- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03335917
Syretransport vid normobarisk kontra hypobarisk hypoxi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med studien är att identifiera fysiologiska skillnader mellan akut exponering för normobar och hypobar hypoxi.
Majoriteten av välkontrollerad forskning som undersöker de fysiologiska effekterna av höjd har utförts i kammare som skapar en hypoxisk miljö genom att minska andelen syre i miljön (normobarisk hypoxi). Vid faktisk exponering på höjden förblir andelen syre konstant men det barometertryck som utgör drivkraften för bindningen av syre till hemoglobin reduceras (hypobar hypoxi). Båda omständigheterna borde i teorin leda till samma partialtryck av syre. Ny forskning har ifrågasatt den normobariska hypoximodellen för höjdexponering och visar att normobarisk och hypobarisk hypoxi kan leda till olika fysiologiska reaktioner. Forskning från vårt labb har faktiskt visat en högre hjärtfrekvens och lägre arteriell syremättnad med hypobar hypoxi jämfört med normobar hypoxi. Andra har också dokumenterat en ytterligare minskning av fysisk prestation, lägre andningsrespons och pH, och högre oxidativ stress vid hypobar hypoxi jämfört med normobar hypoxi. Möjligheten att utbyta dessa metoder för att uppnå en hypoxisk miljö är inte utan kontroverser. vårt labb har nyligen undersökt skelettmuskelns transkriptionssvar efter exponering för både normobar och hypobar hypoxi. Utredarna fann endast begränsade skillnader i muskeltranskriptionssvaret mellan de två formerna av hypoxi trots skillnader i arteriell syremättnad och hjärtfrekvens. Uppenbarligen behövs mer arbete för att fastställa de fysiologiska aspekter som kan påverkas olika av normobar och hypobar hypoxi. Detta projekt kommer att fylla kunskapsluckan om skillnader mellan former av hypoxi i vilo- och träningssvaret. Specifikt kommer vi icke-invasivt att bestämma muskelsyresättningssvaret (NIRS) som kan hjälpa till att förklara bristen på skillnad mellan formerna av hypoxi på muskeltranskriptionssvaret. Dessutom, även om hjärtfrekvensen har visat sig påverkas differentiellt, finns det för närvarande inga data om hjärtfrekvensens variation. Det kommer att bestämma effekterna på hjärtfrekvensvariationer (en markör för det autonoma nervsystemets funktion och stark prediktor för dödlighet). Tillägget av dessa data till litteraturen kommer att ha en inverkan på den fysiologiska förståelsen av effekterna av hypoxi och få stora konsekvenser för tolkningen av tidigare forskning baserad på den experimentella modellen som används.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara fritidsaktiva Fritidsaktiva definieras som att delta i måttlig till kraftig fysisk aktivitet under 30 minuter minst 3 dagar i veckan.-kvinnor eller män mellan 19 och 45 år.
- Alla deltagare måste betraktas som "låg risk" enligt ACSM riskstratifiering.
- Deltagarna måste vara fria från eventuella EKG- eller blodtrycksavvikelser som bedömts under maximal testning.
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner som anses vara högre än "låg risk" enligt ACSM:s riskstratifieringsriktlinjer kommer att exkluderas från denna studie.
- Varje deltagare under 19 år eller över 45 år och som listar något hälsorelaterat tillstånd som kan störa eller förvärras av att delta i denna forskning kommer att uteslutas från denna studie.
- Deltagare som tar några receptbelagda läkemedel, förutom kvinnliga preventivmedel, kommer att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Normobarisk Normoxia
Detta kommer att fungera som enbart kontrollprov
|
Graderad cykelövning till frivillig trötthet
|
Experimentell: Normobarisk hypoxi
Denna arm kommer att ge hypoxi genom att minska mängden syrekoncentration utan att ändra barometertrycket
|
Graderad cykelövning till frivillig trötthet
Deltagarna kommer att utsättas för hypoxi genom att minska barometertrycket eller genom att minska syrekoncentrationen
|
Experimentell: Hypobar hypoxi
Denna arm kommer att ge hypoxi genom att minska barometertrycket utan att ändra syrekoncentrationen (exponering på markhöjd)
|
Graderad cykelövning till frivillig trötthet
Deltagarna kommer att utsättas för hypoxi genom att minska barometertrycket eller genom att minska syrekoncentrationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelsyresättning
Tidsram: ändra från baslinjen 0 minuter efter träning
|
% O2 satt i muskler med NIRS
|
ändra från baslinjen 0 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0209-17-FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .