- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335917
Hapen kuljetus normaalissa vs. hypobaarisessa hypoksiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteena on tunnistaa fysiologiset erot akuutin normobaarisen ja hypobaarisen hypoksian välillä.
Suurin osa hyvin kontrolloiduista korkeuden fysiologisia vaikutuksia tutkivista tutkimuksista on tehty kammioissa, jotka luovat hypoksisen ympäristön vähentämällä ympäristön hapen osuutta (normobarinen hypoksia). Todellisen korkeusaltistuksen yhteydessä hapen osuus pysyy vakiona, mutta barometrinen paine, joka toimii liikkeellepanevana voimana hapen sitoutumiselle hemoglobiiniin, vähenee (hypobaarinen hypoksia). Molempien olosuhteiden pitäisi teoriassa johtaa samaan hapen osapaineeseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kyseenalaistaneet korkeusaltistuksen normobaarisen hypoksiamallin ja osoittaneet, että normobarinen ja hypobaarinen hypoksia voivat johtaa erilaisiin fysiologisiin vasteisiin. Laboratoriomme tutkimukset ovatkin osoittaneet korkeamman sykkeen ja alhaisemman valtimoiden happisaturaation hypobaarisen hypoksian yhteydessä verrattuna normobaariseen hypoksiaan. Toiset ovat myös dokumentoineet fyysisen suorituskyvyn heikkenemisen edelleen, alemman hengitysvasteen ja pH:n sekä korkeamman oksidatiivisen stressin hypobarisessa hypoksiassa verrattuna normobaariseen hypoksiaan. Kyky vaihtaa näitä menetelmiä hypoksisen ympäristön saavuttamiseksi ei ole kiistaton. laboratoriomme on äskettäin tutkinut luurankolihasten transkription vastetta sekä normobaariselle että hypobaariselle hypoksialle altistumisen jälkeen. Tutkijat havaitsivat vain rajallisia eroja lihasten transkriptiovasteessa näiden kahden hypoksiamuodon välillä huolimatta eroista valtimon happisaturaatiossa ja sydämen sykkeessä. On selvää, että tarvitaan enemmän työtä niiden fysiologisten näkökohtien määrittämiseksi, joihin normobaarinen ja hypobaarinen hypoksia voi vaikuttaa eri tavalla. Tämä projekti täyttää tietovajeen hypoksiamuotojen eroista lepo- ja harjoitusvasteessa. Erityisesti määritämme ei-invasiivisesti lihasten hapetusvasteen (NIRS), joka voi auttaa selittämään eron puutteen hypoksiamuotojen välillä lihasten transkriptiovasteessa. Lisäksi, vaikka sykkeen on osoitettu vaikuttavan eri tavalla, sykkeen vaihtelusta ei tällä hetkellä ole tietoa. Se määrittää vaikutukset sydämen sykkeen vaihteluun (autonomisen hermoston toiminnan merkki ja vahva kuolleisuuden ennustaja). Näiden tietojen lisäämisellä kirjallisuuteen tulee olemaan vaikutusta hypoksian vaikutusten fysiologiseen ymmärrykseen ja sillä on suuri merkitys aiempien tutkimusten tulkintaan käytettyyn koemalliin perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla virkistysaktiivisia Virkistysaktiivisuudella tarkoitetaan osallistumista kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan 30 minuutin ajan vähintään 3 päivänä viikossa.-naiset tai 19-45-vuotiaat miehet.
- Kaikkia osallistujia on pidettävä "alhaisena riskinä" ACSM:n riskiosasteen mukaan.
- osallistujilla ei saa olla EKG:n tai verenpaineen poikkeavuuksia, jotka on arvioitu maksimitestauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, joiden katsotaan olevan korkeampi kuin "alhainen riski" ACSM:n riskin jakautumisohjeiden mukaan, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Kaikki alle 19-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat osallistujat, jotka ilmoittavat minkä tahansa terveyteen liittyvän sairauden, joka voi häiritä tai pahentua tähän tutkimukseen osallistumisen vuoksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Osallistujat, jotka käyttävät muita reseptilääkkeitä, paitsi naisten ehkäisyvalmisteita, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normobaarinen normoksia
Tämä toimii vain harjoituksen kontrollikokeena
|
Pyöräilyharjoitus lasketaan tahdonvoimaiseen väsymykseen
|
|
Kokeellinen: Normobaarinen hypoksia
Tämä käsivarsi tarjoaa hypoksian vähentämällä happipitoisuuden määrää ilman, että ilmanpaine muuttuu
|
Pyöräilyharjoitus lasketaan tahdonvoimaiseen väsymykseen
Osallistujat altistuvat hypoksialle alentamalla ilmanpainetta tai alentamalla happipitoisuutta
|
|
Kokeellinen: Hypobaarinen hypoksia
Tämä käsivarsi tarjoaa hypoksian alentamalla ilmanpainetta muuttamatta happipitoisuutta (maanpinnan korkeusaltistus)
|
Pyöräilyharjoitus lasketaan tahdonvoimaiseen väsymykseen
Osallistujat altistuvat hypoksialle alentamalla ilmanpainetta tai alentamalla happipitoisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 0 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
% O2 istui lihaksessa NIRS:n avulla
|
muutos lähtötasosta 0 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0209-17-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .