Nowe podejście do kontrolowania hemostazy podczas leczenia kanałowego

Opracowano nowe urządzenie (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) w celu niszczenia biofilmu nazębnego. Materiał jest mieszaniną kwasu hydroksybenzenosulfonowego (37%) i kwasów hydroksymetoksybenzenowych (23%), kwasu siarkowego (28%) i wody (12%).

To urządzenie jest z powodzeniem stosowane w periodontologii. Ostatnie badania (Pini-Prato i wsp. 2016a, Isola i wsp. 2017) wykazały skuteczność materiału do dekontaminacji tkanek jamy ustnej w leczeniu przypadków klinicznych z ostrym ropieniem przyzębia bez stosowania ogólnoustrojowych lub miejscowych antybiotyków. Podobne korzystne efekty uzyskano w leczeniu periimplant mucositis i periimplantitis (Pini-Prato i wsp. 2016b, Lopez i wsp. 2016). Ponadto randomizowane badanie kontrolowane (RCT) również wykazało korzystne działanie materiału w leczeniu aft w jamie ustnej (Porter et al. 2009).

Na podstawie tych informacji naukowych zaplanowano badanie kliniczne i mikrobiologiczne z użyciem urządzenia odkażającego w przypadku zębów z martwiczą miazgą w celu zniszczenia biofilmu zębowego kanałów korzeniowych. Zdolność urządzenia odkażającego do natychmiastowego zatrzymania krwawienia podczas oprzyrządowania kanału została odkryta przypadkowo podczas procedur tego wciąż nieopublikowanego badania.

Z tego powodu autorzy byli zainteresowani oceną właściwości koagulacyjnych materiału. Celem tego badania było przetestowanie zmniejszenia krwawienia z kanałów korzeniowych pod względem istotnej procentowej zmiany milimetrów krwi w kanale w 2 różnych punktach czasowych (przed i po leczeniu preparatem HybenX). dwuramienne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostało przeprowadzone zgodnie z oświadczeniem CONSORT na oddziale endodoncji Szpitala Uniwersyteckiego Florence Careggi we Florencji we Włoszech.

Populacja badana składała się z pacjentów leczonych na Oddziale Endodoncji Szpitala Uniwersyteckiego we Florence Careggi we Włoszech. Kryteriami włączenia pacjentów były: pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, zdolni i chętni do podpisania formularza zgody, zęby jednokorzeniowe z martwiczą miazgą potwierdzoną testem żywotności elektrycznej, związany ze zdrowym przyzębiem, fizjologiczną głębokością bruzdy (

Kryteriami wykluczenia były: pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi stosujący w ciągu ostatnich 30 dni leki przeciwzakrzepowe, antybiotyki lub terapie przeciwzapalne, pacjenci z alergią na siarkę w dowolnej postaci oraz ciąża. Wszyscy badani zostali poinformowani o charakterze i potencjalnych zagrożeniach oraz korzyściach wynikających z udziału w badaniu. Otrzymali również informacje na temat czasu trwania zabiegu oraz możliwych powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.

Leczenie Procedura leczenia kanałowego została wystandaryzowana i ograniczona do jednego doświadczonego endodonty (R.P.). Zabiegi przeprowadzono w Oddziałach Endodoncji Szpitala Uniwersyteckiego we Florence Careggi we Włoszech, w znieczuleniu miejscowym z użyciem 1,8 ml chlorowodorku mepiwakainy (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Włochy), a zęby izolowano koferdamami. Po przygotowaniu ubytku określono długość roboczą za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Szwajcaria) z pilnikiem o rozmiarze 10 k. Kanały korzeniowe kształtowano pilnikami ProTaper Universal NiTi (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Szwajcaria) w następującej kolejności: S1, S2, F1, F2, F3, aż każdy instrument osiągnął długość roboczą. Po każdym instrumencie kanały korzeniowe płukano NaClO (Niclor 5, Ogna, Włochy) za pomocą strzykawki z igłą 30 G z wentylacją boczną. Instrumenty ProTaper NiTi były napędzane silnikiem endodontycznym (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Szwajcaria) z kątnicą 16:1 ustawioną zgodnie z sugestią producenta.

Po opracowaniu kanału korzeniowego wykonano kształtowanie i wprowadzono do kanału korzeniowego pierwszy sterylny papierowy sączek na długość roboczą na 10 sekund w celu wykrycia obecności krwi.

Kaliberem, na sterylnym papierowym stożku, zmierzono milimetry krwi obecnej w kanale korzeniowym.

Tylko zęby, które w tym momencie wykazywały 1 lub więcej milimetrów krwi w kanale korzeniowym, zostały włączone do niniejszego badania i losowo przydzielone do dwóch grup eksperymentalnych.

Przed dalszym leczeniem zęby przydzielono do grupy eksperymentalnej (HybenX) lub kontrolnej (sterylny roztwór soli fizjologicznej) zgodnie z randomizacją nierównych bloków zaprojektowaną przez statystyka (A.N.). Dla każdego zęba kolejno otwierano zamkniętą kopertę, przypisując ząb do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. HybenX został zatwierdzony jako wyrób medyczny klasy I CE przez włoskie Ministerstwo Zdrowia (nr. 483768) w dniu 7 lutego 2012 r.

Grupa HybenX Materiał wprowadzano do kanału korzeniowego za pomocą ampułko-strzykawki na 20 sekund sterylnym papierowym ostrzem ruchem góra-dół do długości roboczej.

Na koniec kanał przepłukano sterylną wodą za pomocą strzykawki z bocznie wentylowaną igłą 30 G krótszą o 1 mm od długości roboczej.

Drugi sterylny papierowy sączek wprowadzano do kanału korzeniowego na długość roboczą na 10 sekund w celu wykrycia obecności krwi i ponownie mierzono milimetry krwi wewnątrz kanału korzeniowego zgodnie z poprzednimi kryteriami.

Analiza statystyczna Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SAS wersja 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Przeprowadzono wstępny test Levene'a w celu sprawdzenia jednorodności wariancji zmiany procentowej w obu grupach.

Ponieważ obie grupy wykazały jednorodność wariancji, przeprowadzono test t w celu weryfikacji hipotezy zerowej przy użyciu błędu I rodzaju równego 0,05.

W celu potwierdzenia wiarygodności wyników przeprowadzono również nieparametryczny test Wilcoxona.