Nový přístup ke kontrole hemostázy během léčby kanálků

Nové zařízení (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) bylo vyvinuto za účelem ničení zubního biofilmu. Materiál je směsí hydroxybenzensulfonové kyseliny (37 %) a hydroxymethoxybenzenových kyselin (23 %), kyseliny sírové (28 %) a vody (12 %).

Tento přístroj se úspěšně používá v parodontologii. Nedávné studie (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) prokázaly účinnost materiálu na dekontaminaci ústní tkáně při léčbě klinických případů vykazujících akutní periodontální absces bez použití systémových nebo lokálních antibiotik. Podobné příznivé účinky byly získány při léčbě periimplantátové mukozitidy a periimplantitidy (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Navíc randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) také prokázala příznivé účinky materiálu při léčbě orálních aft (Porter et al. 2009).

Na základě těchto vědeckých informací byla naplánována klinická a mikrobiologická studie s použitím dekontaminačního zařízení u zubů s nekrotickou dřeňou s cílem zničit zubní biofilm kořenových kanálků. Schopnost dekontaminačního zařízení okamžitě zastavit krvácení během instrumentace kanálu byla zjištěna náhodně během postupů této dosud nepublikované studie.

Vzhledem k této skutečnosti měli autoři zájem o zhodnocení koagulační vlastnosti materiálu. Účelem této studie bylo otestovat snížení krvácení z kořenového kanálku ve smyslu významné procentuální změny pro milimetry krve v kanálku ve 2 různých časových bodech (před a po léčbě HybenX). dvouramenná, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena na základě prohlášení CONSORT na endodontickém oddělení, Univerzitní nemocnice Florence Careggi, Florencie, Itálie.

Populaci studie tvořili pacienti, kteří byli léčeni endodontickým oddělením Univerzitní nemocnice ve Florencii Careggi, Itálie. Kritéria pro zařazení subjektu byla: pacienti ve věku 20 až 60 let, schopní a ochotní podepsat souhlas, jednokořenové zuby s nekrotickou dření potvrzenou testem elektrické vitality, spojené se zdravým parodontem, fyziologická hloubka sulcus (

Kritéria vyloučení byla: pacienti se systémovými onemocněními užívajícími antikoagulancia, antibiotika nebo protizánětlivé terapie v posledních 30 dnech, pacienti s alergií na síru v jakékoli formě a těhotenství. Všechny subjekty byly informovány o povaze a potenciálních rizicích a přínosech jejich účasti ve studii. Dostali také informace o délce výkonu a možných intraoperačních a pooperačních komplikacích.

Léčba Postup terapie kořenových kanálků byl standardizován a omezen na jednoho zkušeného endodontistu (R.P.). Ošetření byla prováděna na endodontických odděleních Fakultní nemocnice ve Florencii Careggi, Itálie, v lokální anestezii za použití 1,8 ml mepivakain hydrochloridu (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Itálie) a zuby byly izolovány kofferdamem. Po přípravě přístupové dutiny byla pracovní délka stanovena elektronickým apexlokátorem (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Švýcarsko) o velikosti 10k-filečku. Kořenové kanálky byly tvarovány pomocí ProTaper Universal NiTi souborů (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Švýcarsko) v následujícím pořadí: S1, S2, F1, F2, F3, dokud každý nástroj nedosáhl pracovní délky. Po každém nástroji byly kořenové kanálky opláchnuty NaClO (Niclor 5, Ogna, Itálie) pomocí injekční stříkačky s jehlou 30 G s bočním odvětráváním. Nástroje ProTaper NiTi byly poháněny endodontickým motorem (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Švýcarsko) s ohybem 16:1 nastaveným podle doporučení výrobce.

Po kořenovém kanálku bylo provedeno tvarování a do kořenového kanálku byl zaveden první sterilní papírový hrot až do pracovní délky po dobu 10 sekund pro detekci přítomnosti krve.

Pomocí kalibru na sterilním papírovém kuželu byly měřeny milimetry krve přítomné v kořenovém kanálku.

Do této studie byly zahrnuty pouze zuby, které v tomto okamžiku vykazovaly 1 nebo více milimetrů krve v kořenovém kanálku a byly náhodně rozděleny do dvou experimentálních skupin.

Před dalším ošetřením byly zuby zařazeny do experimentální (HybenX) nebo kontrolní skupiny (sterilní fyziologický roztok) podle nerovnoměrného blokového randomizace navrženého statistikem (A.N.). U každého zubu byla otevřena uzavřená obálka v po sobě jdoucím pořadí, přičemž zub byl přiřazen buď experimentální nebo kontrolní skupině HybenX byl schválen jako zdravotnický prostředek třídy I CE italským ministerstvem zdravotnictví (č. 483768) dne 7. února 2012.

HybenX Group Materiál byl zaveden do kořenového kanálku pomocí předem nadávkované injekční stříkačky po dobu 20 sekund se sterilním papírovým hrotem s pohybem nahoru a dolů až do pracovní délky.

Nakonec byl kanálek ​​propláchnut sterilní vodou pomocí injekční stříkačky s jehlou 30 G s bočním odvětráváním o 1 mm kratší, než je pracovní délka.

Druhý sterilní papírový hrot byl zaveden do kořenového kanálku až do pracovní délky na 10 sekund pro detekci přítomnosti krve a milimetry krve uvnitř kořenového kanálku byly znovu měřeny podle předchozích kritérií.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí softwaru SAS verze 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Pro ověření homogenity rozptylu pro procentuální změnu ve dvou skupinách byl proveden předběžný Leveneův test.

Protože obě skupiny vykazovaly homogenitu rozptylu, byl proveden t-test k ověření nulové hypotézy pomocí chyby typu I rovné 0,05.

Aby se potvrdila pevnost výsledků, byl také proveden Wilcoxonův neparametrický test.