Une nouvelle approche pour contrôler l'hémostase pendant le traitement canalaire

Un nouveau dispositif (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) a été développé dans le but de détruire le biofilm dentaire. Le matériau est un mélange d'acide hydroxybenzènesulfonique (37 %) et d'acides hydroxyméthoxybenzène (23 %), d'acide sulfurique (28 %) et d'eau (12 %).

Cet appareil a été utilisé avec succès en parodontologie. Des études récentes (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) ont démontré l'efficacité du matériau décontaminant des tissus buccaux dans le traitement des cas cliniques présentant un abcès parodontal aigu sans l'utilisation d'antibiotiques systémiques ou locaux. Des effets favorables similaires ont été obtenus dans le traitement de la mucosite péri-implantaire et de la péri-implantite (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). De plus, un essai contrôlé randomisé (ECR) a également démontré les effets bénéfiques du matériau dans le traitement des aphtes buccaux (Porter et al. 2009).

Sur la base de ces informations scientifiques, une étude clinique et microbiologique a été planifiée en utilisant le dispositif décontaminant dans les cas de dents à pulpe nécrotique dans le but de détruire le biofilm dentaire des canaux radiculaires. La capacité du dispositif décontaminant à arrêter immédiatement le saignement lors de l'instrumentation canalaire a été découverte par hasard lors des procédures de cet essai encore non publié.

De ce fait, les auteurs se sont intéressés à évaluer la propriété de coagulation du matériau. Le but de cette étude était de tester la réduction du saignement du canal radiculaire en termes de pourcentage de changement significatif pour les millimètres de sang dans le canal à 2 moments différents (avant et après le traitement avec HybenX). Un centre unique, des participants et un analyste de données en aveugle, Une étude d'essai clinique à deux bras, randomisée et contrôlée par placebo a été réalisée à la suite de la déclaration CONSORT dans le service d'endodontie de l'hôpital universitaire Florence Careggi, Florence, Italie.

La population étudiée était composée de patients traités par le service d'endodontie de l'hôpital universitaire de Florence Careggi, en Italie. Les critères d'inclusion des sujets étaient : patients âgés de 20 à 60 ans, capables et désireux de signer un formulaire de consentement, dents à racine unique avec pulpe nécrosée confirmée par un test de vitalité électrique, associés à un parodonte sain, profondeur physiologique du sillon (

Les critères d'exclusion étaient : les patients atteints de maladies systémiques utilisant des anticoagulants, des antibiotiques ou des traitements anti-inflammatoires au cours des 30 derniers jours, les patients présentant une allergie au soufre sous toutes ses formes et la grossesse. Tous les sujets ont été informés de la nature et des risques et avantages potentiels de leur participation à l'étude. Ils ont également reçu des informations sur la durée de l'intervention et les éventuelles complications peropératoires et postopératoires.

Traitement La procédure de thérapie de canal a été standardisée et limitée à un endodontiste expérimenté (R.P.). Les traitements ont été effectués dans les services d'endodontie de l'hôpital universitaire de Florence Careggi, en Italie, sous anesthésie locale à l'aide de 1,8 ml de chlorhydrate de mépivacaïne (Optocaine ; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italie), et les dents ont été isolées avec des digues en caoutchouc. Après préparation de la cavité d'accès, la longueur de travail a été déterminée avec un localisateur d'apex électronique (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suisse) avec une lime de taille 10 k. Les canaux radiculaires ont été façonnés à l'aide de limes ProTaper Universal NiTi (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suisse) dans l'ordre suivant : S1, S2, F1, F2, F3 jusqu'à ce que chaque instrument atteigne la longueur de travail. Après chaque instrument, les canaux radiculaires ont été rincés avec du NaClO (Niclor 5, Ogna, Italie) à l'aide d'une seringue avec une aiguille de 30 G à évent latéral. Les instruments ProTaper NiTi ont été entraînés avec un moteur endodontique (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suisse) avec un contreangle 16:1 configuré comme suggéré par le fabricant.

Après le canal radiculaire, une mise en forme a été effectuée, et une première pointe de papier stérile a été introduite dans le canal radiculaire, jusqu'à la longueur de travail, pendant 10 secondes pour détecter la présence de sang.

Avec un calibre, sur le cône en papier stérile, les millimètres de sang présents dans le canal radiculaire ont été mesurés.

Seules les dents qui présentaient à ce stade 1 millimètre ou plus de sang dans le canal radiculaire ont été incluses dans la présente étude et randomisées dans les deux groupes expérimentaux.

Avant de poursuivre le traitement, les dents ont été affectées à un groupe expérimental (HybenX) ou à un groupe témoin (solution saline stérile) selon une randomisation en blocs inégaux conçue par le statisticien (A.N.). Pour chaque dent, une enveloppe fermée a été ouverte dans un ordre consécutif, attribuant la dent au groupe expérimental ou au groupe témoin. HybenX a été approuvé en tant que dispositif médical CE de classe I par le ministère italien de la Santé (no. 483768) le 7 février 2012.

HybenX Group Le matériau a été introduit à l'intérieur du canal radiculaire à l'aide de la seringue pré-dosée pendant 20 secondes avec une pointe de papier stérile avec un mouvement de haut en bas jusqu'à la longueur de travail.

Enfin, le canal a été rincé à l'eau stérile à l'aide d'une seringue munie d'une aiguille 30 G à évent latéral 1 mm plus courte que la longueur de travail.

Une deuxième pointe de papier stérile a été introduite dans le canal radiculaire, jusqu'à la longueur de travail, pendant 10 secondes pour détecter la présence de sang et les millimètres de sang à l'intérieur du canal radiculaire ont été mesurés à nouveau selon les critères précédents.

Analyse statistique Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SAS version 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Un test préliminaire de Levene a été effectué pour vérifier l'homogénéité de la variance du pourcentage de variation dans les deux groupes.

Puisque les deux groupes ont montré une homogénéité de la variance, un test t a été effectué pour vérifier l'hypothèse nulle en utilisant une erreur de type I égale à 0,05.

Afin de confirmer la fermeté des résultats, un test non paramétrique de Wilcoxon a également été réalisé.