En ny tilgang til at kontrollere hæmostase under kanalbehandling

En ny enhed (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) er blevet udviklet med det formål at ødelægge dental biofilm. Materialet er en blanding af hydroxybenzensulfonsyre (37%) og hydroxymethoxybenzensyrer (23%), svovlsyre (28%) og vand (12%).

Denne enhed er blevet brugt med succes i parodontologi. Nylige undersøgelser (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) har vist effektiviteten af ​​det orale vævsdekontaminerende materiale i behandlingen af ​​kliniske tilfælde, der viser akut parodontal absces uden brug af systemiske eller lokale antibiotika. Lignende gunstige effekter blev opnået i behandlingen af ​​peri-implantat mucositis og peri-implantitis (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Derudover påviste et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) også gavnlige effekter af materialet i behandlingen af ​​orale aphthae (Porter et al. 2009).

Baseret på denne videnskabelige information er der planlagt en klinisk og mikrobiologisk undersøgelse med anvendelse af dekontamineringsanordningen i tilfælde af tænder med nekrotisk pulp med det formål at ødelægge den dentale biofilm af rodkanaler. Dekontamineringsanordningens evne til øjeblikkeligt at stoppe blødning under kanalinstrumentering blev opdaget ved et uheld under procedurerne i dette stadig upublicerede forsøg.

På grund af dette faktum var forfatterne interesserede i at evaluere materialets koagulationsegenskab. Formålet med denne undersøgelse var at teste reduktionen af ​​rodkanalblødning i form af signifikant procentvis ændring for millimeter blod i kanalen på 2 forskellige tidspunkter (før og efter behandling med HybenX ) Et enkelt center, deltagere og dataanalytiker blinde, to-armet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøgsstudie blev udført efter CONSORT-erklæringen på endodontiafdelingen, universitetshospitalet Florence Careggi, Firenze, Italien.

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der blev behandlet af endodontiafdelingen på universitetshospitalet i Florence Careggi, Italien. Inklusionskriterier for emnet var: patienter i alderen mellem 20 og 60 år, i stand til og villige til at underskrive en samtykkeerklæring, enkeltrodede tænder med nekrotisk pulp bekræftet ved elektrisk vitalitetstest, forbundet med sundt parodontium, fysiologisk sulcus dybde (

Eksklusionskriterier var: patienter med systemiske sygdomme, der brugte antikoagulantia, antibiotika eller antiinflammatoriske terapier inden for de sidste 30 dage, patienter med allergi over for svovl i enhver form og graviditet. Alle forsøgspersoner blev informeret om arten og potentielle risici og fordele ved deres deltagelse i undersøgelsen. De modtog også information om varigheden af ​​proceduren og de mulige intraoperative og postoperative komplikationer.

Behandling Rodbehandlingsproceduren var standardiseret og begrænset til én erfaren endodontist (R.P.). Behandlinger blev udført på endodontiafdelingerne på universitetshospitalet i Florence Careggi, Italien, under lokalbedøvelse med 1,8 ml mepivacainhydrochlorid (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italien), og tænderne blev isoleret med gummidæmninger. Efter klargøring af adgangshulrummet blev arbejdslængden bestemt med en elektronisk apex-locator (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) med en størrelse 10 k-fil. Rodkanaler blev formet ved hjælp af ProTaper Universal NiTi-filer (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) i følgende rækkefølge: S1, S2, F1, F2, F3, indtil hvert instrument nåede arbejdslængden. Efter hvert instrument blev rodkanalerne skyllet med NaClO (Niclor 5, Ogna, Italien) ved hjælp af en sprøjte med en sideventileret 30 G nål. ProTaper NiTi-instrumenter blev drevet med en endodontisk motor (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) med en 16:1-kontran opsat som foreslået af producenten.

Efter rodkanalen blev formgivningen udført, og en første steril papirspids blev indført i rodkanalen, op til arbejdslængden, i 10 sekunder for at påvise blodtilstedeværelse.

Med en kaliber på den sterile papirkegle blev de millimeter blod, der var til stede i rodkanalen, målt.

Kun de tænder, der på dette tidspunkt viste 1 eller flere millimeter blod i rodkanalen, blev inkluderet i denne undersøgelse og randomiseret til de to forsøgsgrupper.

Inden yderligere behandling blev tænderne allokeret til en eksperimentel (HybenX) eller en kontrolgruppe (steril saltvandsopløsning) i henhold til en ujævn blokrandomisering designet af statistikeren (A.N.). For hver tand blev en lukket kuvert åbnet i en fortløbende rækkefølge, idet tanden blev tildelt enten den eksperimentelle eller kontrolgruppen. HybenX blev godkendt som et Klasse I CE medicinsk udstyr af det italienske sundhedsministerium (nr. 483768) den 7. februar 2012.

HybenX Group Materialet blev indført i rodkanalen ved hjælp af den fordoserede sprøjte i 20 sekunder med en steril papirspids med og op og ned bevægelse op til arbejdslængden.

Til sidst blev kanalen skyllet med sterilt vand ved hjælp af en sprøjte med en sideventileret 30 G nål 1 mm kortere end arbejdslængden.

En anden steril papirspids blev indført i rodkanalen, op til arbejdslængden, i 10 sekunder for at detektere tilstedeværelsen af ​​blod, og millimeterne af blod inde i rodkanalen blev målt igen ifølge de tidligere kriterier.

Statistisk analyse Data blev analyseret ved hjælp af SAS Version 9.3-software (SAS Institute, Inc., Cary, NC). En foreløbig Levenes test blev udført for at verificere varianshomogeniteten for den procentvise ændring i de to grupper.

Da de to grupper viste homogenitet af variansen, blev der udført en t-test for at verificere nulhypotesen ved at bruge en type I fejl lig med 0,05.

For at bekræfte resultaternes fasthed blev der også udført en Wilcoxon ikke-parametrisk test.