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디지털 정서적 환자 경험/결과 측정 개발 및 검증 (ETVa)

2020년 4월 7일 업데이트: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
연구 프로젝트의 목표는 산모 관리에서 정서적 환자 경험의 새로운 디지털 측정을 개발하고 검증하는 것입니다. 이 검증 연구에서는 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가의 광범위한 컬렉션이 수집됩니다. 다양한 임신 단계에 있는 임산부에게 즐거움, 각성, 우세 등의 차원과 관련하여 195개의 감정 단어에 대한 감정적 평가를 제공하도록 요청합니다. 이러한 등급을 기반으로 모집단 평균과 감정 단어의 속성이 계산됩니다. 이 측정은 정서적 평가 및 보완 데이터의 분석과 관련하여 개발될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

환자의 감정을 고려한 측정에 대한 요구와 관심이 증가함에 따라 이 연구 프로젝트는 산모 관리에서 환자가 보고한 정서적 경험/결과의 새로운 디지털 측정을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

이 검증 연구에서 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가의 광범위한 수집이 수집될 것입니다. 다양한 임신 단계에 있는 임산부(N=1000)에게 기쁨, 각성, 우세 차원과 관련하여 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가를 제공하도록 요청했습니다. 이는 시각적 리커트 척도(자체 평가 마네킹)를 사용하여 수행됩니다. 연구에 참여하는 임산부는 또한 성격, 행동 패턴, 건강 및 웰빙 상태를 식별하기 위해 다양한 설문지에 응답하도록 요청받습니다. 감정 등급을 기반으로 모집단 평균과 감정 단어의 속성이 계산됩니다. 이 측정은 정서적 평가 및 보충 데이터의 분석과 관련하여 개발될 것입니다.

이 연구는 정서적 평가가 임상 지표 및 환자 경험과 어떻게 연결될 수 있는지에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

헬싱키 및 우시마 병원 지구에서 산모 진료를 받는 임산부

설명

포함 기준:

  • 진행중인 임신
  • Helsinki 및 Uusimaa의 Hospital District에서 산모 관리 참석
  • 핀란드어에 능통
  • 모바일 통신 장치에 대한 액세스

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ET유효
산모 관리 서비스에 참석하고 전산 장치에 접근할 수 있는 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 정서적 평가
기간: 9개월
즐거움, 각성, 지배와 관련된 195개의 감정 단어에 대한 감정적 평가(Lang 1980)
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 9개월
범불안장애 척도(GAD-7)(Spitzer et al. 2006). 척도는 0에서 21까지입니다. 각각 5, 10, 15점을 경증, 중등도 및 중증 불안의 컷오프 포인트로 사용합니다.
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S5 성격 특성(5요인 모델의 30개 측면)
기간: 9개월
60개 항목으로 구성된 설문지인 Short Five S5(Konstabel et al 2012)는 포괄적인 단일 항목(CSI)을 사용하여 성격 특성, 보다 구체적으로 Five-Factor Model의 30개 측면을 측정하는 데 사용됩니다.
9개월
감정 조절
기간: 9개월
상태 및 특성 메타 기분 설문지(출처: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
9개월
건강 관련 삶의 질
기간: 9개월
PROMIS-10(Cella 외 2007)
9개월
정서적 스트레스 반응
기간: 9개월
정서적 스트레스 반응 설문지(ESRQ)(Larsson&Wilde-Larsson 2010)
9개월
주관적 웰빙
기간: 9개월
주관적 웰빙 설문지(SWB)(Lee et al 2013)
9개월
산모 간호에서의 환자 경험
기간: 9개월
임신 및 출산 관리 환자의 경험 설문지(PreMaPeq)(Sjetne et al 2015)
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2329/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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