Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstoftransport bij normobare versus hypobare hypoxie

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
1) Zuurstoftransport bij normobare versus hypobare hypoxie. 2) Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute reacties in arteriële en spierweefseloxygenatie tijdens incrementele inspanning bij normobare versus hypobare hypoxie. 3) De deelnemers aan dit onderzoek zullen bestaan ​​uit 12 recreatief actieve mannen en vrouwen in de leeftijd tussen 19 en 45 jaar. Recreatief actief wordt gedefinieerd als deelname aan matige tot zware lichamelijke activiteit gedurende 30 minuten op ten minste 3 dagen per week.4) Proefpersonen zullen een incrementele cyclustest afleggen voor vrijwillige vermoeidheid in drie condities in een gerandomiseerde tegengebalanceerde volgorde, normobare normoxie (20,9% O2, 730 mmHg), normobare hypoxie (14,3% O2, 730 mmHg) en hypobare hypoxie (20,9% O2, 530 mmHg). Twee van de drie proeven zullen worden uitgevoerd in een klimaatkamer om normobare normoxie te simuleren op 350 m (hoogte van Omaha, NE) en normobare hypoxie op 3094 m (hoogte van Leadville, CO). De proef met hypobare hypoxie zal worden uitgevoerd in Leadville, Colorado op 3094 m. Trials zullen worden gescheiden door ten minste twee dagen. Beoordeling van waargenomen inspanning, hartslag, bloedoxygenatie, ademhalingsfrequentie, spierweefseloxygenatie en gassen van het hele lichaam zullen tijdens de proeven worden geanalyseerd. 5) Er is geen follow-up als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel van de studie is het identificeren van fysiologische verschillen tussen acute blootstelling aan normobare en hypobare hypoxie.

Het merendeel van het goed gecontroleerde onderzoek naar de fysiologische effecten van hoogte is uitgevoerd in kamers die een hypoxische omgeving creëren door de fractie zuurstof in de omgeving te verminderen (normobare hypoxie). Bij daadwerkelijke blootstelling aan hoogte blijft de zuurstoffractie constant, maar de luchtdruk die de drijvende kracht vormt voor de binding van zuurstof aan hemoglobine wordt verminderd (hypobare hypoxie). Beide omstandigheden zouden in theorie tot dezelfde partiële zuurstofdruk moeten leiden. Recent onderzoek heeft het normobare hypoxiemodel voor blootstelling aan hoogte in twijfel getrokken en toont aan dat normobare en hypobare hypoxie kunnen leiden tot verschillende fysiologische reacties. Onderzoek van ons laboratorium heeft inderdaad een hogere hartslag en lagere arteriële zuurstofverzadiging aangetoond bij hypobare hypoxie in vergelijking met normobare hypoxie. Anderen hebben ook een verdere afname van de fysieke prestaties gedocumenteerd, een lagere ademhalingsrespons en pH, en een hogere oxidatieve stress bij hypobare hypoxie in vergelijking met normobare hypoxie. Het vermogen om deze methoden uit te wisselen om een ​​hypoxische omgeving te bereiken, is niet zonder controverse. ons lab heeft onlangs de transcriptionele respons van skeletspieren onderzocht na blootstelling aan zowel normobare als hypobare hypoxie. De onderzoekers vonden slechts beperkte verschillen in de spiertranscriptierespons tussen de twee vormen van hypoxie ondanks verschillen in arteriële zuurstofverzadiging en hartslag. Het is duidelijk dat er meer werk nodig is om de fysiologische aspecten te bepalen die verschillend kunnen worden beïnvloed door normobare en hypobare hypoxie. Dit project zal de kennisleemte over verschillen tussen vormen van hypoxie in de rust- en inspanningsrespons opvullen. Concreet zullen we op niet-invasieve wijze de spieroxygenatie (NIRS) -respons bepalen die kan helpen bij het verklaren van het gebrek aan verschil tussen de vormen van hypoxie op de spiertranscriptierespons. Bovendien, hoewel is aangetoond dat de hartslag differentieel wordt beïnvloed, zijn er momenteel geen gegevens over de variabiliteit van de hartslag. Het zal de effecten op de hartslagvariabiliteit bepalen (een marker van de functie van het autonome zenuwstelsel en een sterke voorspeller van sterfte). De toevoeging van deze gegevens aan de literatuur zal van invloed zijn op het fysiologische begrip van de effecten van hypoxie en heeft grote implicaties voor de interpretatie van eerder onderzoek op basis van het gebruikte experimentele model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten recreatief actief zijn. Recreatief actief wordt gedefinieerd als deelname aan matige tot zware lichamelijke activiteit gedurende 30 minuten, ten minste 3 dagen per week. of mannen tussen de 19 en 45 jaar.
  • Alle deelnemers moeten worden beschouwd als "laag risico" volgens de ACSM-risicostratificatie.
  • deelnemers moeten vrij zijn van ECG- of bloeddrukafwijkingen zoals beoordeeld tijdens maximale testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle proefpersonen die volgens de ACSM-richtlijnen voor risicostratificatie als hoger dan "laag risico" worden beschouwd, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
  • Elke deelnemer jonger dan 19 jaar of ouder dan 45 jaar en die een gezondheidsgerelateerde aandoening opsomt die kan interfereren of verergeren door deelname aan dit onderzoek, wordt uitgesloten van deze studie.
  • Deelnemers die medicijnen op recept gebruiken, met uitzondering van anticonceptiemiddelen voor vrouwen, worden uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normobare Normoxia
Dit zal dienen als de oefening alleen controleproef
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
Experimenteel: Normobare hypoxie
Deze arm zorgt voor hypoxie door de hoeveelheid zuurstofconcentratie te verminderen zonder de luchtdruk te veranderen
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
Deelnemers worden blootgesteld aan hypoxie door de luchtdruk te verlagen of door de zuurstofconcentratie te verlagen
Experimenteel: Hypobare hypoxie
Deze arm zorgt voor hypoxie door de luchtdruk te verlagen zonder de zuurstofconcentratie te veranderen (blootstelling op terrestrische hoogte)
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
Deelnemers worden blootgesteld aan hypoxie door de luchtdruk te verlagen of door de zuurstofconcentratie te verlagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieroxygenatie
Tijdsspanne: verandering van baseline op 0 minuten na inspanning
% O2 zat in spieren met behulp van NIRS
verandering van baseline op 0 minuten na inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0209-17-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren