- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335917
Zuurstoftransport bij normobare versus hypobare hypoxie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het specifieke doel van de studie is het identificeren van fysiologische verschillen tussen acute blootstelling aan normobare en hypobare hypoxie.
Het merendeel van het goed gecontroleerde onderzoek naar de fysiologische effecten van hoogte is uitgevoerd in kamers die een hypoxische omgeving creëren door de fractie zuurstof in de omgeving te verminderen (normobare hypoxie). Bij daadwerkelijke blootstelling aan hoogte blijft de zuurstoffractie constant, maar de luchtdruk die de drijvende kracht vormt voor de binding van zuurstof aan hemoglobine wordt verminderd (hypobare hypoxie). Beide omstandigheden zouden in theorie tot dezelfde partiële zuurstofdruk moeten leiden. Recent onderzoek heeft het normobare hypoxiemodel voor blootstelling aan hoogte in twijfel getrokken en toont aan dat normobare en hypobare hypoxie kunnen leiden tot verschillende fysiologische reacties. Onderzoek van ons laboratorium heeft inderdaad een hogere hartslag en lagere arteriële zuurstofverzadiging aangetoond bij hypobare hypoxie in vergelijking met normobare hypoxie. Anderen hebben ook een verdere afname van de fysieke prestaties gedocumenteerd, een lagere ademhalingsrespons en pH, en een hogere oxidatieve stress bij hypobare hypoxie in vergelijking met normobare hypoxie. Het vermogen om deze methoden uit te wisselen om een hypoxische omgeving te bereiken, is niet zonder controverse. ons lab heeft onlangs de transcriptionele respons van skeletspieren onderzocht na blootstelling aan zowel normobare als hypobare hypoxie. De onderzoekers vonden slechts beperkte verschillen in de spiertranscriptierespons tussen de twee vormen van hypoxie ondanks verschillen in arteriële zuurstofverzadiging en hartslag. Het is duidelijk dat er meer werk nodig is om de fysiologische aspecten te bepalen die verschillend kunnen worden beïnvloed door normobare en hypobare hypoxie. Dit project zal de kennisleemte over verschillen tussen vormen van hypoxie in de rust- en inspanningsrespons opvullen. Concreet zullen we op niet-invasieve wijze de spieroxygenatie (NIRS) -respons bepalen die kan helpen bij het verklaren van het gebrek aan verschil tussen de vormen van hypoxie op de spiertranscriptierespons. Bovendien, hoewel is aangetoond dat de hartslag differentieel wordt beïnvloed, zijn er momenteel geen gegevens over de variabiliteit van de hartslag. Het zal de effecten op de hartslagvariabiliteit bepalen (een marker van de functie van het autonome zenuwstelsel en een sterke voorspeller van sterfte). De toevoeging van deze gegevens aan de literatuur zal van invloed zijn op het fysiologische begrip van de effecten van hypoxie en heeft grote implicaties voor de interpretatie van eerder onderzoek op basis van het gebruikte experimentele model.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten recreatief actief zijn. Recreatief actief wordt gedefinieerd als deelname aan matige tot zware lichamelijke activiteit gedurende 30 minuten, ten minste 3 dagen per week. of mannen tussen de 19 en 45 jaar.
- Alle deelnemers moeten worden beschouwd als "laag risico" volgens de ACSM-risicostratificatie.
- deelnemers moeten vrij zijn van ECG- of bloeddrukafwijkingen zoals beoordeeld tijdens maximale testen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen die volgens de ACSM-richtlijnen voor risicostratificatie als hoger dan "laag risico" worden beschouwd, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Elke deelnemer jonger dan 19 jaar of ouder dan 45 jaar en die een gezondheidsgerelateerde aandoening opsomt die kan interfereren of verergeren door deelname aan dit onderzoek, wordt uitgesloten van deze studie.
- Deelnemers die medicijnen op recept gebruiken, met uitzondering van anticonceptiemiddelen voor vrouwen, worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Normobare Normoxia
Dit zal dienen als de oefening alleen controleproef
|
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
|
|
Experimenteel: Normobare hypoxie
Deze arm zorgt voor hypoxie door de hoeveelheid zuurstofconcentratie te verminderen zonder de luchtdruk te veranderen
|
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
Deelnemers worden blootgesteld aan hypoxie door de luchtdruk te verlagen of door de zuurstofconcentratie te verlagen
|
|
Experimenteel: Hypobare hypoxie
Deze arm zorgt voor hypoxie door de luchtdruk te verlagen zonder de zuurstofconcentratie te veranderen (blootstelling op terrestrische hoogte)
|
Gegradeerde fietsoefening tot vrijwillige vermoeidheid
Deelnemers worden blootgesteld aan hypoxie door de luchtdruk te verlagen of door de zuurstofconcentratie te verlagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieroxygenatie
Tijdsspanne: verandering van baseline op 0 minuten na inspanning
|
% O2 zat in spieren met behulp van NIRS
|
verandering van baseline op 0 minuten na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0209-17-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .