Un nuevo enfoque para controlar la hemostasia durante el tratamiento del canal

Se ha desarrollado un nuevo dispositivo (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, EE. UU.) con el objetivo de destruir el biofilm dental. El material es una mezcla de ácido hidroxibencenosulfónico (37 %) y ácidos hidroximetoxibenceno (23 %), ácido sulfúrico (28 %) y agua (12 %).

Este dispositivo ha sido utilizado con éxito en periodoncia. Estudios recientes (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) han demostrado la efectividad del material descontaminante tisular oral en el tratamiento de casos clínicos que presentan absceso periodontal agudo sin el uso de antibióticos sistémicos o locales. Se obtuvieron efectos favorables similares en el tratamiento de la mucositis periimplantaria y la periimplantitis (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Además, un ensayo controlado aleatorizado (ECA) también demostró los efectos beneficiosos del material en el tratamiento de las aftas orales (Porter et al. 2009).

En base a esta información científica, se ha planificado un estudio clínico y microbiológico utilizando el dispositivo descontaminante en casos de dientes con pulpa necrótica con el objetivo de destruir el biofilm dental de los conductos radiculares. La capacidad del dispositivo descontaminante para detener inmediatamente el sangrado durante la instrumentación del canal se descubrió accidentalmente durante los procedimientos de este ensayo aún no publicado.

Debido a este hecho, los autores se interesaron en evaluar la propiedad de coagulación del material. El propósito de este estudio fue probar la reducción del sangrado del canal radicular en términos de cambio porcentual significativo para milímetros de sangre en el canal en 2 puntos de tiempo diferentes (antes y después del tratamiento con HybenX) Un solo centro, participantes y analista de datos ciegos, Se realizó un estudio de ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo de dos brazos siguiendo la declaración CONSORT en el Departamento de Endodoncia del Hospital Universitario Florence Careggi, Florencia, Italia.

La población de estudio consistió en pacientes que fueron tratados por el Departamento de Endodoncia del Hospital Universitario de Florencia Careggi, Italia. Los criterios de inclusión de los sujetos fueron: pacientes con edad entre 20 y 60 años, capaces y dispuestos a firmar un formulario de consentimiento, dientes uniradiculares con pulpa necrótica confirmada por prueba de vitalidad eléctrica, asociados con periodonto sano, profundidad fisiológica del surco (

Los criterios de exclusión fueron: pacientes con enfermedades sistémicas en uso de anticoagulantes, antibióticos o terapias antiinflamatorias en los últimos 30 días, pacientes con alergia al azufre en cualquiera de sus formas y embarazo. Todos los sujetos fueron informados de la naturaleza y los riesgos y beneficios potenciales de su participación en el estudio. También recibieron información sobre la duración del procedimiento y las posibles complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.

Tratamiento El procedimiento de tratamiento del conducto radicular se estandarizó y se limitó a un endodoncista experimentado (R.P.). Los tratamientos se realizaron en los Departamentos de Endodoncia del Hospital Universitario de Florencia Careggi, Italia, bajo anestesia local utilizando 1,8 mL de clorhidrato de mepivacaína (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italia), y los dientes se aislaron con diques de goma. Después de preparar la cavidad de acceso, se determinó la longitud de trabajo con un localizador de ápice electrónico (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suiza) con una lima de tamaño 10 k. Los conductos radiculares se moldearon utilizando limas ProTaper Universal NiTi (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suiza) en la siguiente secuencia: S1, S2, F1, F2, F3 hasta que cada instrumento alcanzó la longitud de trabajo. Después de cada instrumento, los conductos radiculares se enjuagaron con NaClO (Niclor 5, Ogna, Italia) utilizando una jeringa con una aguja de 30 G con ventilación lateral. Los instrumentos ProTaper NiTi se accionaron con un motor de endodoncia (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Suiza) con un contrangulo 16:1 configurado según lo sugerido por el fabricante.

Después del conducto radicular, se realizó el modelado y se introdujo una primera punta de papel estéril en el conducto radicular, hasta la longitud de trabajo, durante 10 segundos para detectar la presencia de sangre.

Con un calibre, sobre el cono de papel estéril, se midieron los milímetros de sangre presentes dentro del conducto radicular.

Solo los dientes que en este punto mostraban 1 o más milímetros de sangre dentro del conducto radicular se incluyeron en el presente estudio y se asignaron al azar a los dos grupos experimentales.

Antes del tratamiento adicional, los dientes se asignaron a un grupo experimental (HybenX) o de control (solución salina estéril) de acuerdo con una aleatorización de bloques desiguales diseñada por el estadístico (A.N.). Para cada diente, se abrió un sobre cerrado en un orden consecutivo, asignando el diente al grupo experimental o de control HybenX fue aprobado como dispositivo médico Clase I CE por el Ministerio de Salud italiano (n. 483768) el 7 de febrero de 2012.

Grupo HybenX El material se introdujo dentro del conducto radicular utilizando la jeringa predosificada durante 20 segundos con una punta de papel estéril con movimiento de arriba abajo hasta la longitud de trabajo.

Finalmente, el canal se enjuagó con agua estéril utilizando una jeringa con una aguja de 30 G con ventilación lateral y 1 mm más corta que la longitud de trabajo.

Se introdujo una segunda punta de papel estéril en el conducto radicular, hasta la longitud de trabajo, durante 10 segundos para detectar la presencia de sangre y se midieron nuevamente los milímetros de sangre dentro del conducto radicular según el criterio anterior.

Análisis estadístico Los datos se analizaron usando el software SAS Versión 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Se realizó una prueba preliminar de Levene para verificar la homogeneidad de la varianza del cambio porcentual en los dos grupos.

Dado que los dos grupos mostraron homogeneidad de la varianza, se realizó una prueba t para verificar la hipótesis nula utilizando un error tipo I igual a 0.05.

Para confirmar la firmeza de los resultados también se realizó una prueba no paramétrica de Wilcoxon.