Új megközelítés a vérzéscsillapítás szabályozására a csatornakezelés során

Egy új készüléket (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) fejlesztettek ki a fogászati ​​biofilm megsemmisítésére. Az anyag hidroxi-benzolszulfonsav (37%) és hidroxi-metoxi-benzolsav (23%), kénsav (28%) és víz (12%) keveréke.

Ezt az eszközt sikeresen alkalmazták a parodontológiában. A közelmúltban végzett vizsgálatok (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) kimutatták a szájszövet dekontamináló anyagának hatékonyságát az akut periodontális tályogot mutató klinikai esetek kezelésében szisztémás vagy helyi antibiotikumok alkalmazása nélkül. Hasonló kedvező hatásokat értek el a periimplantális nyálkahártyagyulladás és a periimplantitis kezelésében (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Ezenkívül egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) az anyag jótékony hatásait is kimutatta a szájüregi afták kezelésében (Porter et al. 2009).

Ezekre a tudományos információkra alapozva klinikai és mikrobiológiai vizsgálatot terveztek a dekontamináló eszközzel nekrotikus pulpával rendelkező fogak esetén, a gyökércsatornák fogászati ​​biofilmjének elpusztítása céljából. A dekontamináló eszköz azon képessége, hogy azonnal el tudja állítani a vérzést a csatornaműszerezés során, véletlenül derült ki ennek a még publikálatlan kísérletnek az eljárásai során.

Ebből kifolyólag a szerzők érdeklődtek az anyag koagulációs tulajdonságainak értékelése iránt. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje a gyökércsatorna-vérzés csökkenését a csatornában lévő vérmilliméterek szignifikáns százalékos változásában, 2 különböző időpontban (HybenX kezelés előtt és után). Egyetlen központ, résztvevők és adatelemző vak, kétkarú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek a CONSORT nyilatkozatát követően a Florence Careggi Egyetemi Kórház Endodontiai Osztályán, Firenze, Olaszország.

A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akiket az olaszországi Florence Careggi Egyetemi Kórház Endodontiai Osztálya kezelt. Az alanyok felvételi kritériumai a következők voltak: 20 és 60 év közötti, beleegyező nyilatkozatot aláírni tudó és hajlandó, egygyökerű fogak nekrotikus pulpával, elektromos vitalitásteszttel igazolva, egészséges parodontiummal, fiziológiás barázdamélység (

A kizárási kritériumok a következők voltak: szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik az elmúlt 30 napban véralvadásgátlót, antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő kezelést kaptak, a kénre bármilyen formában allergiás betegek és terhesség. Minden alany tájékoztatást kapott a vizsgálatban való részvételének természetéről és lehetséges kockázatairól és előnyeiről. Tájékoztatást kaptak a beavatkozás időtartamáról, az esetleges intraoperatív és posztoperatív szövődményekről is.

Kezelés A gyökérkezelési eljárást szabványosították, és egy tapasztalt endodontikusra (R.P.) korlátozták. A kezeléseket a Firenzei Careggi Egyetemi Kórház Endodontiai Osztályán, helyi érzéstelenítésben, 1,8 ml mepivakain-hidrokloriddal (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Olaszország) végeztük, és a fogakat gumidámlakkal izoláltuk. A hozzáférési üreg elkészítése után a munkahosszt 10 k-es méretű elektronikus csúcslokátorral (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Svájc) határoztuk meg. A gyökércsatornákat ProTaper Universal NiTi reszelőkkel (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Svájc) formáztuk a következő sorrendben: S1, S2, F1, F2, F3, amíg minden műszer el nem érte a munkahosszt. Minden műszer után a gyökércsatornákat NaClO-val (Niclor 5, Ogna, Olaszország) öblítettük egy oldalsó szellőzővel ellátott 30 G-os tűvel. A ProTaper NiTi műszereket endodontikus motorral (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Svájc) hajtották, a gyártó által javasolt 16:1-es kontangliával.

A gyökérkezelést követően formázást végeztünk, majd a gyökércsatornába első steril papírhegyet helyeztünk a munkahosszig 10 másodpercre a vér jelenlétének kimutatására.

Egy kaliberrel, a steril papírkúpon megmérték a gyökércsatornában lévő vér milliméteres mennyiségét.

Csak azokat a fogakat vontuk be a jelen vizsgálatba, amelyek ezen a ponton 1 vagy több milliméter vért mutattak a gyökércsatornában, és randomizálták a két kísérleti csoportba.

A további kezelés előtt a fogakat egy kísérleti (HybenX) vagy egy kontrollcsoportba (steril sóoldat) osztották ki a statisztikus által tervezett egyenetlen blokk randomizálásnak megfelelően (A.N.). Minden egyes foghoz egy zárt borítékot nyitottak fel egymás utáni sorrendben, és a fogat a kísérleti vagy a kontrollcsoporthoz rendelték. A HybenX-et I. osztályú CE orvostechnikai eszközként hagyta jóvá az Olasz Egészségügyi Minisztérium (n. 483768) 2012. február 7-én.

HybenX Group Az anyagot az előre adagolt fecskendővel 20 másodpercig vezették be a gyökércsatornába egy steril papírhegy segítségével, fel-le mozgással a munkahosszig.

Végül a csatornát steril vízzel leöblítettük egy fecskendővel, amelynek oldalsó szellőztetése 30 G-os, a munkahossznál 1 mm-rel rövidebb volt.

A gyökércsatornába egy második steril papírcsúcsot helyeztünk be, a munkahosszig, 10 másodpercre a vér jelenlétének kimutatására, majd ismét megmértük a gyökércsatornán belüli vér millimétereit a korábbi kritériumok szerint.

Statisztikai elemzés Az adatokat a SAS Version 9.3 szoftverrel elemeztük (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Előzetes Levene-tesztet végeztünk a százalékos változás varianciahomogenitásának ellenőrzésére a két csoportban.

Mivel a két csoport a variancia homogenitását mutatta, t-próbát végeztünk a nullhipotézis igazolására 0,05-ös I. típusú hiba alkalmazásával.

Az eredmények szilárdságának igazolására Wilcoxon nem-paraméteres tesztet is végeztünk.