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Transporte de oxígeno en hipoxia normobárica versus hipobárica

27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
1) Transporte de oxígeno en hipoxia normobárica versus hipobárica. 2) El propósito de este estudio es examinar las respuestas agudas en la oxigenación del tejido arterial y muscular durante el ejercicio incremental en hipoxia normobárica versus hipobárica. 3) Los participantes en este estudio serán 12 hombres y mujeres recreativamente activos entre las edades de 19 y 45 años. Actividad recreacional se define como participar en actividad física moderada a vigorosa durante 30 minutos al menos 3 días a la semana.4) Los sujetos completarán una prueba de ciclismo incremental hasta la fatiga voluntaria en tres condiciones en un orden equilibrado aleatorio, normoxia normobárica (20,9 % O2, 730 mmHg), hipoxia normobárica (14,3 % O2, 730 mmHg) e hipoxia hipobárica (20,9 % O2, 730 mmHg). 530 mmHg). Dos de los tres ensayos se realizarán en una cámara ambiental para simular la normoxia normobárica a 350 m (elevación de Omaha, NE) y la hipoxia normobárica a 3094 m (elevación de Leadville, CO). El ensayo de hipoxia hipobárica se llevará a cabo en Leadville, Colorado, a 3094 m. Los juicios estarán separados por al menos dos días. Durante las pruebas se analizará la calificación del esfuerzo percibido, la frecuencia cardíaca, la oxigenación de la sangre, la frecuencia respiratoria, la oxigenación del tejido muscular y los gases de todo el cuerpo. 5) No hay seguimiento como parte de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo específico del estudio es identificar las diferencias fisiológicas entre la exposición aguda a hipoxia normobárica e hipobárica.

La mayoría de las investigaciones bien controladas que investigan los efectos fisiológicos de la altitud se han realizado en cámaras que crean un ambiente hipóxico al reducir la fracción de oxígeno en el ambiente (hipoxia normobárica). Con la exposición a la altitud real, la fracción de oxígeno permanece constante pero la presión barométrica que proporciona la fuerza motriz para la unión del oxígeno a la hemoglobina se reduce (hipoxia hipobárica). Ambas circunstancias deberían conducir en teoría a la misma presión parcial de oxígeno. Investigaciones recientes han cuestionado el modelo de hipoxia normobárica para la exposición a la altitud y demuestran que la hipoxia normobárica e hipobárica puede conducir a respuestas fisiológicas diferenciales. De hecho, la investigación de nuestro laboratorio ha demostrado una frecuencia cardíaca más alta y una saturación de oxígeno arterial más baja con hipoxia hipobárica en comparación con la hipoxia normobárica. Otros también han documentado una mayor disminución en el rendimiento físico, menor respuesta ventilatoria y pH, y mayor estrés oxidativo en la hipoxia hipobárica en comparación con la hipoxia normobárica. La capacidad de intercambiar estos métodos para lograr un ambiente hipóxico no está libre de controversia. nuestro laboratorio investigó recientemente la respuesta transcripcional del músculo esquelético después de la exposición a la hipoxia normobárica e hipobárica. Los investigadores solo encontraron diferencias limitadas en la respuesta transcripcional muscular entre las dos formas de hipoxia a pesar de las diferencias en la saturación de oxígeno arterial y la frecuencia cardíaca. Claramente, se necesita más trabajo para determinar los aspectos fisiológicos que pueden verse afectados de manera diferente por la hipoxia normobárica e hipobárica. Este proyecto llenará el vacío de conocimiento sobre las diferencias entre las formas de hipoxia en la respuesta al ejercicio y al reposo. Específicamente, determinaremos de forma no invasiva la respuesta de oxigenación muscular (NIRS) que puede ayudar a explicar la falta de diferencia entre las formas de hipoxia en la respuesta transcripcional del músculo. Además, aunque se ha demostrado que la frecuencia cardíaca se ve afectada de manera diferencial, actualmente no existen datos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Determinará los efectos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (un marcador de la función del sistema nervioso autónomo y un fuerte predictor de mortalidad). La adición de estos datos al cuerpo de literatura tendrá un impacto en la comprensión fisiológica de los efectos de la hipoxia y tendrá importantes implicaciones para la interpretación de investigaciones previas basadas en el modelo experimental utilizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser activos recreativamente Activos recreativos se define como participar en actividad física moderada a vigorosa durante 30 minutos al menos 3 días a la semana.-mujeres o varones entre 19 y 45 años.
  • Todos los participantes deben ser considerados de "bajo riesgo" según la estratificación de riesgo del ACSM.
  • los participantes deben estar libres de anomalías en el ECG o la presión arterial evaluadas durante la prueba máxima.

Criterio de exclusión:

  • Todos los sujetos que se consideren de más alto que "bajo riesgo" de acuerdo con las pautas de estratificación de riesgo del ACSM serán excluidos de este estudio.
  • Cualquier participante menor de 19 años o mayor de 45 años y que enumere cualquier condición relacionada con la salud que pueda interferir o exacerbarse al participar en esta investigación será excluido de este estudio.
  • Los participantes que tomen medicamentos recetados, que no sean anticonceptivos femeninos, quedarán excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Normoxia normobárica
Esto servirá como el único ejercicio de prueba de control.
Ejercicio de ciclismo graduado hasta fatiga voluntaria
Experimental: Hipoxia normobárica
Este brazo proporcionará hipoxia al reducir la cantidad de concentración de oxígeno sin cambiar la presión barométrica
Ejercicio de ciclismo graduado hasta fatiga voluntaria
Los participantes estarán expuestos a la hipoxia al reducir la presión barométrica o al reducir la concentración de oxígeno.
Experimental: Hipoxia hipobárica
Este brazo proporcionará hipoxia al reducir la presión barométrica sin cambiar la concentración de oxígeno (exposición a la altitud terrestre)
Ejercicio de ciclismo graduado hasta fatiga voluntaria
Los participantes estarán expuestos a la hipoxia al reducir la presión barométrica o al reducir la concentración de oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 0 minutos después del ejercicio
% de O2 sat en músculo usando NIRS
cambio desde el inicio a los 0 minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0209-17-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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