Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigéntranszport normobár és hipobárikus hipoxia esetén

2023. szeptember 27. frissítette: University of Nebraska
1) Oxigéntranszport normobár és hipobárikus hipoxia esetén. 2) Ennek a vizsgálatnak a célja az artériás és izomszövetek oxigénellátásának akut reakcióinak vizsgálata az inkrementális edzés során normobár és hipobár hipoxia esetén. 3) A vizsgálat résztvevői 12, 19 és 45 év közötti, szabadidős tevékenységet folytató férfiból és nőből állnak. A rekreációs aktivitás a definíció szerint mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben vesz részt 30 percig legalább heti 3 napon.4) Az alanyok inkrementális ciklustesztet végeznek az akaratlagos fáradtság megállapítására három körülmény között, randomizált, kiegyensúlyozott sorrendben: normobár normoxia (20,9% O2, 730 Hgmm), normobár hipoxia (14,3% O2, 730 Hgmm) és hipobárikus hipoxia (20,9% O2, 530 Hgmm). A három kísérlet közül kettőt egy környezeti kamrában végeznek, hogy szimulálják a normobár normoxiát 350 méteren (Omaha, NE) és a normobár hipoxiát 3094 méteren (Leadville, CO). A hipobárikus hipoxia vizsgálatát a Colorado állambeli Leadville-ben fogják lefolytatni 3094 méter magasan. A tárgyalásokat legalább két nap választja el egymástól. A vizsgálatok során elemzik az észlelt terhelés, a szívfrekvencia, a vér oxigénellátásának, a légzési gyakoriságnak, az izomszövet oxigénellátásának és az egész test gázainak értékelését. 5) Ennek a tanulmánynak nincs része nyomon követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat konkrét célja a fiziológiai különbségek azonosítása a normobarikus és hipobárikus hipoxia akut expozíciója között.

A tengerszint feletti magasság élettani hatásait vizsgáló, jól kontrollált kutatások többségét olyan kamrákban végezték, amelyek hipoxiás környezetet hoznak létre azáltal, hogy csökkentik a környezetben lévő oxigénfrakciót (normobár hipoxia). A tényleges magassági expozíciónál az oxigén aránya állandó marad, de az oxigén hemoglobinhoz való kötődésének mozgatórugójaként szolgáló barometrikus nyomás csökken (hipobárikus hipoxia). Mindkét körülménynek elméletileg azonos oxigén parciális nyomásához kellene vezetnie. A legújabb kutatások megkérdőjelezték a magassági expozíció normobár hipoxia modelljét, és kimutatták, hogy a normobár és hipobár hipoxia eltérő élettani válaszokhoz vezethet. Valójában a laborunkban végzett kutatások magasabb pulzusszámot és alacsonyabb artériás oxigéntelítettséget mutattak ki hipobárikus hipoxia esetén, mint a normobár hipoxiánál. Mások a fizikai teljesítőképesség további csökkenését, alacsonyabb lélegeztetési reakciót és pH-t, valamint magasabb oxidatív stresszt dokumentáltak hipobárikus hipoxiában a normobár hipoxiához képest. A hipoxiás környezet elérésének ezen módszereinek felcserélésének képessége nem vitathatatlan. Laboratóriumunk a közelmúltban vizsgálta a vázizom transzkripciós választ normobár és hipobárikus hipoxia hatására. A kutatók csak korlátozott eltéréseket találtak az izom transzkripciós válaszában a hipoxia két formája között, annak ellenére, hogy az artériás oxigéntelítettségben és a szívfrekvenciában különbségek vannak. Nyilvánvaló, hogy további munkára van szükség azoknak a fiziológiás szempontoknak a meghatározásához, amelyeket a normobár és hipobár hipoxia eltérően érinthet. Ez a projekt kitölti a hipoxia nyugalmi és terhelési válaszreakcióinak formái közötti különbségek tudásbeli hiányosságát. Pontosabban, nem invazív módon meghatározzuk az izom oxigenizációs (NIRS) választ, amely segíthet megmagyarázni a hipoxia formái közötti különbség hiányát az izom transzkripciós válaszában. Ezen túlmenően, bár kimutatták, hogy a pulzusszám eltérő hatással van, jelenleg nincs adat a pulzusszám változékonyságáról. Meg fogja határozni a szívfrekvencia variabilitására gyakorolt ​​hatásokat (az autonóm idegrendszer működésének markere és a mortalitás erős előrejelzője). Ezen adatok kiegészítése a szakirodalommal hatással lesz a hipoxia hatásainak fiziológiai megértésére, és jelentős hatással lesz az alkalmazott kísérleti modellen alapuló korábbi kutatások értelmezésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek rekreációs szempontból aktívnak kell lenniük A rekreációs aktívnak azt jelenti, hogy hetente legalább 3 napon 30 percig mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben vesznek részt.-nők vagy 19 és 45 év közötti férfiak.
  • Minden résztvevőt "alacsony kockázatúnak" kell tekinteni az ACSM kockázati rétegződése szerint.
  • a résztvevőknek mentesnek kell lenniük minden EKG- vagy vérnyomás-rendellenességtől, amint azt a maximális teszt során értékelték.

Kizárási kritériumok:

  • Az ACSM kockázati rétegződési irányelvei szerint az „alacsony kockázatnál” magasabbnak minősülő alanyok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
  • Bármely 19 év alatti vagy 45 év feletti résztvevő, aki felsorol minden olyan egészségügyi állapotot, amely zavarhatja vagy súlyosbíthatja a kutatásban való részvételt, kizárásra kerül ebből a vizsgálatból.
  • Azok a résztvevők, akik vényköteles gyógyszert szednek, kivéve a női fogamzásgátlókat, kizárják a részvételből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Normobár normoxia
Ez csak gyakorlati kontroll próbaként fog szolgálni
A kerékpáros gyakorlat az akaratlagos fáradtságra osztályozott
Kísérleti: Normobár hipoxia
Ez a kar hipoxiát biztosít azáltal, hogy csökkenti az oxigénkoncentráció mennyiségét a légköri nyomás megváltoztatása nélkül
A kerékpáros gyakorlat az akaratlagos fáradtságra osztályozott
A résztvevők hipoxiának lesznek kitéve a légköri nyomás vagy az oxigénkoncentráció csökkentésével
Kísérleti: Hipobárikus hipoxia
Ez a kar hipoxiát biztosít a légköri nyomás csökkentésével az oxigénkoncentráció megváltoztatása nélkül (földi magassági expozíció)
A kerékpáros gyakorlat az akaratlagos fáradtságra osztályozott
A résztvevők hipoxiának lesznek kitéve a légköri nyomás vagy az oxigénkoncentráció csökkentésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az izmok oxigénellátásában
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 0 perccel az edzés után
% O2 ült az izomban NIRS segítségével
változás az alapvonalhoz képest 0 perccel az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0209-17-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel