Ein neuer Ansatz zur Kontrolle der Hämostase während der Kanalbehandlung

Ein neues Gerät (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) wurde mit dem Ziel entwickelt, den dentalen Biofilm zu zerstören. Das Material ist eine Mischung aus Hydroxybenzolsulfonsäure (37 %) und Hydroxymethoxybenzolsäure (23 %), Schwefelsäure (28 %) und Wasser (12 %).

Dieses Gerät wird erfolgreich in der Parodontologie eingesetzt. Jüngste Studien (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) haben die Wirksamkeit des oralen Gewebedekontaminationsmaterials bei der Behandlung von klinischen Fällen mit akutem Parodontalabszess ohne den Einsatz von systemischen oder lokalen Antibiotika gezeigt. Ähnliche günstige Wirkungen wurden bei der Behandlung von periimplantärer Mukositis und Periimplantitis erzielt (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Darüber hinaus zeigte eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) auch positive Wirkungen des Materials bei der Behandlung von oralen Aphthen (Porter et al. 2009).

Basierend auf diesen wissenschaftlichen Erkenntnissen ist eine klinische und mikrobiologische Studie geplant, bei der das Dekontaminationsgerät bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa eingesetzt wird, mit dem Ziel, den dentalen Biofilm der Wurzelkanäle zu zerstören. Die Fähigkeit des Dekontaminierungsgeräts, Blutungen während der Kanalinstrumentierung sofort zu stoppen, wurde zufällig während der Verfahren dieser noch unveröffentlichten Studie festgestellt.

Aufgrund dieser Tatsache waren die Autoren daran interessiert, die Koagulationseigenschaft des Materials zu bewerten. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Verringerung der Wurzelkanalblutung in Bezug auf eine signifikante prozentuale Veränderung für Millimeter Blut im Kanal zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (vor und nach der Behandlung mit HybenX) zu testen. Ein einziges Zentrum, Teilnehmer und Datenanalyst blind, Eine zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie wurde gemäß der CONSORT-Erklärung in der Abteilung für Endodontie des Universitätskrankenhauses Florence Careggi, Florenz, Italien, durchgeführt.

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die von der Abteilung für Endodontie des Universitätskrankenhauses Florence Careggi, Italien, behandelt wurden. Die Einschlusskriterien der Probanden waren: Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, einwurzelige Zähne mit nekrotischer Pulpa, bestätigt durch einen elektrischen Vitalitätstest, assoziiert mit gesundem Parodontium, physiologische Sulkustiefe (

Ausschlusskriterien waren: Patienten mit systemischen Erkrankungen, die in den letzten 30 Tagen Antikoagulanzien, Antibiotika oder entzündungshemmende Therapien einnahmen, Patienten mit Allergien gegen Schwefel in jeglicher Form und Schwangerschaft. Alle Probanden wurden über Art und potenzielle Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme an der Studie informiert. Sie erhielten auch Informationen über die Dauer des Eingriffs und die möglichen intraoperativen und postoperativen Komplikationen.

Behandlung Das Verfahren der Wurzelkanalbehandlung wurde standardisiert und auf einen erfahrenen Endodontisten (R.P.) beschränkt. Die Behandlungen wurden in den Abteilungen für Endodontie des Universitätskrankenhauses Florence Careggi, Italien, unter örtlicher Betäubung mit 1,8 ml Mepivacainhydrochlorid (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italien) durchgeführt, und die Zähne wurden mit Kofferdam isoliert. Nach Präparation der Zugangskavität wurde die Arbeitslänge mit einem elektronischen Apexlokator (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) mit einer 10 k-Feile bestimmt. Die Wurzelkanäle wurden mit ProTaper Universal NiTi-Feilen (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) in der folgenden Reihenfolge geformt: S1, S2, F1, F2, F3, bis jedes Instrument die Arbeitslänge erreicht hatte. Nach jedem Instrument wurden die Wurzelkanäle mit NaClO (Niclor 5, Ogna, Italien) unter Verwendung einer Spritze mit seitlich belüfteter 30-G-Nadel gespült. ProTaper NiTi-Instrumente wurden mit einem Endodontie-Motor (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) mit einem 16:1-Contangle-Setup, wie vom Hersteller empfohlen, angetrieben.

Nach dem Wurzelkanal wurde eine Formgebung durchgeführt, und eine erste sterile Papierspitze wurde bis zur Arbeitslänge für 10 Sekunden in den Wurzelkanal eingeführt, um das Vorhandensein von Blut zu erkennen.

Mit einem Kaliber wurden auf dem sterilen Papierkegel die im Wurzelkanal vorhandenen Blutmillimeter gemessen.

Nur die Zähne, die zu diesem Zeitpunkt 1 oder mehr Millimeter Blut im Wurzelkanal aufwiesen, wurden in die vorliegende Studie aufgenommen und randomisiert den beiden Versuchsgruppen zugeteilt.

Vor der weiteren Behandlung wurden die Zähne einer Versuchs- (HybenX) oder einer Kontrollgruppe (sterile Kochsalzlösung) gemäß einer vom Statistiker (A.N.) entworfenen ungeraden Blockrandomisierung zugeordnet. Für jeden Zahn wurde nacheinander ein geschlossener Umschlag geöffnet, wobei der Zahn entweder der Versuchs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet wurde. HybenX wurde vom italienischen Gesundheitsministerium als Medizinprodukt der Klasse I CE zugelassen (Nr. 483768) am 7. Februar 2012.

HybenX Group Das Material wurde mit der vordosierten Spritze 20 Sekunden lang mit einer sterilen Papierspitze und einer Auf- und Abwärtsbewegung bis zur Arbeitslänge in den Wurzelkanal eingebracht.

Abschließend wurde der Kanal mit sterilem Wasser unter Verwendung einer Spritze mit einer seitlich belüfteten 30-G-Nadel gespült, die 1 mm kürzer als die Arbeitslänge war.

Eine zweite sterile Papierspitze wurde 10 Sekunden lang bis zur Arbeitslänge in den Wurzelkanal eingeführt, um das Vorhandensein von Blut festzustellen, und die Blutmenge in Millimetern im Wurzelkanal wurde erneut gemäß den vorherigen Kriterien gemessen.

Statistische Analyse Die Daten wurden unter Verwendung der Software SAS Version 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC) analysiert. Ein vorläufiger Levene-Test wurde durchgeführt, um die Homogenität der Varianz für die prozentuale Änderung in den beiden Gruppen zu verifizieren.

Da die beiden Gruppen eine Homogenität der Varianz zeigten, wurde ein t-Test durchgeführt, um die Nullhypothese zu verifizieren, indem ein Typ-I-Fehler von 0,05 verwendet wurde.

Um die Festigkeit der Ergebnisse zu bestätigen, wurde auch ein nicht-parametrischer Wilcoxon-Test durchgeführt.