근관 치료 중 지혈을 제어하기 위한 새로운 접근법

새로운 장치(HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA)가 치과 바이오필름을 파괴할 목적으로 개발되었습니다. 재료는 하이드록시벤젠설폰산(37%)과 하이드록시메톡시벤젠산(23%), 황산(28%) 및 물(12%)의 혼합물입니다.

이 장치는 치주학에서 성공적으로 사용되었습니다. 최근 연구(Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017)는 전신 또는 국소 항생제를 사용하지 않고 급성 치주 농양을 보이는 임상 사례의 치료에서 구강 조직 오염 제거 물질의 효과를 입증했습니다. 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염의 치료에서도 유사한 유리한 효과가 얻어졌다(Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). 또한 RCT(무작위 대조 시험)에서도 구강 아프타 치료에 이 물질의 유익한 효과가 입증되었습니다(Porter et al. 2009).

이러한 과학적 정보를 바탕으로 괴사성 치수가 있는 치아의 경우 근관의 치과 바이오필름을 파괴하기 위한 목적으로 오염제거 장치를 사용한 임상 및 미생물학적 연구가 계획되었다. 이 미발표 시험 과정에서 이관 기구를 사용하는 동안 즉시 출혈을 멈추는 오염 제거 장치의 기능이 우연히 발견되었습니다.

이러한 사실로 인해 저자는 재료의 응고 특성을 평가하는 데 관심이 있었습니다. 이 연구의 목적은 2개의 다른 시점(HybenX로 치료 전과 후)에서 근관 내 혈액의 밀리미터에 대한 유의미한 백분율 변화 측면에서 근관 출혈의 감소를 테스트하는 것이었습니다. 이탈리아 플로렌스의 플로렌스 카레지 대학병원 근관치료과에서 CONSORT 성명서에 따라 양군, 무작위, 위약 대조 임상 시험 연구가 수행되었습니다.

연구 모집단은 이탈리아 Florence Careggi 대학병원 근관치료과에서 치료를 받은 환자들로 구성되었습니다. 피험자 포함 기준은 다음과 같습니다: 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있는 20세에서 60세 사이의 환자, 전기 활력 테스트로 확인된 괴사성 치수가 있는 단일 뿌리 치아, 건강한 치주와 관련된 생리학적 고랑 깊이(

제외 기준은 지난 30일 동안 항응고제, 항생제 또는 항염증 요법을 사용하는 전신 질환이 있는 환자, 모든 형태의 황에 대한 알레르기가 있는 환자 및 임신이었습니다. 모든 피험자에게 연구 참여의 성격과 잠재적 위험 및 이점에 대해 알렸습니다. 그들은 또한 시술 기간과 가능한 수술 중 및 수술 후 합병증에 대한 정보를 받았습니다.

치료 근관 치료 절차는 표준화되었고 한 명의 숙련된 근관치료사(R.P.)로 제한되었습니다. 치료는 1.8 mL mepivacaine hydrochloride (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italy)를 사용하여 국소 마취하에 이탈리아 Florence Careggi 대학 병원의 Endodontics 부서에서 수행되었으며 치아는 고무 댐으로 격리되었습니다. 접근 와동을 준비한 후 크기 10k 파일이 있는 전자 근관장 측정기(Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 작업 길이를 결정했습니다. 근관은 ProTaper Universal NiTi 파일(Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 각 기구가 작업 길이에 도달할 때까지 S1, S2, F1, F2, F3의 순서로 성형되었습니다. 각각의 기구 사용 후, 측방 30G 바늘이 달린 주사기를 사용하여 근관을 NaClO(Niclor 5, Ogna, Italy)로 헹구었습니다. ProTaper NiTi 기구는 제조업체가 제안한 대로 16:1 콘트라앵글로 설정된 근관 모터(XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Switzerland)로 구동되었습니다.

근관 형성 후 성형을 하고 1차 무균 페이퍼 포인트를 근관에 작업 길이까지 10초 동안 삽입하여 혈액 유무를 검출하였다.

칼리버를 사용하여 멸균 종이 콘에서 근관 내에 존재하는 혈액의 밀리미터를 측정했습니다.

이 시점에서 근관 내에 1밀리미터 이상의 혈액이 나타난 치아만 본 연구에 포함되었고 두 실험 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

추가 치료 전에 통계학자(A.N.)가 설계한 고르지 않은 블록 무작위화에 따라 치아를 실험군(HybenX) 또는 대조군(멸균 식염수)에 할당했습니다. 각각의 치아에 대해 닫힌 외피를 연속적인 순서로 개봉하여 치아를 실험군 또는 대조군에 할당했습니다. HybenX는 이탈리아 보건부에 의해 Class I CE 의료 기기로 승인되었습니다(No. 483768) 2012년 2월 7일.

HybenX Group 작업 길이까지 위아래로 움직이면서 멸균 종이 포인트로 20초 동안 사전 투여된 주사기를 사용하여 재료를 근관 내부에 도입했습니다.

마지막으로 근관은 작업 길이보다 1mm 짧은 측면 통기형 30G 바늘이 있는 주사기를 사용하여 멸균수로 헹구었습니다.

두 번째 멸균 종이 포인트를 근관에 작업 길이까지 10초 동안 삽입하여 혈액의 존재를 감지하고 이전 기준에 따라 근관 내부의 혈액 밀리미터를 다시 측정했습니다.

통계 분석 데이터는 SAS 버전 9.3 소프트웨어(SAS Institute, Inc., Cary, NC)를 사용하여 분석되었습니다. 두 그룹의 백분율 변화에 대한 분산의 동질성을 확인하기 위해 예비 Levene 검정을 수행했습니다.

두 그룹이 분산의 동질성을 보였기 때문에 0.05의 제1종 오류를 사용하여 귀무가설을 검증하기 위해 t-테스트를 ​​수행했습니다.

결과의 견고성을 확인하기 위해 Wilcoxon 비모수 테스트도 수행되었습니다.