Een nieuwe aanpak voor het beheersen van hemostase tijdens kanaalbehandeling

Er is een nieuw apparaat (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, VS) ontwikkeld met als doel tandbiofilm te vernietigen. Het materiaal is een mengsel van hydroxybenzeensulfonzuur (37%) en hydroxymethoxybenzeenzuren (23%), zwavelzuur (28%) en water (12%).

Dit apparaat is met succes gebruikt in de parodontologie. Recente studies (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) hebben de doeltreffendheid aangetoond van het decontaminerende materiaal voor oraal weefsel bij de behandeling van klinische gevallen die een acuut parodontaal abces vertonen zonder het gebruik van systemische of lokale antibiotica. Vergelijkbare gunstige effecten werden verkregen bij de behandeling van peri-implantaire mucositis en peri-implantitis (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Daarnaast toonde een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) ook gunstige effecten aan van het materiaal bij de behandeling van orale aften (Porter et al. 2009).

Op basis van deze wetenschappelijke informatie is een klinisch en microbiologisch onderzoek gepland waarbij gebruik wordt gemaakt van het ontsmettingsmiddel bij tanden met necrotische pulp, met als doel de tandbiofilm van wortelkanalen te vernietigen. Het vermogen van het ontsmettingsapparaat om het bloeden tijdens instrumentatie van het kanaal onmiddellijk te stoppen, werd per ongeluk ontdekt tijdens de procedures van dit nog niet gepubliceerde onderzoek.

Vanwege dit feit waren de auteurs geïnteresseerd in het evalueren van de stollingseigenschap van het materiaal. Het doel van deze studie was om de vermindering van wortelkanaalbloedingen te testen in termen van significante procentuele verandering voor millimeters bloed in het kanaal op 2 verschillende tijdstippen (voor en na behandeling met HybenX). Eén centrum, deelnemers en data-analist blind, tweearmige, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd volgens de CONSORT-verklaring in de afdeling Endodontie, Universitair Ziekenhuis Florence Careggi, Florence, Italië.

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die werden behandeld door de afdeling Endodontie van het Universitair Ziekenhuis van Florence Careggi, Italië. De inclusiecriteria voor proefpersonen waren: patiënten tussen de 20 en 60 jaar, in staat en bereid om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen, tanden met één wortel met necrotische pulp bevestigd door elektrische vitaliteitstest, geassocieerd met gezond parodontium, fysiologische sulcusdiepte (

Uitsluitingscriteria waren: patiënten met systemische ziekten die anticoagulantia, antibiotica of ontstekingsremmende therapieën gebruikten in de afgelopen 30 dagen, patiënten met allergie voor zwavel in welke vorm dan ook, en zwangerschap. Alle proefpersonen werden geïnformeerd over de aard en mogelijke risico's en voordelen van hun deelname aan het onderzoek. Ze kregen ook informatie over de duur van de procedure en de mogelijke intraoperatieve en postoperatieve complicaties.

Behandeling De procedure voor wortelkanaalbehandeling was gestandaardiseerd en beperkt tot één ervaren endodontist (RP). Behandelingen werden uitgevoerd op de afdelingen endodontie van het Universitair Ziekenhuis van Florence Careggi, Italië, onder plaatselijke verdoving met behulp van 1,8 ml mepivacaïnehydrochloride (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italië), en de tanden werden geïsoleerd met rubberen dammen. Na het voorbereiden van de toegangsholte werd de werklengte bepaald met een elektronische apex-locator (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Zwitserland) met een bestand van 10 k. Wortelkanalen werden gevormd met behulp van ProTaper Universal NiTi-vijlen (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Zwitserland) in de volgende volgorde: S1, S2, F1, F2, F3 totdat elk instrument de werklengte had bereikt. Na elk instrument werden de wortelkanalen gespoeld met NaClO (Niclor 5, Ogna, Italië) met behulp van een injectiespuit met een naald van 30 G met zijventilatie. ProTaper NiTi-instrumenten werden aangedreven met een endodontische motor (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Zwitserland) met een 16:1 contrahoek opgesteld zoals voorgesteld door de fabrikant.

Na het wortelkanaal werd er gemodelleerd en werd een eerste steriele papierpunt in het wortelkanaal gebracht, tot aan de werklengte, gedurende 10 seconden om de aanwezigheid van bloed te detecteren.

Met een kaliber, op de steriele papieren conus, werden de millimeters bloed in het wortelkanaal gemeten.

Alleen de tanden die op dat moment 1 of meer millimeter bloed in het wortelkanaal vertoonden, werden opgenomen in de huidige studie en gerandomiseerd naar de twee experimentele groepen.

Voor verdere behandeling werden de tanden toegewezen aan een experimentele (HybenX) of een controlegroep (steriele zoutoplossing) volgens een ongelijke blokrandomisatie ontworpen door de statisticus (A.N.). Voor elke tand werd achtereenvolgens een gesloten envelop geopend, waarbij de tand werd toegewezen aan de experimentele of de controlegroep. 483768) op 7 februari 2012.

HybenX Group Het materiaal werd gedurende 20 seconden met een voorgedoseerde spuit in het wortelkanaal gebracht met een steriele papieren punt met op en neer gaande bewegingen tot aan de werklengte.

Ten slotte werd het kanaal gespoeld met steriel water met behulp van een injectiespuit met een aan de zijkant geventileerde 30 G-naald die 1 mm korter was dan de werklengte.

Er werd een tweede steriel papierpunt in het wortelkanaal gebracht, tot aan de werklengte, gedurende 10 seconden om de aanwezigheid van bloed te detecteren en de millimeters bloed in het wortelkanaal werden opnieuw gemeten volgens de voorgaande criteria.

Statistische analyse Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SAS versie 9.3-software (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Er werd een voorlopige Levene's-test uitgevoerd om de homogeniteit van variantie voor de procentuele verandering in de twee groepen te verifiëren.

Omdat de twee groepen homogeniteit van de variantie vertoonden, werd een t-toets uitgevoerd om de nulhypothese te verifiëren door een type I-fout gelijk aan 0,05 te gebruiken.

Om de stevigheid van de resultaten te bevestigen werd ook een Wilcoxon niet-parametrische test uitgevoerd.