Uusi lähestymistapa hemostaasin hallintaan kanavahoidon aikana

Uusi laite (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) on kehitetty hampaiden biofilmin tuhoamiseksi. Materiaali on seos hydroksibentseenisulfonihappoa (37 %) ja hydroksimetoksibentseenihappoja (23 %), rikkihappoa (28 %) ja vettä (12 %).

Tätä laitetta on käytetty menestyksekkäästi parodontologiassa. Viimeaikaiset tutkimukset (Pini-Prato ym. 2016a, Isola ym. 2017) ovat osoittaneet suun kudosten dekontaminointimateriaalin tehokkuuden hoidettaessa kliinisiä tapauksia, joissa ilmenee akuutti periodontaalinen paise ilman systeemisten tai paikallisten antibioottien käyttöä. Samanlaisia ​​suotuisia vaikutuksia saatiin peri-implanttimukosiitin ja peri-implantiitin hoidossa (Pini-Prato ym. 2016b, Lopez ym. 2016). Lisäksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti myös materiaalin hyödyllisiä vaikutuksia suun aftien hoidossa (Porter et al. 2009).

Näiden tieteellisten tietojen perusteella on suunniteltu kliininen ja mikrobiologinen tutkimus dekontaminanttilaitteella hampaissa, joissa on nekroottinen pulppu, tavoitteena tuhota juurikanavien hammasbiofilmi. Dekontaminointilaitteen kyky pysäyttää välittömästi verenvuoto kanavainstrumentoinnin aikana havaittiin vahingossa tämän vielä julkaisemattoman kokeen toimenpiteiden aikana.

Tästä syystä kirjoittajat olivat kiinnostuneita arvioimaan materiaalin hyytymisominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata juurikanavan verenvuodon vähenemistä kanavan veren millimetrien merkittävänä prosentuaalisena muutoksena kahdessa eri ajankohdassa (ennen ja jälkeen HybenX-hoidon). Yksi keskus, osallistujat ja dataanalyytikko sokea kaksihaarainen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen koetutkimus suoritettiin CONSORT-lausunnon mukaisesti Florence Careggin yliopistollisen sairaalan endodontiikan osastolla Firenzessä, Italiassa.

Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joita hoidettiin Florence Careggin yliopistollisen sairaalan endodontiaosastolla, Italiassa. Tutkittavien mukaanottokriteerit olivat: 20–60-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät ja haluavat allekirjoittaa suostumuslomakkeen, yksijuuriset hampaat, joissa on nekroottinen pulppu, jotka on vahvistettu sähköisellä elinvoimatestillä, liittyvät terveeseen parodontiumiin, fysiologinen uurteen syvyys (

Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, joilla oli systeemisiä sairauksia, jotka käyttivät antikoagulantteja, antibiootteja tai anti-inflammatorisia hoitoja viimeisen 30 päivän aikana, potilaat, jotka ovat allergisia rikille missä tahansa muodossa, ja raskaus. Kaikille koehenkilöille kerrottiin heidän tutkimukseen osallistumisensa luonteesta ja mahdollisista riskeistä ja eduista. He saivat myös tietoa toimenpiteen kestosta sekä mahdollisista intraoperatiivisista ja postoperatiivisista komplikaatioista.

Hoito Juurihoitomenetelmä oli standardoitu ja rajoitettu yhteen kokeneeseen endodontistiin (R.P.). Hoidot suoritettiin Florence Careggin yliopistosairaalan endodontiikan osastoilla paikallispuudutuksessa käyttäen 1,8 ml mepivakaiinihydrokloridia (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italia), ja hampaat eristettiin kumipadoilla. Pääsyontelon valmistuksen jälkeen työskentelypituus määritettiin elektronisella huippupaikantimella (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveitsi), jonka koko oli 10 k-tiedosto. Juurikanavat muotoiltiin käyttämällä ProTaper Universal NiTi -viiloja (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveitsi) seuraavassa järjestyksessä: S1, S2, F1, F2, F3, kunnes jokainen instrumentti saavutti työpituuden. Jokaisen instrumentin jälkeen juurikanavat huuhdeltiin NaClO:lla (Niclor 5, Ogna, Italia) käyttämällä ruiskua, jossa oli sivutuuletettu 30 G:n neula. ProTaper NiTi -instrumentteja ajettiin endodonttimoottorilla (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveitsi) 16:1-säätimellä, joka oli asetettu valmistajan ehdotuksen mukaisesti.

Juurikanavan jälkeen suoritettiin muotoilu ja ensimmäinen steriili paperipiste laitettiin juurikanavaan työpituuteen saakka 10 sekunniksi veren läsnäolon havaitsemiseksi.

Steriilistä paperikartiosta mitattiin kaliiperilla juurikanavan sisällä olevan veren millimetrit.

Ainoastaan ​​hampaat, joissa juurikanavassa oli tässä vaiheessa vähintään 1 millimetri verta, sisällytettiin tähän tutkimukseen ja satunnaistettiin kahteen koeryhmään.

Ennen jatkokäsittelyä hampaat allokoitiin kokeelliselle (HybenX) tai kontrolliryhmälle (steriili suolaliuos) tilastotieteilijän (A.N.) suunnitteleman epätasaisen lohkosatunnaistuksen mukaisesti. Jokaiselle hampaalle avattiin suljettu kirjekuori peräkkäisessä järjestyksessä, jolloin hammas määritettiin joko koe- tai kontrolliryhmään. HybenX hyväksyttiin luokan I CE-lääketieteelliseksi laitteeksi Italian terveysministeriössä (nro. 483768) 7. helmikuuta 2012.

HybenX-ryhmä Materiaali vietiin juurikanavan sisään käyttämällä esiannostettua ruiskua 20 sekunnin ajan steriilillä paperikärjellä ja ylös- ja alaspäin työpituuteen asti.

Lopuksi kanava huuhdeltiin steriilillä vedellä käyttämällä ruiskua, jossa oli sivulta tuuletettu 30 G:n neula, joka oli 1 mm lyhyempi kuin työpituus.

Juurikanavaan laitettiin toinen steriili paperipiste työpituuteen asti 10 sekunniksi veren läsnäolon havaitsemiseksi ja veren millimetrit juurikanavan sisällä mitattiin uudelleen aikaisempien kriteerien mukaisesti.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä SAS Version 9.3 -ohjelmistoa (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Alustava Levenen testi suoritettiin varianssin homogeenisuuden varmistamiseksi prosentuaalisen muutoksen osalta kahdessa ryhmässä.

Koska nämä kaksi ryhmää osoittivat varianssin homogeenisuutta, suoritettiin t-testi nollahypoteesin vahvistamiseksi käyttämällä tyypin I virhettä, joka oli 0,05.

Tulosten lujuuden vahvistamiseksi suoritettiin myös Wilcoxonin ei-parametrinen testi.