Новый подход к контролю гемостаза при лечении каналов

Новое устройство (HYBENX®, EPIEN Medical, Сент-Пол, Миннесота, США) было разработано с целью разрушения зубной биопленки. Материал представляет собой смесь гидроксибензолсульфокислоты (37 %) и гидроксиметоксибензоловой кислоты (23 %), серной кислоты (28 %) и воды (12 %).

Это устройство успешно используется в пародонтологии. Недавние исследования (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) продемонстрировали эффективность дезинфицирующего материала тканей полости рта при лечении клинических случаев острого пародонтального абсцесса без применения системных или местных антибиотиков. Аналогичные благоприятные эффекты были получены при лечении периимплантного мукозита и периимплантита (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Кроме того, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) также продемонстрировало положительный эффект материала при лечении афт ротовой полости (Porter et al. 2009).

На основании этой научной информации было запланировано клинико-микробиологическое исследование с использованием устройства для обеззараживания зубов с некротизированной пульпой с целью разрушения зубной биопленки корневых каналов. Способность деконтаминирующего устройства немедленно останавливать кровотечение во время инструментальной обработки каналов была обнаружена случайно в ходе процедур этого еще неопубликованного исследования.

В связи с этим авторов интересовала оценка коагуляционных свойств материала. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить снижение кровотечения из корневого канала с точки зрения значительного процентного изменения миллиметров крови в канале в 2 разных временных точках (до и после лечения HybenX). Один центр, участники и аналитик данных вслепую, рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с двумя группами было проведено в соответствии с заявлением CONSORT в отделении эндодонтии Университетской больницы Флоренции Кареджи, Флоренция, Италия.

Исследуемая популяция состояла из пациентов, находившихся на лечении в отделении эндодонтии Университетской клиники Флоренции Кареджи, Италия. Критериями включения субъектов были: пациенты в возрасте от 20 до 60 лет, способные и желающие подписать форму согласия, однокорневые зубы с некротизированной пульпой, подтвержденные электротестом, ассоциированные со здоровым пародонтом, глубина физиологической борозды (

Критериями исключения были: пациенты с системными заболеваниями, принимающие антикоагулянты, антибиотики или противовоспалительную терапию в течение последних 30 дней, пациенты с аллергией на серу в любой форме и беременность. Все испытуемые были проинформированы о характере и потенциальных рисках и преимуществах их участия в исследовании. Они также получили информацию о продолжительности процедуры и возможных интраоперационных и послеоперационных осложнениях.

Лечение Процедура лечения корневых каналов была стандартизирована и ограничивалась одним опытным эндодонтистом (R.P.). Лечение проводилось в отделениях эндодонтии Университетской больницы Флоренции Кареджи, Италия, под местной анестезией с использованием 1,8 мл мепивакаина гидрохлорида (Optocaine; Molteni Dental SRL, Скандиччи, Италия), и зубы были изолированы коффердамами. После подготовки полости доступа определяли рабочую длину с помощью электронного апекслокатора (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Швейцария) с помощью k-файла размером 10. Корневые каналы формировали с помощью универсальных никель-титановых файлов ProTaper (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Швейцария) в следующей последовательности: S1, S2, F1, F2, F3 до достижения каждым инструментом рабочей длины. После каждого инструмента корневые каналы промывали раствором NaClO (Niclor 5, Ogna, Италия) с помощью шприца с иглой 30G с боковым отверстием. Инструменты ProTaper NiTi приводились в действие с помощью эндодонтического мотора (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Швейцария) с наконечником 16:1, установленным в соответствии с рекомендациями производителя.

После корневого канала было выполнено формирование и введен первый стерильный бумажный штифт в корневой канал на рабочую длину на 10 секунд для выявления наличия крови.

Калибром на стерильном бумажном конусе измеряли миллиметры крови, присутствующей в корневом канале.

В настоящее исследование были включены только зубы, у которых в этот момент в корневом канале было 1 или более миллиметров крови, и они были рандомизированы в две экспериментальные группы.

Перед дальнейшим лечением зубы были разделены на экспериментальную (HybenX) или контрольную группу (стерильный физиологический раствор) в соответствии с неравномерной рандомизацией блоков, разработанной статистиком (А.Н.). Для каждого зуба в последовательном порядке вскрывали закрытый конверт, относя зуб либо к экспериментальной, либо к контрольной группе. 483768) от 7 февраля 2012 г.

HybenX Group Материал вводили в корневой канал с помощью предварительно дозированного шприца в течение 20 секунд со стерильной бумажной иглой движениями вверх-вниз до рабочей длины.

Наконец, канал промывали стерильной водой с помощью шприца с иглой 30 G с боковым вентилированием на 1 мм короче рабочей длины.

Вторую стерильную бумажную иглу вводили в корневой канал на рабочую длину на 10 секунд для определения наличия крови, и снова измеряли миллиметры крови внутри корневого канала в соответствии с предыдущими критериями.

Статистический анализ. Данные анализировали с использованием программного обеспечения SAS версии 9.3 (SAS Institute, Inc., Кэри, Северная Каролина). Был проведен предварительный тест Левена для проверки однородности дисперсии процентного изменения в двух группах.

Поскольку две группы показали однородность дисперсии, был проведен t-критерий для проверки нулевой гипотезы с использованием ошибки первого рода, равной 0,05.

Для подтверждения достоверности результатов также был проведен непараметрический критерий Уилкоксона.