Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygentransport i normobarisk vs. hypobarisk hypoksi

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
1) Oksygentransport i normobarisk versus hypobarisk hypoksi. 2) Formålet med denne studien er å undersøke akutte responser ved oksygenering av arteriell og muskelvev under inkrementell trening ved normobar versus hypobar hypoksi. 3) Deltakerne i denne studien vil bestå av 12 rekreasjonsaktive menn og kvinner mellom 19 og 45 år. Rekreasjonsaktive er definert som å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet i 30 minutter minst 3 dager per uke.4) Forsøkspersonene vil fullføre en inkrementell syklustest for frivillig tretthet under tre tilstander i en randomisert motbalansert rekkefølge, normobarisk normoksi (20,9 % O2, 730 mmHg), normobarisk hypoksi (14,3 % O2, 730 mmHg) og hypobarisk hypoksi (20,9 % O2, 530 mmHg). To av de tre forsøkene vil bli utført i et miljøkammer for å simulere normobarisk normoksi ved 350 m (høyde av Omaha, NE) og normobarisk hypoksi ved 3094 m (høyde av Leadville, CO). Forsøket med hypobarisk hypoksi vil bli utført i Leadville, Colorado på 3094 moh. Prøver vil bli adskilt med minst to dager. Vurdering av opplevd anstrengelse, hjertefrekvens, blodoksygenering, respirasjonsfrekvens, muskelvevoksygenering og helkroppsgasser vil bli analysert under forsøkene. 5) Det er ingen oppfølging som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med studien er å identifisere fysiologiske forskjeller mellom akutt eksponering for normobar og hypobar hypoksi.

Flertallet av godt kontrollert forskning som undersøker de fysiologiske effektene av høyde har blitt utført i kamre som skaper et hypoksisk miljø ved å redusere oksygenandelen i miljøet (normobarisk hypoksi). Ved faktisk høydeeksponering forblir oksygenfraksjonen konstant, men det barometriske trykket som gir drivkraften for bindingen av oksygen til hemoglobin reduseres (hypobar hypoksi). Begge forhold skulle i teorien føre til samme partialtrykk av oksygen. Nyere forskning har stilt spørsmål ved den normobariske hypoksimodellen for høydeeksponering og viser at normobarisk og hypobarisk hypoksi kan føre til differensielle fysiologiske responser. Faktisk har forskning fra laboratoriet vårt vist en høyere hjertefrekvens og lavere arteriell oksygenmetning med hypobarisk hypoksi sammenlignet med normobarisk hypoksi. Andre har også dokumentert en ytterligere reduksjon i fysisk ytelse, lavere ventilasjonsrespons og pH, og høyere oksidativt stress ved hypobarisk hypoksi sammenlignet med normobarisk hypoksi. Evnen til å bytte ut disse metodene for å oppnå et hypoksisk miljø er ikke uten kontrovers. laboratoriet vårt har nylig undersøkt skjelettmuskulaturens transkripsjonsrespons etter eksponering for både normobar og hypobar hypoksi. Etterforskerne fant bare begrensede forskjeller i muskeltranskripsjonsresponsen mellom de to formene for hypoksi til tross for forskjeller i arteriell oksygenmetning og hjertefrekvens. Det er åpenbart nødvendig med mer arbeid for å bestemme de fysiologiske aspektene som kan påvirkes forskjellig av normobarisk og hypobarisk hypoksi. Dette prosjektet skal fylle kunnskapsgapet om forskjeller mellom former for hypoksi i hvile- og treningsresponsen. Spesifikt vil vi ikke-invasivt bestemme muskeloksygeneringsresponsen (NIRS) som kan bidra til å forklare mangelen på forskjell mellom formene for hypoksi på muskeltranskripsjonsresponsen. Videre, mens hjertefrekvensen har vist seg å være forskjellig påvirket, eksisterer det for øyeblikket ingen data om variasjonen i hjertefrekvensen. Det vil bestemme effekten på hjertefrekvensvariabilitet (en markør for funksjon av det autonome nervesystemet og sterk prediktor for dødelighet). Tilføyelsen av disse dataene til litteraturen vil ha en innvirkning på den fysiologiske forståelsen av effektene av hypoksi og ha store implikasjoner for tolkningen av tidligere forskning basert på den eksperimentelle modellen som er brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være rekreasjonsaktive Rekreasjonsaktive er definert som å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet i 30 minutter minst 3 dager i uken.-kvinner eller menn mellom 19 og 45 år.
  • Alle deltakere må anses som "lav risiko" i henhold til ACSM risikostratifisering.
  • Deltakerne må være fri for EKG- eller blodtrykksavvik som vurderes under maksimal testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøkspersoner som anses som høyere enn "lav risiko" i henhold til ACSM risikostratifiseringsretningslinjer vil bli ekskludert fra denne studien.
  • Enhver deltaker under 19 år eller over 45 år og som lister opp helserelaterte tilstander som kan forstyrre eller bli forverret ved å delta i denne forskningen, vil bli ekskludert fra denne studien.
  • Deltakere som tar reseptbelagte legemidler, bortsett fra kvinnelige prevensjonsmidler, vil bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Normobarisk Normoxia
Dette vil fungere som den eneste øvelsen kontrollprøven
Gradert sykkeløvelse til frivillig tretthet
Eksperimentell: Normobarisk hypoksi
Denne armen vil gi hypoksi ved å redusere mengden oksygenkonsentrasjon uten å endre barometertrykket
Gradert sykkeløvelse til frivillig tretthet
Deltakerne vil bli utsatt for hypoksi ved å redusere barometertrykket eller ved å redusere oksygenkonsentrasjonen
Eksperimentell: Hypobar hypoksi
Denne armen vil gi hypoksi ved å redusere barometertrykket uten å endre oksygenkonsentrasjonen (eksponering over terrestrisk høyde)
Gradert sykkeløvelse til frivillig tretthet
Deltakerne vil bli utsatt for hypoksi ved å redusere barometertrykket eller ved å redusere oksygenkonsentrasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskeloksygenering
Tidsramme: endre fra baseline 0 minutter etter trening
% O2 satt i muskel ved bruk av NIRS
endre fra baseline 0 minutter etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0209-17-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere