- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03335917
Transport d'oxygène dans l'hypoxie normobare vs hypobare
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de l'étude est d'identifier les différences physiologiques entre l'exposition aiguë à l'hypoxie normobare et hypobare.
La majorité des recherches bien contrôlées portant sur les effets physiologiques de l'altitude ont été menées dans des chambres qui créent un environnement hypoxique en réduisant la fraction d'oxygène dans l'environnement (hypoxie normobare). Avec une exposition à l'altitude réelle, la fraction d'oxygène reste constante mais la pression barométrique fournissant la force motrice pour la liaison de l'oxygène à l'hémoglobine est réduite (hypoxie hypobare). Les deux circonstances devraient en théorie conduire à la même pression partielle d'oxygène. Des recherches récentes ont remis en question le modèle d'hypoxie normobare pour l'exposition à l'altitude et démontrent que l'hypoxie normobare et hypobare peut entraîner des réponses physiologiques différentielles. En effet, les recherches de notre laboratoire ont montré une fréquence cardiaque plus élevée et une saturation artérielle en oxygène plus faible avec l'hypoxie hypobare par rapport à l'hypoxie normobare. D'autres ont également documenté une diminution supplémentaire des performances physiques, une réponse ventilatoire et un pH inférieurs, et un stress oxydatif plus élevé dans l'hypoxie hypobare par rapport à l'hypoxie normobare. La possibilité d'interchanger ces méthodes de réalisation d'un environnement hypoxique n'est pas sans controverse. notre laboratoire a récemment étudié la réponse transcriptionnelle du muscle squelettique après exposition à l'hypoxie normobare et hypobare. Les chercheurs n'ont trouvé que des différences limitées dans la réponse transcriptionnelle musculaire entre les deux formes d'hypoxie malgré les différences de saturation artérielle en oxygène et de fréquence cardiaque. De toute évidence, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les aspects physiologiques qui peuvent être différemment affectés par l'hypoxie normobare et hypobare. Ce projet comblera le manque de connaissances sur les différences entre les formes d'hypoxie dans la réponse au repos et à l'exercice. Plus précisément, nous déterminerons de manière non invasive la réponse d'oxygénation musculaire (NIRS) qui peut aider à expliquer l'absence de différence entre les formes d'hypoxie sur la réponse transcriptionnelle musculaire. De plus, bien qu'il ait été démontré que la fréquence cardiaque est affectée de manière différentielle, aucune donnée n'existe actuellement sur la variabilité de la fréquence cardiaque. Il déterminera les effets sur la variabilité de la fréquence cardiaque (un marqueur de la fonction du système nerveux autonome et un puissant facteur prédictif de mortalité). L'ajout de ces données au corps de la littérature aura un impact sur la compréhension physiologique des effets de l'hypoxie et aura des implications majeures sur l'interprétation des recherches antérieures basées sur le modèle expérimental utilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être actifs sur le plan récréatif Par activité récréative, on entend la participation à une activité physique modérée à vigoureuse pendant 30 minutes au moins 3 jours par semaine.-femmes ou des hommes âgés de 19 à 45 ans.
- Tous les participants doivent être considérés comme "à faible risque" selon la stratification des risques ACSM.
- les participants doivent être exempts de toute anomalie de l'ECG ou de la tension artérielle telle qu'évaluée lors des tests maximaux.
Critère d'exclusion:
- Tous les sujets considérés comme plus élevés que "à faible risque" selon les directives de stratification des risques de l'ACSM seront exclus de cette étude.
- Tout participant de moins de 19 ans ou de plus de 45 ans et qui énumère toute condition liée à la santé qui pourrait interférer ou s'aggraver en participant à cette recherche serait exclu de cette étude.
- Les participantes prenant des médicaments sur ordonnance, autres que les contraceptifs féminins, seront exclues de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Normoxie normobare
Cela servira d'essai de contrôle de l'exercice uniquement
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Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
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Expérimental: Hypoxie normobare
Ce bras fournira une hypoxie en réduisant la quantité de concentration d'oxygène sans modifier la pression barométrique
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Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
Les participants seront exposés à l'hypoxie en réduisant la pression barométrique ou en réduisant la concentration d'oxygène
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Expérimental: Hypoxie hypobare
Ce bras fournira une hypoxie en réduisant la pression barométrique sans modifier la concentration en oxygène (exposition à l'altitude terrestre)
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Exercice cycliste gradué jusqu'à la fatigue volontaire
Les participants seront exposés à l'hypoxie en réduisant la pression barométrique ou en réduisant la concentration d'oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'oxygénation musculaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 0 minute après l'exercice
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% d'O2 assis dans le muscle à l'aide du NIRS
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changement par rapport à la ligne de base à 0 minute après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dustin R Slivka, PhD, University of Montana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0209-17-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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