Uma nova abordagem para controlar a hemostasia durante o tratamento do canal

Um novo dispositivo (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, EUA) foi desenvolvido com a finalidade de destruir o biofilme dental. O material é uma mistura de ácido hidroxibenzenossulfônico (37%) e ácidos hidroximetoxibenzeno (23%), ácido sulfúrico (28%) e água (12%).

Este dispositivo tem sido utilizado com sucesso em periodontologia. Estudos recentes (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) demonstraram a eficácia do material descontaminante de tecido oral no tratamento de casos clínicos de abscesso periodontal agudo sem o uso de antibióticos sistêmicos ou locais. Efeitos favoráveis ​​semelhantes foram obtidos no tratamento de mucosite peri-implantar e peri-implantite (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Além disso, um estudo randomizado controlado (RCT) também demonstrou efeitos benéficos do material no tratamento de aftas orais (Porter et al. 2009).

Com base nessas informações científicas, um estudo clínico e microbiológico foi planejado usando o dispositivo descontaminante em casos de dentes com polpa necrosada com o objetivo de destruir o biofilme dental dos canais radiculares. A capacidade do dispositivo descontaminante de interromper imediatamente o sangramento durante a instrumentação do canal foi descoberta acidentalmente durante os procedimentos deste estudo ainda não publicado.

Devido a este fato, os autores estavam interessados ​​em avaliar a propriedade de coagulação do material. O objetivo deste estudo foi testar a redução do sangramento do canal radicular em termos de variação percentual significativa para milímetros de sangue no canal em 2 momentos diferentes (antes e depois do tratamento com HybenX). estudo clínico de dois braços, randomizado, controlado por placebo foi realizado seguindo a declaração CONSORT no Departamento de Endodontia, University Hospital Florence Careggi, Florença, Itália.

A população do estudo consistiu de pacientes que foram tratados pelo Departamento de Endodontia do Hospital Universitário de Florence Careggi, Itália. Os critérios de inclusão dos sujeitos foram: pacientes com idade entre 20 e 60 anos, capazes e dispostos a assinar um termo de consentimento, dentes unitários com necrose pulpar confirmada por teste de vitalidade elétrica, associados a periodonto saudável, profundidade fisiológica do sulco (

Os critérios de exclusão foram: pacientes com doenças sistêmicas em uso de anticoagulantes, antibióticos ou terapias anti-inflamatórias nos últimos 30 dias, pacientes com alergia a enxofre de qualquer forma e gestantes. Todos os indivíduos foram informados sobre a natureza e os potenciais riscos e benefícios de sua participação no estudo. Eles também receberam informações sobre a duração do procedimento e as possíveis complicações intra e pós-operatórias.

Tratamento O procedimento de tratamento endodôntico foi padronizado e limitado a um endodontista experiente (R.P.). Os tratamentos foram realizados no Departamento de Endodontia do Hospital Universitário de Florence Careggi, Itália, sob anestesia local com 1,8 mL de cloridrato de mepivacaína (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Itália), e os dentes foram isolados com diques de borracha. Após o preparo da cavidade de acesso, o comprimento de trabalho foi determinado com um localizador apical eletrônico (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suíça) com lima tamanho 10 k. Os canais radiculares foram modelados usando limas ProTaper Universal NiTi (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suíça) na seguinte sequência: S1, S2, F1, F2, F3 até que cada instrumento atingisse o comprimento de trabalho. Após cada instrumento, os canais radiculares foram lavados com NaClO (Niclor 5, Ogna, Itália) usando uma seringa com uma agulha de 30 G com ventilação lateral. Os instrumentos ProTaper NiTi foram conduzidos com um motor endodôntico (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suíça) com um contrangle 16:1 configurado como sugerido pelo fabricante.

Após o canal radicular, foi realizada a modelagem e uma primeira ponta de papel estéril foi introduzida no canal radicular, até o comprimento de trabalho, por 10 segundos para detectar a presença de sangue.

Com um calibre, no cone de papel estéril, foram medidos os milímetros de sangue presente no interior do canal radicular.

Apenas os dentes que neste ponto apresentavam 1 ou mais milímetros de sangue dentro do canal radicular foram incluídos no presente estudo e randomizados para os dois grupos experimentais.

Antes do tratamento adicional, os dentes foram alocados para um grupo experimental (HybenX) ou controle (solução salina estéril) de acordo com uma randomização de bloco desigual projetada pelo estatístico (A.N.). Para cada dente, um envelope fechado foi aberto em uma ordem consecutiva, atribuindo o dente ao grupo experimental ou ao grupo de controle HybenX foi aprovado como um dispositivo médico Classe I CE pelo Ministério da Saúde italiano (no. 483768) em 7 de fevereiro de 2012.

Grupo HybenX O material foi introduzido no interior do canal radicular utilizando a seringa pré-dosada por 20 segundos com ponta de papel estéril com movimento ascendente e descendente até o comprimento de trabalho.

Finalmente, o canal foi lavado com água estéril usando uma seringa com uma agulha de 30 G com ventilação lateral 1 mm menor que o comprimento de trabalho.

Uma segunda ponta de papel estéril foi introduzida no canal radicular, até o comprimento de trabalho, por 10 segundos para detectar a presença de sangue e os milímetros de sangue no interior do canal radicular foram medidos novamente de acordo com os critérios anteriores.

Análise Estatística Os dados foram analisados ​​usando o software SAS Versão 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Um teste preliminar de Levene foi realizado para verificar a homogeneidade da variância para a variação percentual nos dois grupos.

Como os dois grupos apresentaram homogeneidade da variância, foi realizado um teste t para verificar a hipótese nula usando um erro tipo I igual a 0,05.

Para confirmar a firmeza dos resultados também foi realizado um teste não paramétrico de Wilcoxon.