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Trasporto di ossigeno nell'ipossia normobarica vs. ipobarica

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
1) Trasporto di ossigeno nell'ipossia normobarica rispetto a quella ipobarica. 2) Lo scopo di questo studio è esaminare le risposte acute nell'ossigenazione arteriosa e del tessuto muscolare durante l'esercizio incrementale nell'ipossia normobarica rispetto a quella ipobarica. 3) I partecipanti a questo studio saranno composti da 12 maschi e femmine attivi a livello ricreativo di età compresa tra 19 e 45 anni. Per attività ricreativa si intende la partecipazione ad attività fisica da moderata a vigorosa per 30 minuti almeno 3 giorni a settimana.4) I soggetti completeranno un test del ciclo incrementale per la fatica volontaria in tre condizioni in un ordine controbilanciato randomizzato, normossia normobarica (20,9% O2, 730 mmHg), ipossia normobarica (14,3% O2, 730 mmHg) e ipossia ipobarica (20,9% O2, 530 mmHg). Due delle tre prove saranno condotte in una camera ambientale per simulare la normossia normobarica a 350 m (elevazione di Omaha, NE) e l'ipossia normobarica a 3094 m (elevazione di Leadville, CO). La prova di ipossia ipobarica sarà condotta a Leadville, in Colorado, a 3094 m. Le prove saranno separate da almeno due giorni. Durante le prove verranno analizzati la valutazione dello sforzo percepito, la frequenza cardiaca, l'ossigenazione del sangue, la frequenza respiratoria, l'ossigenazione del tessuto muscolare e i gas di tutto il corpo. 5) Non è previsto alcun follow-up come parte di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo specifico dello studio è identificare le differenze fisiologiche tra l'esposizione acuta all'ipossia normobarica e ipobarica.

La maggior parte delle ricerche ben controllate che studiano gli effetti fisiologici dell'altitudine sono state condotte in camere che creano un ambiente ipossico riducendo la frazione di ossigeno nell'ambiente (ipossia normobarica). Con l'effettiva esposizione all'altitudine, la frazione di ossigeno rimane costante ma la pressione barometrica che fornisce la forza motrice per il legame dell'ossigeno all'emoglobina è ridotta (ipossia ipobarica). Entrambe le circostanze dovrebbero in teoria portare alla stessa pressione parziale di ossigeno. Ricerche recenti hanno messo in discussione il modello di ipossia normobarica per l'esposizione all'altitudine e dimostrano che l'ipossia normobarica e ipobarica possono portare a risposte fisiologiche differenziali. In effetti, la ricerca del nostro laboratorio ha mostrato una frequenza cardiaca più elevata e una minore saturazione di ossigeno arterioso con ipossia ipobarica rispetto all'ipossia normobarica. Altri hanno anche documentato un'ulteriore diminuzione delle prestazioni fisiche, minore risposta ventilatoria e pH e maggiore stress ossidativo nell'ipossia ipobarica rispetto all'ipossia normobarica. La capacità di scambiare questi metodi per ottenere un ambiente ipossico non è priva di controversie. il nostro laboratorio ha recentemente studiato la risposta trascrizionale del muscolo scheletrico dopo l'esposizione all'ipossia sia normobarica che ipobarica. I ricercatori hanno trovato solo differenze limitate nella risposta trascrizionale muscolare tra le due forme di ipossia nonostante le differenze nella saturazione di ossigeno arterioso e nella frequenza cardiaca. Chiaramente, è necessario più lavoro per determinare gli aspetti fisiologici che possono essere influenzati in modo differenziale dall'ipossia normobarica e ipobarica. Questo progetto colmerà il divario di conoscenza delle differenze tra le forme di ipossia nella risposta a riposo e all'esercizio. In particolare, determineremo in modo non invasivo la risposta di ossigenazione muscolare (NIRS) che può aiutare a spiegare la mancanza di differenza tra le forme di ipossia sulla risposta trascrizionale muscolare. Inoltre, mentre è stato dimostrato che la frequenza cardiaca è influenzata in modo differenziato, attualmente non esistono dati sulla variabilità della frequenza cardiaca. Ne determinerà gli effetti sulla variabilità della frequenza cardiaca (un marker della funzione del sistema nervoso autonomo e un forte predittore di mortalità). L'aggiunta di questi dati al corpo della letteratura avrà un impatto sulla comprensione fisiologica degli effetti dell'ipossia e avrà importanti implicazioni per l'interpretazione della ricerca precedente basata sul modello sperimentale utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere attivi a livello ricreativo Per attività ricreativa si intende la partecipazione ad attività fisica da moderata a intensa per 30 minuti almeno 3 giorni a settimana.- femmine o maschi di età compresa tra 19 e 45 anni.
  • Tutti i partecipanti devono essere considerati "a basso rischio" secondo la stratificazione del rischio ACSM.
  • i partecipanti devono essere liberi da qualsiasi ECG o anomalie della pressione sanguigna valutate durante il test massimale.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi da questo studio tutti i soggetti che sono considerati a più alto rischio "a basso rischio" secondo le linee guida sulla stratificazione del rischio ACSM.
  • Qualsiasi partecipante di età inferiore a 19 anni o superiore a 45 anni e che elenca qualsiasi condizione correlata alla salute che potrebbe interferire o aggravarsi partecipando a questa ricerca sarebbe escluso da questo studio.
  • I partecipanti che assumono farmaci da prescrizione, diversi dai contraccettivi femminili, saranno esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Normossia normobarica
Questo servirà come prova di controllo dell'esercizio
Esercizio ciclistico graduato alla fatica volontaria
Sperimentale: Ipossia normobarica
Questo braccio fornirà ipossia riducendo la quantità di concentrazione di ossigeno senza modificare la pressione barometrica
Esercizio ciclistico graduato alla fatica volontaria
I partecipanti saranno esposti all'ipossia riducendo la pressione barometrica o riducendo la concentrazione di ossigeno
Sperimentale: Ipossia ipobarica
Questo braccio fornirà ipossia riducendo la pressione barometrica senza modificare la concentrazione di ossigeno (esposizione all'altitudine terrestre)
Esercizio ciclistico graduato alla fatica volontaria
I partecipanti saranno esposti all'ipossia riducendo la pressione barometrica o riducendo la concentrazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 0 minuti dopo l'esercizio
% O2 seduto nel muscolo usando NIRS
cambiamento rispetto al basale a 0 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0209-17-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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