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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337321
디지털 정서적 환자 경험/결과 측정 개발 및 검증 (ETVa)
2020년 4월 7일 업데이트: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
연구 프로젝트의 목표는 산모 관리에서 정서적 환자 경험의 새로운 디지털 측정을 개발하고 검증하는 것입니다.
이 검증 연구에서는 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가의 광범위한 컬렉션이 수집됩니다.
다양한 임신 단계에 있는 임산부에게 즐거움, 각성, 우세 등의 차원과 관련하여 195개의 감정 단어에 대한 감정적 평가를 제공하도록 요청합니다.
이러한 등급을 기반으로 모집단 평균과 감정 단어의 속성이 계산됩니다.
이 측정은 정서적 평가 및 보완 데이터의 분석과 관련하여 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 감정을 고려한 측정에 대한 요구와 관심이 증가함에 따라 이 연구 프로젝트는 산모 관리에서 환자가 보고한 정서적 경험/결과의 새로운 디지털 측정을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 검증 연구에서 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가의 광범위한 수집이 수집될 것입니다. 다양한 임신 단계에 있는 임산부(N=1000)에게 기쁨, 각성, 우세 차원과 관련하여 195개의 감정 단어에 대한 정서적 평가를 제공하도록 요청했습니다. 이는 시각적 리커트 척도(자체 평가 마네킹)를 사용하여 수행됩니다. 연구에 참여하는 임산부는 또한 성격, 행동 패턴, 건강 및 웰빙 상태를 식별하기 위해 다양한 설문지에 응답하도록 요청받습니다. 감정 등급을 기반으로 모집단 평균과 감정 단어의 속성이 계산됩니다. 이 측정은 정서적 평가 및 보충 데이터의 분석과 관련하여 개발될 것입니다.
이 연구는 정서적 평가가 임상 지표 및 환자 경험과 어떻게 연결될 수 있는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
헬싱키 및 우시마 병원 지구에서 산모 진료를 받는 임산부
설명
포함 기준:
- 진행중인 임신
- Helsinki 및 Uusimaa의 Hospital District에서 산모 관리 참석
- 핀란드어에 능통
- 모바일 통신 장치에 대한 액세스
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ET유효
산모 관리 서비스에 참석하고 전산 장치에 접근할 수 있는 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 정서적 평가
기간: 9개월
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즐거움, 각성, 지배와 관련된 195개의 감정 단어에 대한 감정적 평가(Lang 1980)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 9개월
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범불안장애 척도(GAD-7)(Spitzer et al. 2006).
척도는 0에서 21까지입니다. 각각 5, 10, 15점을 경증, 중등도 및 중증 불안의 컷오프 포인트로 사용합니다.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S5 성격 특성(5요인 모델의 30개 측면)
기간: 9개월
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60개 항목으로 구성된 설문지인 Short Five S5(Konstabel et al 2012)는 포괄적인 단일 항목(CSI)을 사용하여 성격 특성, 보다 구체적으로 Five-Factor Model의 30개 측면을 측정하는 데 사용됩니다.
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9개월
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감정 조절
기간: 9개월
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상태 및 특성 메타 기분 설문지(출처: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
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9개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 9개월
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PROMIS-10(Cella 외 2007)
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9개월
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정서적 스트레스 반응
기간: 9개월
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정서적 스트레스 반응 설문지(ESRQ)(Larsson&Wilde-Larsson 2010)
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9개월
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주관적 웰빙
기간: 9개월
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주관적 웰빙 설문지(SWB)(Lee et al 2013)
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9개월
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산모 간호에서의 환자 경험
기간: 9개월
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임신 및 출산 관리 환자의 경험 설문지(PreMaPeq)(Sjetne et al 2015)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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