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Transport d'oxygène dans l'hypoxie normobare vs hypobare

27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
1) Transport d'oxygène dans l'hypoxie normobare versus hypobare. 2) Le but de cette étude est d'examiner les réponses aiguës de l'oxygénation des tissus artériels et musculaires lors d'exercices supplémentaires dans l'hypoxie normobare versus hypobare. 3) Les participants à cette étude seront composés de 12 hommes et femmes âgés de 19 à 45 ans et âgés de 19 à 45 ans. Par activité récréative, on entend la participation à une activité physique modérée à vigoureuse pendant 30 minutes au moins 3 jours par semaine.4) Les sujets effectueront un test de cycle incrémentiel à la fatigue volontaire dans trois conditions dans un ordre contrebalancé aléatoire, la normoxie normobare (20,9 % O2, 730 mmHg), l'hypoxie normobare (14,3 % O2, 730 mmHg) et l'hypoxie hypobare (20,9 % O2, 530 mmHg). Deux des trois essais seront menés dans une chambre environnementale pour simuler la normoxie normobare à 350 m (altitude d'Omaha, NE) et l'hypoxie normobare à 3094 m (altitude de Leadville, CO). L'essai d'hypoxie hypobare sera mené à Leadville, Colorado à 3094 m. Les essais seront espacés d'au moins deux jours. L'évaluation de l'effort perçu, de la fréquence cardiaque, de l'oxygénation du sang, de la fréquence respiratoire, de l'oxygénation des tissus musculaires et des gaz du corps entier sera analysée au cours des essais. 5) Il n'y a pas de suivi dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif spécifique de l'étude est d'identifier les différences physiologiques entre l'exposition aiguë à l'hypoxie normobare et hypobare.

La majorité des recherches bien contrôlées portant sur les effets physiologiques de l'altitude ont été menées dans des chambres qui créent un environnement hypoxique en réduisant la fraction d'oxygène dans l'environnement (hypoxie normobare). Avec une exposition à l'altitude réelle, la fraction d'oxygène reste constante mais la pression barométrique fournissant la force motrice pour la liaison de l'oxygène à l'hémoglobine est réduite (hypoxie hypobare). Les deux circonstances devraient en théorie conduire à la même pression partielle d'oxygène. Des recherches récentes ont remis en question le modèle d'hypoxie normobare pour l'exposition à l'altitude et démontrent que l'hypoxie normobare et hypobare peut entraîner des réponses physiologiques différentielles. En effet, les recherches de notre laboratoire ont montré une fréquence cardiaque plus élevée et une saturation artérielle en oxygène plus faible avec l'hypoxie hypobare par rapport à l'hypoxie normobare. D'autres ont également documenté une diminution supplémentaire des performances physiques, une réponse ventilatoire et un pH inférieurs, et un stress oxydatif plus élevé dans l'hypoxie hypobare par rapport à l'hypoxie normobare. La possibilité d'interchanger ces méthodes de réalisation d'un environnement hypoxique n'est pas sans controverse. notre laboratoire a récemment étudié la réponse transcriptionnelle du muscle squelettique après exposition à l'hypoxie normobare et hypobare. Les chercheurs n'ont trouvé que des différences limitées dans la réponse transcriptionnelle musculaire entre les deux formes d'hypoxie malgré les différences de saturation artérielle en oxygène et de fréquence cardiaque. De toute évidence, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les aspects physiologiques qui peuvent être différemment affectés par l'hypoxie normobare et hypobare. Ce projet comblera le manque de connaissances sur les différences entre les formes d'hypoxie dans la réponse au repos et à l'exercice. Plus précisément, nous déterminerons de manière non invasive la réponse d'oxygénation musculaire (NIRS) qui peut aider à expliquer l'absence de différence entre les formes d'hypoxie sur la réponse transcriptionnelle musculaire. De plus, bien qu'il ait été démontré que la fréquence cardiaque est affectée de manière différentielle, aucune donnée n'existe actuellement sur la variabilité de la fréquence cardiaque. Il déterminera les effets sur la variabilité de la fréquence cardiaque (un marqueur de la fonction du système nerveux autonome et un puissant facteur prédictif de mortalité). L'ajout de ces données au corps de la littérature aura un impact sur la compréhension physiologique des effets de l'hypoxie et aura des implications majeures sur l'interprétation des recherches antérieures basées sur le modèle expérimental utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être actifs sur le plan récréatif Par activité récréative, on entend la participation à une activité physique modérée à vigoureuse pendant 30 minutes au moins 3 jours par semaine.-femmes ou des hommes âgés de 19 à 45 ans.
  • Tous les participants doivent être considérés comme "à faible risque" selon la stratification des risques ACSM.
  • les participants doivent être exempts de toute anomalie de l'ECG ou de la tension artérielle telle qu'évaluée lors des tests maximaux.

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets considérés comme plus élevés que "à faible risque" selon les directives de stratification des risques de l'ACSM seront exclus de cette étude.
  • Tout participant de moins de 19 ans ou de plus de 45 ans et qui énumère toute condition liée à la santé qui pourrait interférer ou s'aggraver en participant à cette recherche serait exclu de cette étude.
  • Les participantes prenant des médicaments sur ordonnance, autres que les contraceptifs féminins, seront exclues de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Normoxie normobare
Cela servira d'essai de contrôle de l'exercice uniquement
Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
Expérimental: Hypoxie normobare
Ce bras fournira une hypoxie en réduisant la quantité de concentration d'oxygène sans modifier la pression barométrique
Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
Les participants seront exposés à l'hypoxie en réduisant la pression barométrique ou en réduisant la concentration d'oxygène
Expérimental: Hypoxie hypobare
Ce bras fournira une hypoxie en réduisant la pression barométrique sans modifier la concentration en oxygène (exposition à l'altitude terrestre)
Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
Les participants seront exposés à l'hypoxie en réduisant la pression barométrique ou en réduisant la concentration d'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'oxygénation musculaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 0 minute après l'exercice
% d'O2 assis dans le muscle à l'aide du NIRS
changement par rapport à la ligne de base à 0 minute après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0209-17-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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