Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transport kyslíku u normobarické vs. hypobarické hypoxie

27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
1) Transport kyslíku u normobarické versus hypobarické hypoxie. 2) Účelem této studie je prozkoumat akutní reakce okysličení arteriální a svalové tkáně během postupného cvičení u normobarické versus hypobarické hypoxie. 3) Účastníky této studie bude 12 rekreačně aktivních mužů a žen ve věku od 19 do 45 let. Rekreačně aktivní je definována jako účast na mírné až intenzivní fyzické aktivitě po dobu 30 minut alespoň 3 dny v týdnu.4) Subjekty vyplní inkrementální cyklický test na únavu z vůle ve třech stavech v randomizovaném vyváženém pořadí, normobarickou normoxii (20,9 % O2, 730 mmHg), normobarickou hypoxii (14,3 % O2, 730 mmHg) a hypobarickou hypoxii (20,9 % O2, 530 mmHg). Dvě ze tří zkoušek budou provedeny v ekologické komoře pro simulaci normobarické normoxie ve výšce 350 m (nadmořská výška Omaha, NE) a normobarické hypoxie ve výšce 3094 m (nadmořská výška Leadville, CO). Zkouška hypobarické hypoxie bude provedena v Leadville, Colorado v nadmořské výšce 3094 m. Soudy budou odděleny minimálně dvěma dny. Během pokusů bude analyzováno hodnocení vnímané námahy, srdeční frekvence, okysličení krve, dechová frekvence, okysličení svalové tkáně a plyny celého těla. 5) Součástí této studie není žádné pokračování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Specifickým cílem studie je identifikovat fyziologické rozdíly mezi akutní expozicí normobarické a hypobarické hypoxii.

Většina dobře kontrolovaných výzkumů zkoumajících fyziologické účinky nadmořské výšky byla provedena v komorách, které vytvářejí hypoxické prostředí snížením podílu kyslíku v prostředí (normobarická hypoxie). Při skutečné nadmořské výšce zůstává podíl kyslíku konstantní, ale barometrický tlak poskytující hnací sílu pro vazbu kyslíku na hemoglobin je snížen (hypobarická hypoxie). Obě okolnosti by teoreticky měly vést ke stejnému parciálnímu tlaku kyslíku. Nedávný výzkum zpochybnil model normobarické hypoxie pro expozici ve výšce a ukázal, že normobarická a hypobarická hypoxie může vést k rozdílným fyziologickým reakcím. Výzkum z naší laboratoře skutečně prokázal vyšší srdeční frekvenci a nižší saturaci arteriálního kyslíku při hypobarické hypoxii ve srovnání s normobarickou hypoxií. Jiní také dokumentovali další pokles fyzického výkonu nižší ventilační odpověď a pH a vyšší oxidační stres u hypobarické hypoxie ve srovnání s normobarickou hypoxií. Schopnost zaměňovat tyto metody dosažení hypoxického prostředí není bez kontroverze. naše laboratoř nedávno zkoumala transkripční odpověď kosterního svalstva po vystavení normobarické i hypobarické hypoxii. Výzkumníci nalezli pouze omezené rozdíly ve svalové transkripční odpovědi mezi dvěma formami hypoxie navzdory rozdílům v saturaci arteriálního kyslíku a srdeční frekvenci. Je zřejmé, že je zapotřebí více práce k určení fyziologických aspektů, které mohou být rozdílně ovlivněny normobarickou a hypobarickou hypoxií. Tento projekt vyplní mezeru ve znalostech o rozdílech mezi formami hypoxie v klidové a zátěžové reakci. Konkrétně budeme neinvazivně určovat odpověď svalové oxygenace (NIRS), která může pomoci vysvětlit nedostatek rozdílů mezi formami hypoxie na svalové transkripční odpovědi. Kromě toho, ačkoli bylo prokázáno, že srdeční frekvence je ovlivněna rozdílně, v současnosti neexistují žádné údaje o variabilitě srdeční frekvence. Zjistí vlivy na variabilitu srdeční frekvence (marker funkce autonomního nervového systému a silný prediktor mortality). Přidání těchto údajů do literatury bude mít dopad na fyziologické chápání účinků hypoxie a bude mít zásadní důsledky pro interpretaci předchozího výzkumu založeného na použitém experimentálním modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být rekreačně aktivní Rekreační aktivní je definováno jako účast na středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě po dobu 30 minut alespoň 3 dny v týdnu.-ženy nebo muži ve věku 19 až 45 let.
  • Všichni účastníci musí být považováni za „nízkorizikové“ podle stratifikace rizika ACSM.
  • účastníci nesmí mít žádné abnormality EKG nebo krevního tlaku, jak bylo hodnoceno během maximálního testování.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni jedinci, kteří jsou podle směrnic ACSM pro stratifikaci rizika považováni za vyšší než „nízké riziko“, budou z této studie vyloučeni.
  • Jakýkoli účastník mladší 19 let nebo starší 45 let, který uvede jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit nebo se zhoršit účastí na tomto výzkumu, bude z této studie vyloučen.
  • Účastníci, kteří užívají jakékoli léky na předpis, kromě ženské antikoncepce, budou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Normobarická Noroxie
Toto bude sloužit pouze jako kontrolní zkouška pro cvičení
Odstupňované cyklistické cvičení k únavě vůle
Experimentální: Normobarická hypoxie
Toto rameno zajistí hypoxii snížením množství koncentrace kyslíku bez změny barometrického tlaku
Odstupňované cyklistické cvičení k únavě vůle
Účastníci budou vystaveni hypoxii snížením barometrického tlaku nebo snížením koncentrace kyslíku
Experimentální: Hypobarická hypoxie
Toto rameno zajistí hypoxii snížením barometrického tlaku bez změny koncentrace kyslíku (expozice zemské nadmořské výšky)
Odstupňované cyklistické cvičení k únavě vůle
Účastníci budou vystaveni hypoxii snížením barometrického tlaku nebo snížením koncentrace kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení svalů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 0 minut po cvičení
% O2 sedělo ve svalu pomocí NIRS
změna od výchozí hodnoty 0 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0209-17-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit