Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transport tlenu w niedotlenieniu normobarycznym i hipobarycznym

27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
1) Transport tlenu w hipoksji normobarycznej i hipobarycznej. 2) Celem tego badania jest zbadanie ostrych odpowiedzi na utlenowanie krwi tętniczej i tkanki mięśniowej podczas ćwiczeń przyrostowych w hipoksji normobarycznej i hipobarycznej. 3) Uczestnikami tego badania będzie 12 aktywnych rekreacyjnie mężczyzn i kobiet w wieku od 19 do 45 lat. Aktywność rekreacyjna to aktywność fizyczna o umiarkowanej lub dużej intensywności przez 30 minut przez co najmniej 3 dni w tygodniu.4) Badani przejdą test cyklu przyrostowego do wolicjonalnego zmęczenia w trzech stanach w losowo zrównoważonej kolejności, normobarycznej normoksji (20,9% O2, 730 mmHg), normobarycznej hipoksji (14,3% O2, 730 mmHg) i hipoksji hipobarycznej (20,9% O2, 530 mmHg). Dwie z trzech prób zostaną przeprowadzone w komorze środowiskowej w celu symulacji normobarycznej normoksji na wysokości 350 m (na wysokości Omaha, NE) i normobarycznej hipoksji na wysokości 3094 m (na wysokości Leadville, CO). Próba hipoksji hipobarycznej zostanie przeprowadzona w Leadville w Kolorado na wysokości 3094 m. Próby będą rozdzielone co najmniej dwoma dniami. Ocena postrzeganego wysiłku, tętna, natlenienia krwi, częstości oddechów, natlenienia tkanki mięśniowej i gazów całego ciała będą analizowane podczas prób. 5) Nie ma działań następczych w ramach tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Szczegółowym celem badania jest identyfikacja fizjologicznych różnic między ostrą ekspozycją na niedotlenienie normobaryczne i hipobaryczne.

Większość dobrze kontrolowanych badań nad fizjologicznymi skutkami wysokości została przeprowadzona w komorach, które tworzą środowisko niedotlenienia poprzez zmniejszenie frakcji tlenu w środowisku (niedotlenienie normobaryczne). Przy rzeczywistej ekspozycji na wysokość frakcja tlenu pozostaje stała, ale ciśnienie barometryczne zapewniające siłę napędową wiązania tlenu z hemoglobiną jest zmniejszone (niedotlenienie hipobaryczne). Teoretycznie obie okoliczności powinny prowadzić do tego samego ciśnienia cząstkowego tlenu. Niedawne badania podały w wątpliwość normobaryczny model niedotlenienia dla ekspozycji na wysokość i wykazały, że niedotlenienie normobaryczne i hipobaryczne może prowadzić do zróżnicowanych reakcji fizjologicznych. Rzeczywiście, badania przeprowadzone w naszym laboratorium wykazały wyższą częstość akcji serca i niższe nasycenie krwi tętniczej tlenem przy hipoksji hipobarycznej w porównaniu z niedotlenieniem normobarycznym. Inni udokumentowali również dalszy spadek wydolności fizycznej, niższą odpowiedź wentylacyjną i pH oraz wyższy stres oksydacyjny w hipoksji hipobarycznej w porównaniu z niedotlenieniem normobarycznym. Możliwość zamiany tych metod uzyskiwania środowiska niedotlenionego nie jest pozbawiona kontrowersji. nasze laboratorium niedawno zbadało odpowiedź transkrypcyjną mięśni szkieletowych po ekspozycji zarówno na hipoksję normobaryczną, jak i hipobaryczną. Badacze stwierdzili jedynie ograniczone różnice w odpowiedzi transkrypcyjnej mięśni między dwiema postaciami niedotlenienia, pomimo różnic w nasyceniu krwi tętniczej tlenem i częstości akcji serca. Oczywiście potrzeba więcej pracy, aby określić aspekty fizjologiczne, na które może mieć różny wpływ niedotlenienie normobaryczne i hipobaryczne. Projekt ten wypełni lukę w wiedzy na temat różnic między formami niedotlenienia w reakcji spoczynkowej i wysiłkowej. W szczególności nieinwazyjnie określimy odpowiedź na utlenienie mięśni (NIRS), która może pomóc wyjaśnić brak różnicy między formami niedotlenienia w odpowiedzi transkrypcyjnej mięśni. Co więcej, chociaż wykazano, że częstość akcji serca zmienia się w różny sposób, obecnie nie ma danych na temat zmienności tętna. Określi wpływ na zmienność rytmu serca (marker funkcji autonomicznego układu nerwowego i silny predyktor śmiertelności). Dodanie tych danych do literatury będzie miało wpływ na fizjologiczne zrozumienie skutków niedotlenienia i będzie miało poważne implikacje dla interpretacji wcześniejszych badań opartych na zastosowanym modelu eksperymentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być aktywni rekreacyjnie Aktywność rekreacyjna to uczestnictwo w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej przez 30 minut przez co najmniej 3 dni w tygodniu.-kobiety lub mężczyźni w wieku od 19 do 45 lat.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być uznani za „niskiego ryzyka” zgodnie ze stratyfikacjami ryzyka ACSM.
  • uczestnicy muszą być wolni od jakichkolwiek nieprawidłowości w EKG lub ciśnieniu krwi, jak oceniono podczas maksymalnego testu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci uznani za osoby o wyższym ryzyku niż „niskiego ryzyka” zgodnie z wytycznymi stratyfikacji ryzyka ACSM zostaną wykluczeni z tego badania.
  • Każdy uczestnik w wieku poniżej 19 lat lub powyżej 45 lat, który wymieni jakiekolwiek schorzenia związane ze zdrowiem, które mogą przeszkadzać lub ulec zaostrzeniu w wyniku udziału w tym badaniu, zostanie wykluczony z tego badania.
  • Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki na receptę, inne niż środki antykoncepcyjne dla kobiet, zostaną wykluczeni z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normobaryczna normoksja
Będzie to służyć jako próba kontrolna tylko dla ćwiczeń
Stopniowane ćwiczenia rowerowe do wolicjonalnego zmęczenia
Eksperymentalny: Niedotlenienie normobaryczne
Ramię to zapewni niedotlenienie poprzez zmniejszenie stężenia tlenu bez zmiany ciśnienia barometrycznego
Stopniowane ćwiczenia rowerowe do wolicjonalnego zmęczenia
Uczestnicy będą narażeni na niedotlenienie poprzez obniżenie ciśnienia barometrycznego lub zmniejszenie stężenia tlenu
Eksperymentalny: Niedotlenienie hipobaryczne
To ramię zapewni niedotlenienie poprzez zmniejszenie ciśnienia barometrycznego bez zmiany stężenia tlenu (ekspozycja na wysokości nad poziomem morza)
Stopniowane ćwiczenia rowerowe do wolicjonalnego zmęczenia
Uczestnicy będą narażeni na niedotlenienie poprzez obniżenie ciśnienia barometrycznego lub zmniejszenie stężenia tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 0 minut po wysiłku
% O2 osadzony w mięśniach przy użyciu NIRS
zmiana od wartości początkowej w 0 minut po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0209-17-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj