fanden trotz Unterschieden in der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz nur begrenzte Unterschiede in der Muskeltranskriptionsreaktion zwischen den beiden Formen der Hypoxie. Es ist eindeutig mehr Arbeit erforderlich, um die physiologischen Aspekte zu bestimmen, die von normobarer und hypobarer Hypoxie unterschiedlich beeinflusst werden können. Dieses Projekt wird die Wissenslücke über Unterschiede zwischen Hypoxieformen in der Ruhe- und Belastungsreaktion schließen. Insbesondere werden wir nicht-invasiv die Reaktion der Muskeloxygenierung (NIRS) bestimmen, die helfen könnte, den fehlenden Unterschied zwischen den Formen der Hypoxie bei der Reaktion der Muskeltranskription zu erklären. Obwohl gezeigt wurde, dass die Herzfrequenz unterschiedlich beeinflusst wird, liegen derzeit keine Daten zur Variabilität der Herzfrequenz vor. Es wird die Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität (ein Marker für die Funktion des autonomen Nervensystems und ein starker Prädiktor für die Sterblichkeit) bestimmen. Die Aufnahme dieser Daten in die Literatur wird Auswirkungen auf das physiologische Verständnis der Wirkungen von Hypoxie haben und erhebliche Auswirkungen auf die Interpretation früherer Forschungen auf der Grundlage des verwendeten experimentellen Modells haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen in der Freizeit aktiv sein. In der Freizeit aktiv ist definiert als die Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität für 30 Minuten an mindestens 3 Tagen pro Woche. - Frauen oder Männer zwischen 19 und 45 Jahren.
  • Alle Teilnehmer müssen gemäß ACSM-Risikostratifizierung als „geringes Risiko“ eingestuft werden.
  • Die Teilnehmer müssen frei von EKG- oder Blutdruckanomalien sein, die während des Maximaltests festgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Probanden, die gemäß den ACSM-Richtlinien zur Risikostratifizierung als höher als „geringes Risiko“ eingestuft werden, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Jeder Teilnehmer unter 19 Jahren oder über 45 Jahren, der gesundheitliche Probleme auflistet, die durch die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigt oder verschlimmert werden könnten, würde von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Teilnehmer, die andere verschreibungspflichtige Medikamente als Verhütungsmittel für Frauen einnehmen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normobare Normoxie
Dies dient als reine Kontrollstudie
Abgestufte Fahrradübung bis zur willentlichen Ermüdung
Experimental: Normobare Hypoxie
Dieser Arm sorgt für Hypoxie, indem er die Sauerstoffkonzentration reduziert, ohne den barometrischen Druck zu ändern
Abgestufte Fahrradübung bis zur willentlichen Ermüdung
Die Teilnehmer werden einer Hypoxie ausgesetzt, indem der barometrische Druck oder die Sauerstoffkonzentration verringert werden
Experimental: Hypobare Hypoxie
Dieser Arm sorgt für Hypoxie, indem er den barometrischen Druck reduziert, ohne die Sauerstoffkonzentration zu ändern (Exposition in terrestrischer Höhe).
Abgestufte Fahrradübung bis zur willentlichen Ermüdung
Die Teilnehmer werden einer Hypoxie ausgesetzt, indem der barometrische Druck oder die Sauerstoffkonzentration verringert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 0 Minuten nach dem Training
% O2 saß im Muskel unter Verwendung von NIRS
Änderung von der Grundlinie bei 0 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0209-17-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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