En ny metod för att kontrollera hemostas under kanalbehandling

En ny enhet (HYBENX®, EPIEN Medical, Saint Paul, MN, USA) har utvecklats i syfte att förstöra dental biofilm. Materialet är en blandning av hydroxibensensulfonsyra (37%) och hydroximetoxibensensyror (23%), svavelsyra (28%) och vatten (12%).

Denna enhet har framgångsrikt använts inom parodontologi. Nyligen genomförda studier (Pini-Prato et al. 2016a, Isola et al. 2017) har visat effektiviteten av det orala vävnadsdekontaminerande materialet vid behandling av kliniska fall som visar akut parodontala abscess utan användning av systemiska eller lokala antibiotika. Liknande gynnsamma effekter erhölls vid behandling av peri-implantat mukosit och peri-implantit (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016). Dessutom visade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) även gynnsamma effekter av materialet vid behandling av orala afte (Porter et al. 2009).

Baserat på denna vetenskapliga information har en klinisk och mikrobiologisk studie planerats med hjälp av dekontamineringsanordningen i fall av tänder med nekrotisk massa i syfte att förstöra dentala biofilmen av rotkanaler. Förmågan hos dekontamineringsanordningen att omedelbart stoppa blödning under kanalinstrumentering upptäcktes av misstag under procedurerna i denna fortfarande opublicerade studie.

På grund av detta faktum var författarna intresserade av att utvärdera materialets koaguleringsegenskaper. Syftet med denna studie var att testa minskningen av rotkanalsblödning i termer av signifikant procentuell förändring för millimeter blod i kanalen vid 2 olika tidpunkter (före och efter behandling med HybenX ) Ett enda center, deltagare och dataanalytiker blinda, tvåarmad, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövningsstudie utfördes efter CONSORT-utlåtandet på endodontiavdelningen, universitetssjukhuset Florence Careggi, Florens, Italien.

Studiepopulationen bestod av patienter som behandlades av endodontiavdelningen vid universitetssjukhuset i Florence Careggi, Italien. Inklusionskriterier för försökspersoner var: patienter mellan 20 och 60 år, som kan och vill skriva under ett samtyckesformulär, enrotiga tänder med nekrotisk pulpa bekräftad med elektrisk vitalitetstest, associerad med friskt parodontium, fysiologiskt sulcusdjup (

Uteslutningskriterier var: patienter med systemiska sjukdomar som använt antikoagulantia, antibiotika eller antiinflammatoriska terapier under de senaste 30 dagarna, patienter med allergi mot svavel i någon form och graviditet. Alla försökspersoner informerades om arten och potentiella risker och fördelar med deras deltagande i studien. De fick också information om ingreppets varaktighet och möjliga intraoperativa och postoperativa komplikationer.

Behandling Rotkanalterapiproceduren var standardiserad och begränsad till en erfaren endodontist (R.P.). Behandlingar utfördes på endodontiavdelningarna vid universitetssjukhuset i Florence Careggi, Italien, under lokalbedövning med användning av 1,8 ml mepivakainhydroklorid (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italien), och tänderna isolerades med gummidamm. Efter att ha förberett åtkomsthåligheten bestämdes arbetslängden med en elektronisk apex-lokalisering (Propex II Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) med en storlek 10 k-fil. Rotkanaler formades med hjälp av ProTaper Universal NiTi-filer (Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) i följande sekvens: S1, S2, F1, F2, F3 tills varje instrument nådde arbetslängden. Efter varje instrument sköljdes rotkanalerna med NaClO (Niclor 5, Ogna, Italien) med hjälp av en spruta med en sidoventilerad 30 G nål. ProTaper NiTi-instrument drevs med en endodontisk motor (XSmart Endo Motor, Dentsply Maillefer Instruments, Ballaigues, Schweiz) med en 16:1-kontran inrättad enligt tillverkaren.

Efter rotkanalen utfördes formning och en första steril pappersspets infördes i rotkanalen, upp till arbetslängden, under 10 sekunder för att detektera blodförekomst.

Med en kaliber, på den sterila papperskonen, mättes millimeterna blod som fanns i rotkanalen.

Endast de tänder som vid denna tidpunkt visade 1 eller fler millimeter blod i rotkanalen inkluderades i denna studie och randomiserades till de två experimentella grupperna.

Före ytterligare behandling tilldelades tänderna en experimentell (HybenX) eller en kontrollgrupp (steril koksaltlösning) enligt en ojämn blockrandomisering designad av statistikern (A.N.). För varje tand öppnades ett stängt kuvert i en följd där tanden tilldelades antingen den experimentella eller kontrollgruppen. HybenX godkändes som en Klass I CE-medicinsk produkt av det italienska hälsoministeriet (nr. 483768) den 7 februari 2012.

HybenX Group Materialet fördes in i rotkanalen med hjälp av den fördoserade sprutan i 20 sekunder med en steril pappersspets med och upp och ned rörelse upp till arbetslängden.

Slutligen sköljdes kanalen med sterilt vatten med användning av en spruta med en sidoventilerad 30 G nål 1 mm kortare än arbetslängden.

En andra steril pappersspets infördes i rotkanalen, upp till arbetslängden, under 10 sekunder för att detektera närvaron av blod och millimeterna blod inuti rotkanalen mättes igen enligt de tidigare kriterierna.

Statistisk analys Data analyserades med hjälp av programvaran SAS version 9.3 (SAS Institute, Inc., Cary, NC). Ett preliminärt Levenes test utfördes för att verifiera varianshomogeniteten för den procentuella förändringen i de två grupperna.

Eftersom de två grupperna visade variansens homogenitet utfördes ett t-test för att verifiera nollhypotesen genom att använda ett typ I-fel lika med 0,05.

För att bekräfta resultatens fasthet utfördes också ett Wilcoxon icke-parametriskt test.