En ny tilnærming for å kontrollere hemostase under kanalbehandling

En ny enhet (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) er utviklet med det formål å ødelegge dental biofilm. Materialet er en blanding av hydroksybenzensulfonsyre (37%) og hydroksymetoksybenzensyrer (23%), svovelsyre (28%) og vann (12%).

Denne enheten har blitt brukt i periodontologi. Nyere studier (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) har vist effektiviteten av det orale vevsdekontamineringsmaterialet i behandlingen av kliniske tilfeller som viser akutt periodontal abscess uten bruk av systemiske eller lokale antibiotika. Lignende gunstige effekter ble oppnådd ved behandling av peri-implantat mukositt og peri-implantitt (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). I tillegg viste en randomisert kontrollert studie (RCT) også gunstige effekter av materialet ved behandling av oral afte (Porter et al. 2009).

Basert på denne vitenskapelige informasjonen er det planlagt en klinisk og mikrobiologisk studie ved bruk av dekontamineringsanordningen i tilfeller av tenner med nekrotisk masse med sikte på å ødelegge dentale biofilmen til rotkanalene. Evnen til dekontamineringsanordningen til umiddelbart å stoppe blødninger under kanalinstrumentering ble oppdaget ved et uhell under prosedyrene i denne fortsatt upubliserte studien.

På grunn av dette faktum var forfatterne interessert i å evaluere koagulasjonsegenskapen til materialet. Hensikten med denne studien var å teste reduksjonen av rotkanalblødning i form av signifikant prosentvis endring for millimeter blod i kanalen ved 2 forskjellige tidspunkter (før og etter behandling med HybenX ) Et enkelt senter, deltakere og dataanalytiker blinde, to-arms, randomisert, placebokontrollert klinisk studie ble utført etter CONSORT-erklæringen ved endodontiavdelingen, universitetssykehuset Florence Careggi, Firenze, Italia.

Studiepopulasjonen besto av pasienter som ble behandlet av endodontiavdelingen ved universitetssykehuset i Florence Careggi, Italia. Inklusjonskriterier for emnet var: pasienter mellom 20 og 60 år, i stand til og villige til å signere et samtykkeskjema, enrotede tenner med nekrotisk pulpa bekreftet ved elektrisk vitalitetstest, assosiert med frisk periodontium, fysiologisk sulcusdybde (

Eksklusjonskriterier var: pasienter med systemiske sykdommer som brukte antikoagulantia, antibiotika eller antiinflammatoriske terapier i løpet av de siste 30 dagene, pasienter med allergi mot svovel i noen form, og graviditet. Alle forsøkspersoner ble informert om arten og potensielle risikoer og fordeler ved deres deltakelse i studien. De fikk også informasjon om inngrepets varighet, og mulige intraoperative og postoperative komplikasjoner.

Behandling Rotkanalterapiprosedyren ble standardisert og begrenset til én erfaren endodontist (R.P.). Behandlinger ble utført ved endodontiavdelingene ved universitetssykehuset i Florence Careggi, Italia, under lokalbedøvelse ved bruk av 1,8 ml mepivakainhydroklorid (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italia), og tennene ble isolert med gummidammer. Etter klargjøring av tilgangshulen ble arbeidslengden bestemt med en elektronisk apex locator (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveits) med en størrelse 10 k-fil. Rotkanaler ble formet ved å bruke ProTaper Universal NiTi-filer (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveits) i følgende sekvens: S1, S2, F1, F2, F3 til hvert instrument nådde arbeidslengden. Etter hvert instrument ble rotkanalene skylt med NaClO (Niclor 5, Ogna, Italia) ved hjelp av en sprøyte med en sideventilert 30 G nål. ProTaper NiTi-instrumenter ble drevet med en endodontisk motor (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Sveits) med en 16:1-kontre satt opp som foreslått av produsenten.

Etter rotkanalen ble formingen utført, og en første steril papirspiss ble introdusert i rotkanalen, opp til arbeidslengden, i 10 sekunder for å oppdage blodtilstedeværelse.

Med et kaliber, på den sterile papirkjeglen, ble millimeter blod som var tilstede i rotkanalen målt.

Bare tennene som på dette tidspunktet viste 1 eller flere millimeter blod i rotkanalen ble inkludert i denne studien og randomisert til de to eksperimentelle gruppene.

Før videre behandling ble tennene allokert til en eksperimentell (HybenX) eller en kontrollgruppe (steril saltvannsløsning) i henhold til en ujevn blokkrandomisering designet av statistikeren (A.N.). For hver tann ble en lukket konvolutt åpnet i rekkefølge, og tilordnet tannen til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. HybenX ble godkjent som et klasse I CE medisinsk utstyr av det italienske helsedepartementet (nr. 483768) 7. februar 2012.

HybenX Group Materialet ble introdusert i rotkanalen ved hjelp av den forhåndsdoserte sprøyten i 20 sekunder med en steril papirspiss med og opp og ned bevegelse opp til arbeidslengden.

Til slutt ble kanalen skylt med sterilt vann ved hjelp av en sprøyte med en sideventilert 30 G nål 1 mm kortere enn arbeidslengden.

En annen steril papirspiss ble introdusert i rotkanalen, opp til arbeidslengden, i 10 sekunder for å oppdage tilstedeværelsen av blod, og millimeterne med blod inne i rotkanalen ble målt igjen i henhold til de tidligere kriteriene.

Statistisk analyse Data ble analysert ved bruk av SAS versjon 9.3-programvare (SAS Institute, Inc., Cary, NC). En foreløpig Levene-test ble utført for å verifisere varianshomogeniteten for den prosentvise endringen i de to gruppene.

Siden de to gruppene viste homogenitet av variansen ble det utført en t-test for å verifisere nullhypotesen ved å bruke en type I feil lik 0,05.

For å bekrefte fastheten til resultatene ble det også utført en Wilcoxon ikke-parametrisk test.